Notice patient - ECONAZOLE ARROW 1 %, crème
Dénomination du médicament
ECONAZOLE ARROW 1%, crème
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE ARROW 1%, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLEARROW 1%, crème ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE ARROW 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE ARROW 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE ARROW 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : dérives imidazole antifongique local –code ATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés. Ce médicament est préconisé dans le traitement ou letraitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).
Candidoses :
· Traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital, etc.
· Traitement d’appoint des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Untraitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tubedigestif.
Dermatophyties :
· Traitement :
o Dermatophyties de la peau glabre.
o Intertrigos génitaux et cruraux non macérées.
· Traitement d’appoint des teignes. Un traitement systémique antifongiqueassocié est nécessaire.
Erythrasma.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEARROW 1%, crème ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE ARROW 1%, crème :
· si vous êtes allergique nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser ECONAZOLE ARROW 1%, crème.
Faites attention avec ECONAZOLE ARROW 1 %, crème :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
· En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peutprovoquer une irritation de la peau, des yeux, et des muqueuses.
· Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320) et peutprovoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeuxet des muqueuses.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE ARROW 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE ARROW peut modifier l’action des antivitamines K chez certainespersonnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examenssanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider demodifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement parECONAZOLE ARROW.
ECONAZOLE ARROW 1%, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation del’ECONAZOLE ARROW 1 %, crème n’est pas recommandée au cours de lagrossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE ARROW 1%, crème acide benzoïque (E210), butylhydroxytoluène(E321), butylhydroxyanisol (E320), dipropylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE ARROW 1%, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien en cas de doute.
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.
2. Appliquez ECONAZOLE ARROW sur et autour de la zone atteinte 2 foispar jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la crème pénètrecomplètement.
| DUREE DE TRAITEMENT | |
| Candidoses : | |
| · Mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire,interdigital, etc. | 1 à 2 semaines |
| · Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémiqueantifongique associé est nécessaire. | 1 à 2 mois |
| Dermatophyties : | |
| · Dermatophyties de la peau glabre, | 2 semaines |
| · Intertrigos génitaux et cruraux non macérées, | 2 à 3 semaines |
| · Teignes. Un traitement systémique antifongique associé estnécessaire. | 4 à 8 semaines |
| Erythrasma | 1 à 2 semaines |
L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non-amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE ARROW 1 %, crème accidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE ARROW 1 %, crème dans lesyeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus d’ECONAZOLE ARROW 1%, crème que vous n’auriezdû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1%, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien, ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE ARROW 1%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE ARROW 1%, crème
· La substance active est :
Nitrated’éconazole...............................................................................................................1 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont : acide benzoïque (E210), butylhydroxyanisole(E320), paraffine liquide légère, parfum PCV 1676 (contient notamment dubutylhydroxytoluène (E321)), stéarates de polyoxyéthylèneglycol 300 et1500, stéarate d’éthylèneglycol, oléate de polyoxyéthylèneglycol 250,eau purifiée.
Qu’est-ce que ECONAZOLE ARROW 1%, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
912 ROUTE DEPARTEMENTALE
61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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