Notice patient - DULCOLAX 10 mg, suppositoire
Dénomination du médicament
DULCOLAX 10 mg, suppositoire
Bisacodyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULCOLAX 10 mg, suppositoire et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DULCOLAX10 mg, suppositoire ?
3. Comment prendre DULCOLAX 10 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULCOLAX 10 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULCOLAX 10 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF STIMULANT – code ATC :A06AB02
Les laxatifs stimulants agissent en stimulant la partie inférieure del’intestin.
Ce médicament est préconisé dans certaines formes de constipations etcomme préparation à certains examens (rectoscopie).
Dulcolax n’aide pas à perdre du poids ; il ne modifie pas l’absorptiondes calories ou des nutriments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DULCOLAX10 mg, suppositoire ?
Ne prenez jamais DULCOLAX 10 mg, suppositoire :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· déshydratation sévère,
· chez l'enfant,
· certaines maladies de l'intestin et du colon (recto-colite et autremaladie inflammatoire),
· douleur abdominale (douleur du ventre) d’origine indéterminée, pouvantêtre le signe d’une maladie grave,
· constipation chronique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DULCOLAX10 mg, suppositoire.
Mises en garde spéciales
PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 10 JOURS) SANS AVIS MEDICAL
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification du mode de vie (voyage). Lemédicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récenteinexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnéede douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis dumédecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant (tel queDULCOLAX).
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
· une augmentation de l'activité physique (sport, marche…),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Des sensations vertigineuses et des syncopes, pouvant survenir au moment dela défécation, ont été rapportées.
Précautions d’emploi
En cas de diarrhées ou de douleurs abdominales, la prise du médicament doitêtre suspendue.
Chez les patients à l’équilibre hydrique précaire (par exempleinsuffisants rénaux ou patients âgés), DULCOLAX doit être interrompu et nedoit être réinstauré que sous surveillance médicale, en raison du risqueaccru de déshydratation par pertes hydriques intestinales.
Les symptômes peuvent être à type de soif et d’une diminution de laquantité d’urine (oligurie).
Les patients peuvent présenter du sang dans les selles (rectorragies), quiest généralement d'intensité légère et spontanément résolutif. En cas desurvenues de rectorragies, consultez un médecin.
L’utilisation d’autres laxatifs en même temps que DULCOLAX peutaugmenter les effets gastro-intestinaux de DULCOLAX.
Ce médicament, NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin en association avec : l’amiodarone, le brétylium, ledisopyramide, les quinidiniques, le sotalol, l’astémizole, le bépridil,l’érythromycine IV, l’halofantrine, la pentamidine, le sultopride, laterfénadine, la vincamine.
Il est préférable de ne pas utiliser les suppositoires DULCOLAX dans lescas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de recto-colitehémorragique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DULCOLAX 10 mg, suppositoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DULCOLAX 10 mg, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant lagrossesse.
Allaitement
L’utilisation de ce médicament est possible pendant l’allaitement.
En cas de grossesse ou d'allaitement prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets de Dulcolax sur l’aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Toutefois, des sensations vertigineuses et/ou des syncopes peuvent surveniren raison notamment de spasmes abdominaux. En cas de spasmes abdominaux, éviterles activités potentiellement dangereuses telles que la conduite de véhiculeset l’utilisation de machine.
DULCOLAX 10 mg, suppositoire contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DULCOLAX 10 mg, suppositoire ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
1 suppositoire par jour, une demi-heure avant l'heure choisie pourl'évacuation intestinale.
La dose maximale quotidienne ne doit pas être dépassée.
Mode et voie d’administration
Voie rectale.
Les suppositoires doivent être sortis de leur emballage et placés dans lerectum, bout plat en premier (pour éviter son rejet) pointe effilée versle bas.
Fréquence d'administration
L’usage du suppositoire doit se faire une demi-heure avant l’heurechoisie pour l’évacuation intestinale.
Les suppositoires font généralement effet entre 10 et 30 minutes.
Durée du traitement
Pas d’utilisation prolongée, supérieure à 10 jours sans avismédical.
Si vous avez pris plus de DULCOLAX 10 mg, suppositoire que vousn’auriez dû
Une correction des troubles hydroélectrolytiques en cas de perteliquidienne très importante peut être nécessaire. Ceci est particulièrementimportant chez les personnes âgées et les sujets jeunes. L’administrationd’antispasmodiques peut être utile.
Si vous oubliez de prendre DULCOLAX 10 mg, suppositoire
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DULCOLAX 10 mg, suppositoire
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés au cours dutraitement sont les douleurs abdominales et la diarrhée.
L’évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquencessuivantes :
Très fréquent : touche plus d’1 patient sur 10
Fréquent : touche 1 à 10 patients sur 100
Peu fréquent : touche 1 à 10 patients sur 1 000
Rare : touche 1 à 10 patients sur 10 000
Très rare : touche moins d’1 patient sur 10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
Affections du système immunitaire
Rare : Réactions anaphylactiques, œdème de Quincke.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : Prurit généralisé (réaction allergique)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare : Déshydratation
Fréquence indéterminée : diminution du taux sanguin de potassium
Troubles du système nerveux
Peu fréquent : Sensations vertigineuses
Rare : Syncope
La prise de Dulcolax peut entrainer des douleurs abdominales liées à desspasmes abdominaux et/ou à la défécation qui peuvent entrainer des sensationsvertigineuses ou des syncopes.
Affections gastro-intestinales
Fréquent : Douleurs abdominales, diarrhée, nausées.
Peu fréquent : sang dans les selles (rectorragie), gêne anorectale(sensation de brûlure et douleur anorectale), vomissements.
Rare : Colite y compris colite ischémique (apport insuffisant de sang auniveau du côlon pouvant entrainer la mort des tissus).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DULCOLAX 10 mg, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DULCOLAX 10 mg, suppositoire
· La substance active est :
Bisacodyl........................................................................................................................0,01 g
· Les autres excipients sont : Glycérides hémi-synthétiques solides(Witepsol W 45).
Qu’est-ce que DULCOLAX 10 mg, suppositoire et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L
LOCALITA PRULLI
REGGELLO (FI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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