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DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule

Dénomination du médicament

DYNAMISAN 3g/10ml, solution buvable en ampoule

Glutamate d'arginine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DYNAMISAN3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ?

3. Comment prendre DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable enampoule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AMINO-ACIDES ET DERIVES – code ATC : A :APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’asthénie fonctionnelleet des états de fatigue qui accompagnent les efforts physiques intenses, lesétats de surmenage et de convalescence.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DYNAMISAN3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (glutamated’ar­ginine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,men­tionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.

Avertissements et précautions

· Ce médicament ne doit être utilisé que sous contrôle médical en casd’infarctus aigu récent du myocarde.

· Ce médicament n’est pas adapté à l’enfant de moins de 12 ans.

· La prise de ce médicament ne dispense pas de respecter les principalesrègles d’hygiène telle que : activité physique régulière, alimentationé­quilibrée (notamment éviter la prise d’alcool, de tabac, et/oud’excitants), heures régulières de sommeil, repos.

· La durée du traitement est limitée à 15 jours. Si les symptômespersistent après 15 jours de traitement ou si la fatigue s’accompagne demanifestations inhabituelles (voir Conseils d’éducation sanitaire), demandezl’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DYNAMISAN 3 /10 ml, solution buvable en ampoule

Ce médicament contient du glutamate d’arginine. D’autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconse­illées (voir rubrique 3, « Comment prendre DYNAMISAN 3 g/10 ml, solutionbuvable en ampoule ? »).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule avec des aliments et desboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte consultez votremédecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule contient : sorbitol liquide(non cristallisable) (E420), parahydroxybenzoate de méthyle (E218),parahy­droxybenzoate de propyle (E216).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et duparahydroxy­benzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques(é­ventuellement retardées).

Ce médicament contient 1470 mg de sorbitol par ampoule. Le sorbitol est unesource de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule?

Posologie et mode d’administration

Voie orale.

Adultes, adolescents de plus de 12 ans : une ampoule par jour à diluer dansun peu d’eau. A prendre de préférence avant le repas.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 15 jours.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Si vous avez pris plus de DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampouleque vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

L’arginine peut être à l’origine de diarrhées à fortes doses.

Si vous oubliez de prendre DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable enampoule :

Sans objet.

Si vous arrêtez prendre DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable enampoule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Très rares (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· L’arginine risque de provoquer des troubles digestifs (tels quenausées, vomissements) A fortes doses, elle pourra entraîner de ladiarrhée.

· Manifestations associées à des bouffées de chaleur.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservationpar­ticulières.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à e protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule

· La substance active est :

Glutamated’ar­ginine.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......3 000,0 mg

Pour une ampoule de 10 ml

· Les autres composants sont :

Sorbitol liquide (non cristallisable) (E 420), saccharine sodique,parahy­droxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216),arôme fruit de la passion*, eau purifiée.

*Composition de l’arôme fruit de la passion : alcoolat et alcoolatured'o­range, alcoolat de pomme, gamma décalactone, caproate d'allyle, acide2-méthylbutyrique, delta décalactone, huile essentielle de géranium, lactated’éthyle, propionate de géranyle, caproate de méthyle.

Voir rubrique 2.

Qu’est-ce que DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule et contenude l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable, boîte de 10 ou20 ampoules de 10 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40–44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40–44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

LABORATOIRE RENAUDIN

ZA ERROBI

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Ce médicament a pour but d’atténuer un état de fatigue passager.

Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suited’un effort important par exemple et l’asthénie qui est une fatigue endehors de tout effort.

· La fatigue survenant à la suite d’un effort physique est normale : lerepos suffit à la faire disparaître.

· La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de nepas pouvoir fournir un effort avant même de l’avoir commencé. Cette fatiguepeut être la conséquence d’un surmenage, d’une maladie.

Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle :relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez l’avis de votrepharmacien ou de votre médecin.

Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise n’est retrouvée.

La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables.

Cela peut être une impression générale de faiblesse.

Mais parfois des symptômes peuvent s’y associer comme des troubles dusommeil (insomnie, sommeil agité…), intellectuels (difficultés deconcentration, de la mémoire et de l’attention…), sexuels (diminution dudésir…), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse,démo­tivation…).

Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible lesconseils suivants :

· Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.

· Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.

· Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d’alcool,de tabac, d’excitants).

· Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et duréesuffisante de sommeil).

Demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cassuivants :

· Absence d’amélioration après 15 jours de traitement.

· Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.

· Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.

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