Notice patient - ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application cutanée
Dénomination du médicament
ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application cutanéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLEARROW 1 %, émulsion pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : dérivé imidazole antifongique local, codeATC: D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).
Candidoses :
· Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite,candidose du siège.
· Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tubedigestif.
Dermatophyties :
· Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEARROW 1 %, émulsion pour application cutanée ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application :
· Si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application cutanée.
Faites attention avec ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour applicationcutanée :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée)
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez.
· Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
· En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peutprovoquer une irritation de la peau, des yeux, et des muqueuses
· Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320), del’hydroxytoluène butylé (E321) et peut provoquer des réactions cutanéeslocales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application cutanée peut modifierl’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vousdevrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation,votre médecin peut également décider de modifier la dose de votreantivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE ARROW 1 %,émulsion pour application cutanée.
ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application cutanée avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation d’ECONAZOLEARROW 1 %, émulsion pour application cutanée, n’est pas recommandée aucours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votremédecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application cutanée contient del’acide benzoïque (E210), du butylhydroxytoluène (E321) et dubutylhydroxyanisole (E320) (voir le paragraphe “Avertissements etprécautions”).
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.
2. Appliquez ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application cutanée suret autour de la zone atteinte 2 fois par jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que l’émulsion pourapplication cutanée pénètre complètement
| DUREE DE TRAITEMENT | |
| Candidoses : · Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite,candidose du siège. · Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage. | · 8 jours · 2 à 3 semaines |
| Dermatophyties : · Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis. | 4 à 6 semaines |
Agiter le flacon avant emploi.
Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non-amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE ARROW 1 %, ÉMULSION POUR APPLICATION CUTANÉEaccidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE ARROW 1 %, ÉMULSION POURAPPLICATION CUTANÉE dans les yeux :
· Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
· Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pourapplication cutanée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour applicationcutanée :
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd'utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pourapplication cutanée :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angioedème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques, la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette, l’emballage, le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour applicationcutanée
· La substance active est :
Nitrated’éconazole..............................................................................................................1 g
· Les autres composants sont : acide benzoïque (E210), butylhydroxyanisole(E320), paraffine liquide légère, parfum PCV 1676 (contient notamment dubutylhydroxytoluène (E321)), silice colloïdale anhydre, stéarates depolyoxyéthylèneglycol 300 et 1500, stéarate d'éthylèneglycol, oléate depolyoxyéthylèneglycol 250, eau purifiée.
Qu’est-ce que ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'émulsion pour application cutanée.Flacon de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
912 ROUTE DEPARTEMENTALE
61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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