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ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée

Dénomination du médicament

ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée

Nitrate d'éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

§ Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

§ Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

§ Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

§ Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLEBIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libérationpro­longée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libérationpro­longée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Anti-infectieux et antiseptiques à usagegynecologique (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles) – codeATC : G01AF05

ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est unmédicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et desantiseptiques à usage gynécologique.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affectionsdues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfoissurinfec­tées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEBIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libérationpro­longée :

· si vous êtes allergique au nitrate d'éconazole, à d'autres médicamentsan­tifongiques similaires ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex en raison durisque de rupture.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN LP.

ECONAZOLE BIOGARAN L.P. doit uniquement être administré dans le vagin. Cemédicament ne doit pas être avalé.

· Le traitement local de la mycose n’est qu’un élément du traitementd’en­semble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisantspar votre médecin est indispensable.

· Si vous avez moins de 16 ans ou plus de 65 ans, consultez votre médecinou votre pharmacien avant utilisation.

· Ne pas utiliser un savon acide pour l’hygiène locale (l’aciditéfavo­risant la prolifération des champignons). Voir les conseils pratiques dansla rubrique 3 « Comment utiliser ECONAZOLE BIOGARAN LP 150 mg, ovule àlibération prolongée ? ».

Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales,d’irri­tation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômespersistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée

N'utilisez JAMAIS ECONAZOLE BIOGARAN L.P. en association avec un diaphragmeou un préservatif en latex, en raison du risque de rupture.

ECONAZOLE BIOGARAN L.P. est déconseillé en association avec les produitsspermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car celapourrait rendre inactifs ces produits.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée avec desaliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.

L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament mais laprudence s’impose.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacienou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.

Dans la majorité des cas, la dose recommandée est de 1 ovule le soir aucoucher, en administration unique.

Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et unovule le lendemain matin.

DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Voie vaginale uniquement. ECONAZOLE BIOGARAN L.P. ne doit pasêtre avalé.

Introduire profondément l’ovule dans le vagin, de préférence en positionallongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur ledos, les genoux repliés et écartés.

Conseils pratiques :

· lavez-vous soigneusement les mains avant et après l'administration duproduit,

· faites votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,

· utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette), afin de ne pascontaminer votre entourage,

· portez des sous-vêtements en coton,

· évitez les douches vaginales,

· évitez de porter des tampons périodiques pendant le traitement,

· n’interrompez pas le traitement pendant les règles,

· votre médecin estimera la nécessité :

o de traiter également votre partenaire sexuel,

o de vous prescrire un antifongique à appliquer localement.

Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule àlibération prolongée que vous n'auriez dû

Si vous avez utilisé une quantité trop importante d’ECONAZOLE BIOGARANL.P., ou si vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votremédecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule àlibération prolongée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule àlibération prolongée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :

· démangeaisons (prurit), sensation de brûlure au niveau de la peau.

Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur1000) :

· éruption cutanée étendue (rash) ;

· sensation de brûlure au niveau de la vulve et du vagin.

Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :

· rougeur de la peau (erythème).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles) :

· allergie (hypersensibilité) ;

· gonflement de la peau et/ou des muqueuses (angiœdème), urticaire,inflam­mation de la peau (dermatite de contact), peau qui pèle (desquamation dela peau) ;

· au site d’application : douleur, irritation et gonflement.

Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales,d’irri­tation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômespersistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée

· La substance active est :

Nitrated’écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........150 mg

Pour un ovule à libération prolongée.

· Les autres composants sont :

Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiqu­essolides, énantate de stéaryle.

Qu’est-ce que ECONAZOLE BIOGARAN L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’ovule à libération prolongée,blanc à blanc crème. Boîte de 1 ovule.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

UNITHER INDUSTRIES

Z.I. LE MALCOURLET

03800 GANNAT

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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