Notice patient - ECAZIDE, comprimé sécable
Dénomination du médicament
ECAZIDE, comprimé sécable
Captopril / hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECAZIDE, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ECAZIDE,comprimé sécable ?
3. Comment prendre ECAZIDE, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECAZIDE, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECAZIDE, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : captopril et diurétiques – code ATC :C09BA01
Indications thérapeutiques
ECAZIDE est une association de deux substances actives, le captopril etl’hydrochlorithiazide. Le captopril appartient à la classe des inhibiteursde l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Il agit en dilatant lesvaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression artérielle etfacilite le travail du cœur.
L’hydrochlorothiazide fait partie du groupe des diurétiquesthiazidiques. Il augmente l’excrétion urinaire réduisant ainsi la pressionartérielle.
Les deux substances actives d’ECAZIDE agissent de façon synergique endiminuant plus efficacement la pression artérielle que prisesindividuellement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ECAZIDE,comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ECAZIDE, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au captopril, à un autre IEC ouà l’un des autres composants contenus dans ECAZIDE, comprimé sécablementionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique à l’hydroclorothiazide ou à un sulfamide oudérivés,
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle,
· Si vous avez déjà été préalablement traité par ECAZIDE, comprimésécable ou un autre médicament du même groupe (IEC) et si vous avez eu uneréaction allergique ayant provoqué des gonflements des bras, des jambes, deschevilles, des lèvres, de la langue et ou de la gorge avec des difficultéspour avaler (angio-oedème) ou si un membre de votre famille a déjà éprouvédes réactions similaires,
· Si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru,
· Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves (demandez àvotre médecin si vous avez des doutes),
· Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférabled’éviter de prendre ECAZIDE, comprimé sécable en début de grossesse –voir rubrique grossesse).
· ECAZIDE, comprimé sécable ne doit pas être administré aux enfants ouadolescents de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ECAZIDE,comprimé sécable.
· Si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes,
· Si vous suivez un régime hyposodé ou que vous utilisez des substituts dusel ou des compléments contenant du potassium,
· Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves (demandez àvotre médecin si vous avez des doutes),
· Si vous avez une diminution de la circulation sanguine dans le cœur ou unrétrécissement de l’aorte (sténose aortique) ou de l’artère rénale(sténose de l’artère rénale),
· Si vous avez eu un choc après une insuffisance cardiaque (choccardiogénique),
· Si vous avez du diabète. ECAZIDE, comprimé sécable peut influencerl’effet de l’insuline ou de tout autre médicament antidiabétique. Veuillezdemander conseil à votre médecin.
· Si vous êtes dialysé. Des cas de réactions type allergique ont étérapportés chez des personnes sous traitement similaire à ECAZIDE, comprimésécable, et sous dialyse par certaines membranes (hémodialyse à haut flux ouLDL-aphérèse avec absorption de sulfate de dextran). Demandez conseil à votremédecin avant votre prochaine dialyse.
· Si vous suivez un traitement de désensibilisation aux piqûresd’insectes. Des cas de réactions de type allergique ont été rapportés chezdes personnes prenant un traitement similaire à ECAZIDE, comprimé sécable etrecevant ce type de traitement désensibilisant. Demandez conseil à votremédecin avant de prendre le traitement.
· Si vous souffrez d’un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom delupus ou LED) ou de syndrome lupique.
· Si vous constatez des changements dans votre vision ou vous ressentez desdouleurs oculaires dans l’un ou les deux yeux durant votre traitement parECAZIDE. Ces manifestations peuvent être des signes de développement d’unglaucome, d’une augmentation de la pression intraoculaire. Vous devez arrêtervotre traitement et en parler à votre médecin.
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risqued’angio-œdème (gonflement rapide se produisant sous la peau dans des zonescomme la gorge) peut être accru
o sirolimus, everolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant àla famille des inhibiteurs de la protéine mTOR (utilisés pour prévenir lesréactions de rejet des organes transplantés et pour traiter le cancer).
o racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée.
o vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète.
o aliskiren »
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolyses (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais ECAZIDEcomprimé sécable »
· Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez ECAZIDE, comprimé sécable et vérifierrégulièrement votre peau pour détecter toute nouvelle lésion et signalerrapidement à votre médecin toute lésion cutanée suspecte.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ouque vous pourriez l’être prochainement).
ECAZIDE, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse, et nedoit pas être administré si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de cestade de la grossesse (voir rubrique grossesse).
Les médicaments contenant du lithium ne devraient pas être pris avecECAZIDE, comprimé sécable sans un avis de votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Si vous souffrez d’un des effets suivants, contactez votre médecinimmédiatement :
· Gonflement des bras, des jambes, des chevilles, des lèvres, de la langueet/ou de la gorge avec difficulté pour avaler ou pour respirer,
· Signes d’infection (tel que mal de gorge ou fièvre) ne répondant pasaux traitements usuels,
· Vertiges importants, évanouissement,
· Douleurs abdominales importantes,
· Pouls anormalement rapide ou irrégulier,
· Ictère (coloration jaune des yeux et de la peau),
· Réactions soudaine et inexpliquées telles qu’éruptions, brûlure,rougeur ou desquamation de la peau.
Veuillez informer les personnes suivantes que vous prenez ECAZIDE, comprimésécable
· Le personnel médical, en particulier les médecins anesthésistes (sivous devez subir une intervention chirurgicale) si vous êteshospitalisé(e).
· Votre dentiste avant une anesthésie pour chirurgie dentaire.
Si vous prenez ECAZIDE, comprimé sécable pour la première fois, vouspouvez ressentir une sensation ébrieuse ou d’étourdissement pendant unecourte durée et il est conseillé de vous asseoir ou de vous allonger. Il estpeu probable que cela se produise si vous prenez les comprimés régulièrement.En cas de doute, demandez conseil à votre médecin.
Enfants et adolescents
ECAZIDE ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (<18 ans).
Autres médicaments et ECAZIDE, comprimé sécable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Sont également inclus dans ces médicaments les médicaments contre lafièvre, la toux, rhume et problèmes sinusaux car ils peuvent augmenter votrepression artérielle.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions.
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II)ou de l’aliskiren voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais ECAZIDE, comprimé sécable » et « Avertissements etprécautions »
Cela est également le cas si vous prenez :
· racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,
· vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète,
· sacubitril/valsartan (voir aussi les informations dans la rubrique “Neprenez jamais ECAZIDE, comprimé sécable”),
· des médicaments anti-inflammatoires diminuant ou supprimant la douleur(indométacine, ibuprofène),
· du lithium (pour le traitement des troubles psychiatriques),
· carbenoxolone (pour le traitement des ulcères gastro-intestinaux),
· corticostéroides, corticotrophine (ACTH),
· certains laxatifs,
· certains antifongiques injectables (amphotéricine),
· relaxants musculaires (administré au moment d’une chirurgie),
· cholestyramine, colestipol (pour diminuer le cholestérol),
· allopurinol (pour le traitement de la goutte),
· procainamide et glycosides cardiotoniques utilisés dans le traitement dupouls irrégulier,
· cytostatique et agents immunosuppresseurs (ex. azathioprine etcyclophosphamide),
· sels de calcium,
· suppléments en potassium et substituts du sel contenant du potassium, desdiurétiques p. ex. la spironolactone, le triamtérène ou l’amiloride (enparticulier ceux appelés épargneurs potassiques) et d’autres médicamentsqui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. letriméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par desbactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pourprévenir le rejet d’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicamentutilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots),
· médicament diminuant la pression sanguine en provoquant une dilatationdes vaisseaux sanguins (ex. minoxidil),
· carbamazépine (pour le traitement de l’épilepsie),
· médicaments utilisés pour traiter le diabète (insuline etantidiabétiques oraux tels que les sulphonylurées),
· médicaments utilisés pour le traitement des troubles psychotiques etcertains anciens traitements antidépresseurs,
· tout autre médicament pour le traitement de l’hypertensionartérielle.
· médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour prévenir le rejetdes organes transplantés (sirolimus, everolimus et les autres médicamentsappartenant à la famille des inhibiteurs de la protéine mTOR comme letemsirolimus (pour le cancer)). Voir rubrique « Avertissements etprécautions ».
ECAZIDE, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
ECAZIDE, comprimé sécable avec les produits de phytothérapie ou lesthérapies alternatives
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre ECAZIDE,comprimé sécable avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vousêtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la placed’ECAZIDE, comprimé sécable. ECAZIDE, comprimé sécable est déconseilléen début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plusde 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter.
L’allaitement de nouveaux nés (1ères semaines après la naissance) et enparticulier l’allaitement de prématurés est déconseillé lors d’untraitement par ECAZIDE, comprimé sécable.
En cas d’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vousinformer sur les bénéfices et les risques de poursuite d’ECAZIDE, comprimésécable pendant l’allaitement en comparaison avec d’autres traitements.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous devez être attentif si vous êtes amené à conduire ou à utiliser desmachines si des effets indésirables apparaissent tels que sensation ébrieuse,étourdissement, fatigue.
Cela est particulièrement le cas en début de traitement, lorsque le dosageest modifié, ou lors d’association avec de l’alcool.
ECAZIDE, comprimé sécable contient du lactose (lactose monohydrate).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérence au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT PRENDRE ECAZIDE, comprimé sécable ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous a prescrit ECAZIDE, comprimé sécable compte tenu que leprécédent traitement pour votre hypertension artérielle s’est avéréinefficace. Votre médecin vous dira comment passer de votre ancien traitementà ECAZIDE, comprimé sécable.
Dosage
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour (correspondant à 50 mg decaptopril et 25 mg d’hydrochlorothiazide). La dose maximum est de1 comprimé par jour et ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
ECAZIDE, comprimé sécable doit être administré par voie oraleseulement.
Les comprimés doivent être avalés avec une quantité d’eau suffisante(ex un verre d’eau). Vous pouvez prendre ECAZIDE, comprimé sécable avec ousans nourriture. Vous devriez essayer de prendre ECAZIDE, comprimé sécablechaque jour à la même heure, préférentiellement le matin. Il est importantque vous preniez ECAZIDE, comprimé sécable tant que votre médecin ne vous apas dit de l’arrêter.
Populations spéciales
Si vous souffrez modérément d’une maladie rénale, de diabète ou si vousavez un régime appauvri en sel, votre médecin peut être amené à vousprescrire une dose plus faible d’ECAZIDE, comprimé sécable comme par exemple1/2 comprimé d’ECAZIDE (correspondant à 25 mg de captopril et à 12,5 mgd’hydrochlorothiazide).
Patients âgés
Votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus faibled’ECAZIDE comprimé sécable comme par exemple 1/2 comprimé d’ECAZIDE(correspondant à 25 mg de captopril et à 12,5 mgd’hydrochlorothiazide).
Si vous avez la sensation que les effets d’ECAZIDE, comprimé sécable sonttrop forts ou trop faibles, parlez- en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de ECAZIDE, comprimé sécable que vousn’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, ou si un enfant en aavalé, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien sans délai.Emportez la boite vide et les comprimés restants.
Si vous avez pris plus d’ECAZIDE, comprimé sécable que vous n’auriezdû, les effets suivants peuvent survenir : élimination d’urine plusfréquente, modification dans le taux de certains composants du sang, chuteimportante de votre pression artérielle, diminution de la conscience devous-même et de votre entourage (incluant le coma), convulsions, faiblessemusculaire irrégularité ou ralentissement du pouls ou une diminution de lafonction rénale.
Si une autre personne a pris trop de comprimés et s’est évanouie,allongez-la en lui surélevant les pieds.
Si vous oubliez de prendre ECAZIDE, comprimé sécable
Si vous oubliez accidentellement de prendre votre dose journalière, prenezsimplement la prochaine dose comme prescrit par votre médecin. Ne prenez pas dedose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de cemédicament, veuillez demander conseil à votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous arrêtez de prendre ECAZIDE, comprimé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre ECAZIDE, comprimé sécable et prévenez immédiatementvotre médecin si vous ressentez l’un des effets suivants :
· gonflement des jambes, des bras, des chevilles, de la face, des lèvres,de la langue et/ou du larynx avec difficulté pour avaler ou respirer, mal degorge ou fièvre,
· sensation de vertige, ou évanouissement,
· douleurs abdominales importantes,
· pouls anormalement rapide ou irrégulier,
· ictère (coloration jaune des yeux et de la peau),
· réaction cutanée soudaine et inexpliquée telle qu’éruptions,brûlure, rougeur ou desquamation de la peau.
Vous trouverez une liste d’effets indésirables dans l’ordre décroissantde gravité qui ont été observés avec captopril et avec les médicaments dela classe des IEC ainsi que des effets indésirables observés avecl’hydrochlorothiazide.
Les effets suivants ont fréquemment été observés (apparaissant chez plusde 1 patient sur 100 et moins de 1 patient sur 10) avec le captopril et lesautres médicaments de la classe des IEC :
· troubles du sommeil,
· troubles du goût, vertige,
· sécheresse, toux d’irritation (non productive), difficultérespiratoire,
· nausée, vomissement, irritation gastrique, douleur abdominale, diarrhée,constipation, sécheresse de la bouche, ulcère gastrique,
· problèmes cutanés tels que démangeaison, éruption, perte decheveux.
Les effets indésirables suivants ont peu fréquemment été observés(apparaissant chez plus de 1 patient sur 1000 et chez moins de 1 patient sur100) avec le captopril et les IEC :
· perte d’appétit (anorexie),
· maux de tête, sensations anormales sur la peau (brûlure oupicotement),
· problèmes cardiaques tels que pouls anormalement rapide ou irrégulier,douleur dans la poitrine, palpitations dans la poitrine,
· pression artérielle basse, mauvaise circulation dans les doigts (syndromede Raynaud), rougeur et pâleur de la peau,
· gonflement des mains, de la face, des lèvres et de la langue,
· douleur thoracique, fatigue, malaise.
Les effets indésirables suivants ont rarement été observés (apparaissantchez moins de 1 patient sur 1000 mais chez plus de 1 patient sur 10 000)avec le captopril et chez les autres IEC :
· somnolence,
· problèmes buccaux tels qu’inflammation ou ulcération de la bouche,
· réactions allergiques au niveau de l’intestin provoquant des douleursabdominales importantes (angio-œdème intestinal),
· problèmes rénaux, augmentation ou diminution des urines.
Les effets indésirables suivants ont très rarement été très observés(apparaissant chez moins de 1 patient sur 10 000 incluant les cas isolés)avec le captopril et les IEC :
· effets indésirables liés au sang ainsi que les éléments du sangtels que:
o anémie (diminution du nombre de globules rouges qui peut provoquer unebaisse de l’activité et de la fatigue),
o déficit de certains types de globules blancs pouvant provoquer desinfections, maux de gorge, fièvre ou saignement (neutropénie, agranulocytose,pancytopénie),
o une diminution de la capacité du sang à coaguler (thrombocytopénie) quipeut provoquer des saignements ou des bleus,
· confusion, dépression,
· incidents cérébrovasculaires y compris insuffisance cérébrovasculaire,perte de connaissance,
· vision trouble,
· arrêt cardiaque,
· désordres pulmonaires incluant:
o difficulté à respirer ou respiration asthmatiforme,
o nez bouché ou goutte au nez, type de pneumonie causée par desmodifications du sang ou une affection associant toux, fièvre, essoufflement etrespiration asthmatiforme,
· œdème de la langue, pancréatite (inflammation du pancréas qui peutprovoquer une douleur à l’estomac),
· trouble de la fonction hépatique, incluant les ictères qui peuventprovoquer une coloration jaune des yeux et de la peau, et une inflammation dufoie (hépatites),
· réactions cutanées sévères telles que:
o réactions allergiques provoquant des démangeaisons et des rougeurs(urticaire),
o éruption grave sur tout le corps (syndrome de Steven Johnson),
o éruption allergique provoquant l’apparition d’éléments rose-rougedont le centre peut être clair (érythème polymorphe),
o sensibilité de la peau à lumière,
o rougeurs de la peau (érythrodermie),
o une série de réactions cutanées provoquant la formation d’élémentsremplis de sérosité (réactions pemphigoides),
o celles provoquant une desquamation et une exfoliation de la peau(dermatite exfolliante),
· douleurs dans les muscles et les articulations,
· problèmes rénaux,
· impuissance, œdème des seins chez les hommes,
· fièvre,
· modifications des tests de laboratoires.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avecl’hydrochlorothiazide, la seconde substance active d’ECAZIDE, comprimésécable :
· œdème des glandes salivaires,
· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)(fréquence «indéterminée»),
· effets affectant le sang, les éléments du sang et ses composants quipeuvent provoquer:
o une baisse de l’activité,
o fatigue,
o infection,
o maux de gorge et fièvre dus à un déficit en globules blancs,
o une diminution de la capacité du sang à coaguler qui peut provoquer dessaignements et des bleus,
· perte d’appétit (anorexie), sucre dans les urines, modificationsanormales de certains éléments du sang tels que le sucre, l’acide urique(goute), sodium, potassium, niveau important de cholestérol et autres lipidesdans le sang,
· instabilité psychomotrice, dépression, troubles du sommeil,
· sensations anormales de la peau (fourmillements), étourdissement,
· affections oculaires et de la vision tels que «vision jaune» et visiontrouble, diminution de l’acuité visuelle et douleurs oculaires (signespossibles d’un glaucome aigu à angle fermé),
· étourdissement,
· faible pression artérielle, problèmes cardiaques tels que poulsirrégulier,
· problèmes circulatoires tels qu’inflammation des vaisseaux sanguinscomprenant ceux de la peau et des autres organes (angéite nécrosante),
· problèmes pulmonaires et respiratoires tels que détressesrespiratoires,
· irritation gastrique, diarrhée, constipation, pancréatite,
· ictère pouvant provoquer la coloration des yeux et de la peau,
· graves éruptions cutanées comme:
o sensibilité de la peau à la lumière,
o éruption,
o celles provoquant sur les joues et le nez une réaction caractéristiquerouge, tachetée en forme de papillon (lupus ou réaction de type lupus),
o réactions allergiques provoquant des démangeaisons et des rougeurs(urticaire),
· réaction exagérée liée au système de défense naturelle del’organisme (réaction d’hypersensibilité),
· spasme musculaire,
· problèmes rénaux,
· fièvre, faiblesse.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECAZIDE, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ECAZIDE après la date de péremption mentionnée sur leblister et la boite. La date d’expiration fait référence au dernier jourdu mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECAZIDE, comprimé sécable
· Les substances actives sont :
Captopril..........................................................................................................................50 mg
Hydrochlorothiazide..........................................................................................................25 mg
· Les autres composants sont :
la cellulose microcristalline, le lactose monohydrate, l’amidon de maïsprégélatinisé, l’acide stéarique, le stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ECAZIDE, comprimé sécable et contenu de l’emballageextérieur
Les comprimés d’ECAZIDE sont blancs, biconvexes, de formes ovale, gravé« CH » sur une face et avec une barre de sécabilité sur l’autre face. Lecomprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BRISTOL-MYERS SQUIBB
3 RUE JOSEPH MONIER
BP 325
92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BRISTOL-MYERS SQUIBB
3 RUE JOSEPH MONIER
BP 325
92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
Fabricant
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.R.L
LOC. FONTANA DEL CERASO
03012 ANAGNI (FR)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page