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ECONAZOLE BIOGARAN 1 %, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ECONAZOLE BIOGARAN 1 %, crème

Dénomination du médicament

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ECONAZOLEBIOGARAN 1%, crème ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Antifongiques à usage topiques –Dérivés imidazolés et triazolés, Code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de lapeau (affections cutanées dues à des champignons).

Candidoses :

· Traitement des mycoses des plis non macérés : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital.

· Traitement des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitementsys­témique antifongique associé est nécessaire.

Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongiquepar voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ouvaginal, et ainsi éviter toute récidive.

Dermatophyties :

· Traitement :

o dermatophyties de la peau glabre ;

o intertrigos génitaux et cruraux non macérés.

· Traitement des teignes. Un traitement systémique antifongique associéest nécessaire.

Erythrasma.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEBIOGARAN 1%, crème ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN.

Faites attention avec ECONAZOLE BIOGARAN dans les cas suivants:

· chez l’enfant ;

· sur une grande surface de peau ;

· sur une peau lésée (abîmée) ;

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilementdans la peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE BIOGARAN peut modifier l’action des antivitamines K chez certainespersonnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examenssanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider demodifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement parECONAZOLE BIOGARAN.

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation de ECONAZOLEBIOGARAN n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou del’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème contient de l’acide benzoïque, del’hydroxyanisole butylé et du dipropylèneglycol.

Ce médicament contient 60 mg d’acide benzoïque par tube de 30 g decrème. L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L’acidebenzoïque peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et desyeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines)

Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320) et peutprovoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ouune irritation des yeux et des muqueuses.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritationsde la peau.

Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol et peut provoquerdes réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.

Posologie

Appliquer ECONAZOLE BIOGARAN sur la peau 2 à 3 fois par jour, sansdépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant2 à 4 semaines.

Mode et voie d’administration

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.

2. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la crème pénètrecomplète­ment.

L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée dutraitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème dans lesyeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus d’ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème que vousn’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)

· des démangeaisons ;

· une sensation de brûlure ;

· une douleur au site d’application.

Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur1 000)

· des rougeurs ;

· un inconfort ;

· un gonflement au site d’application.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue àpartir des données disponibles)

· une allergie (hypersensibilité) ;

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème) ;

· une éruption sur la peau ;

· un urticaire ;

· des cloques ;

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr..

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème

· La substance active est :

Nitrated’écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......1,00 g

Quantité correspondant à éconazolebase­.............­.............­.............­.............­.............­.......0,86 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Palmitostéarate d'éthylène glycol et de macrogols (TEFOSE 63), glycéridespoly­glycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffine liquide légère,acide benzoïque, hydroxyanisole butylé, parfum PCV 1676 (contenant ducitronellol et du dipropylène glycol), eau purifiée.

Qu’est-ce que ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Boîte de 1 tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, Route de Monnaie

37210 Vouvray

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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