Notice patient - DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice
Dénomination du médicament
DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice
Fluor élément, sous forme de fluorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à touteffet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DURAPHAT500 mg/100 g, pâte dentifrice ?
3. Comment utiliser DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A01AA01
Médicaments prophylactiques anticaries.
DURAPHAT contribue à la prévention de la carie dentaire chez lesadolescents âgés de 16 ans et plus et les adultes, en particulier chez lespatients à risque de caries multiples. Ce dentifrice contient du fluor sousforme de sel de sodium, qui appartient à un groupe de médicaments appelémédicaments prophylactiques de la carie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DURAPHAT500 mg/100 g, pâte dentifrice ?
N'utilisez jamais DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice
· si vous êtes allergique (hypersensible) au fluorure de sodium ou à l'undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre dentiste ou votre pharmacien avantd’utiliser DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice.
· DURAPHAT contient une haute teneur en fluor. Le fluor sous forme decomprimés, de gouttes, de gomme à mâcher, de gels ou de vernis, ainsi que lesel ou l'eau fluorée, devra être évité durant l'utilisation de DURAPHAT.Afin d'éviter l'accumulation du fluor, il est indispensable d'établir un bilandes apports fluorés avant toute utilisation de ce dentifrice fluoré. L'avisd'un chirurgien-dentiste ou d'un pharmacien doit donc être requis avantl'utilisation du produit.
Enfants
L'utilisation de DURAPHAT n'est pas indiquée chez les adolescents et lesenfants de moins de 16 ans.
Autres médicaments et DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice
Informez votre médecin ou dentiste ou pharmacien si vous utilisez, avezrécemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue. Veuillez indiquerà votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemmentun autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sansordonnance.
DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice avec des aliments et boissons
Eaux et sels fluorés devraient être évités pendant l'utilisation deDURAPHAT. Les aliments et boissons, s'ils sont pris immédiatement après lebrossage des dents, peuvent avoir un effet inhibiteur sur la reminéralisationdes dents. Par conséquent, le brossage des dents avec DURAPHAT doit êtreeffectué après les repas.
Grossesse et allaitement
Il n'y a aucune expérience de l'utilisation de DURAPHAT chez la femmeenceinte.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet n'est attendu sur la conduite de véhicules ou l'utilisation demachines pendant l'utilisation de DURAPHAT.
DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice contient du benzoate de sodium
Ce dentifrice contient du benzoate de sodium. Le benzoate de sodium est unirritant léger de la peau, des yeux et des membranes muqueuses.
3. COMMENT UTILISER DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou dentiste oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou dentiste ou pharmacien en casde doute.
Réservé à l'adulte et aux adolescents âgés de 16 ans et plus.
Utilisez toujours DURAPHAT comme votre médecin, votre dentiste ou votrepharmacien vous l'a conseillé. En cas de doute, demandez l'avis de votremédecin ou de votre dentiste ou de votre pharmacien.
Utilisez DURAPHAT 3 fois par jour pour vous brosser les dents
· appliquer un ruban de 2 cm sur votre brosse à dent à chaque brossage(2 cm délivre entre 3 mg et 5 mg de fluor),
· brosser les dents après chaque repas,
· dans le sens vertical de la gencive vers l'extrémité de la dent,
· cracher l'excès de mousse et ne pas avaler.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
Si vous avez utilisé plus de DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez avalé une grande quantité de dentifrice par erreur, et si vousressentez des troubles digestifs tels que vomissement, diarrhée, et douleurabdominale, consultez immédiatement votre médecin ou dentiste, car untraitement peut être nécessaire. Emportez cette notice avec vous.
DURAPHAT contient du menthol qui peut provoquer des convulsions, enparticulier chez les nourrissons et les enfants, dans le cas où il seraitaccidentellement ingéré en quantités excessives.
L'ingestion régulière d'un excès de dentifrice pendant plusieurs mois ouannées peut provoquer une fluorose dentaire (aspect tacheté ou moucheté del'émail dentaire, fragilité de l'émail dentaire), ou une fluorose osseuse(ostéosclérose; augmentation de la densité des os).
Si vous oubliez d’utiliser DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice :
Utilisez simplement DURAPHAT dès que vous vous en apercevez, mais ne prenezpas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.Continuez le traitement de manière habituelle après le prochain repas.
Si vous arrêtez d’utiliser DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre dentiste ou à votrepharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans de rares cas (entre un cas sur 10 000 et un cas sur 1 000), desréactions allergiques (hypersensibilité) peuvent survenir (par exempleéruption cutanée). Cela signifie que sur 10 000 patients utilisant DURAPHATentre 1 et 10 patients peuvent rencontrer une réaction d'hypersensibilité.Des cas de sensation de brûlure orale ont également été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl'étiquetage et l'étui. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Fluor élément..................................................................................................................0,50 g
Sous forme de fluorure de sodium...................................................................................1,10 g
Pour 100 g.
1 g de pâte dentifrice contient 5 mg de fluor élément correspondent à5000 ppm de fluor
· Les autres composants sont :
Sorbitol liquide (non cristallisable), silice pour usage dentaire, silicepour usage dentaire (précipitée), macrogol 600, pyrophosphatetétrapotassique, gomme xanthane, benzoate de sodium (E211), laurilsulfate desodium, arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, carvone, huileessentielle de menthe crépue, menthol, anéthol, huile essentielle de citron),saccharine sodique, bleu brillant FCF (E133), eau purifiée.
Qu’est-ce que DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice et contenu del’emballage extérieur
DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice, est une pâtedentifrice bleue.
DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice est commercialisé en tube de 51 g,emballé dans un carton extérieur.
Présentations: 1 × 51 g ou 3 × 51 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COLGATE-PALMOLIVE
9–11 RUE DU DEBARCADERE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZAC de Chapotin Sud
Rue du Professeur Dargent
69970 CHAPONNAY
Fabricant
COLGATE-PALMOLIVE MANUFACTURING (POLAND) SP. Z.O.O.
AL COLGATE 2
58–100 SWIDNICA
POLOGNE
ou
THEPENIER PHARMA INDUSTRIE S.A.S.
ROUTE D’ALENÇON
SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
61400 MORTAGNE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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