Notice patient - GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Dénomination du médicament
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GYNO-PEVARYL150 mg, ovule ?
3. Comment utiliser GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGEGYNECOLOGIQUE – code ATC : G01AF05.
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule est un médicament de la famille desanti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usagegynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affectionsdues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfoissurinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERGYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
N’utilisez jamais GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole, à d’autresmédicaments antifongiques similaires ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex en raison durisque de rupture.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserGYNO-PEVARYL.
GYNO-PEVARYL doit être uniquement administré dans le vagin. Ce médicamentne doit pas être avalé.
Mises en garde spéciales
· Le traitement local de la mycose n’est qu’un élément du traitementd’ensemble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisantspar votre médecin est indispensable.
· Si vous avez moins de 16 ans ou plus de 65 ans, consultez votre médecinou votre pharmacien avant utilisation.
Précautions d’emploi
· Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'aciditéfavorisant la prolifération des champignons). Voir les conseils pratiques dansla rubrique 3.
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales,d’irritation et une augmentation des démangeaisons. Généralement, cesphénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si lessymptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, interrompez le traitementet consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
N’utilisez JAMAIS GYNO-PEVARYL en association avec un diaphragme ou unpréservatif en latex, en raison du risque de rupture.
GYNO-PEVARYL est déconseillé en association avec les produits spermicides(produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourraitrendre inactifs ces produits.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament mais laprudence s’impose.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
Posologie
Dans la majorité des cas, la durée du traitement est de 3 joursconsécutifs : introduire profondément dans le vagin 1 ovule le soir aucoucher, de préférence en position allongée. La façon la plus facile deprocéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Respectez la durée de traitement préconisée, même si les symptômes (parexemple, démangeaisons et pertes blanches) ont disparu ou si vos règlesdébutent.
Si votre mycose persiste, une seconde cure peut être nécessaire.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d’administration
Voie vaginale. GYNO-PEVARYL ne doit pas être avalé.
Durée de traitement
Dans la majorité des cas, la durée de traitement est de 3 joursconsécutifs.
Conseils pratiques :
· Lavez-vous soigneusement les mains avant et après l’administration duproduit,
· Faites votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
· Utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette), afin de ne pascontaminer votre entourage,
· Portez des sous-vêtements en coton,
· Evitez les douches vaginales,
· Evitez de porter des tampons périodiques pendant le traitement,
· N’interrompez pas le traitement pendant les règles,
· Votre médecin estimera la nécessité :
o De traiter également votre partenaire sexuel
o De vous prescrire un antifongique à appliquer localement.
Si vous avez utilisé plus de GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule que vousn’auriez dû
Si vous avez utilisé une quantité trop importante de GYNO-PEVARYL, ou sivous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :
· Démangeaisons (prurit), sensation de brûlure au niveau de la peau.
Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur1 000) :
· Eruption cutanée étendue (rash).
· Sensation de brûlure au niveau de la vulve et du vagin.
Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :
· Rougeur de la peau (érythème).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles) :
· Allergie (hypersensibilité).
· Gonflement de la peau et/ou des muqueuses (angiœdème), urticaire,inflammation de la peau (dermatite de contact), peau qui pèle (desquamation dela peau).
· Au site d’application : douleur, irritation et gonflement.
Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdentspontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistentau-delà de 24 à 48 heures, interrompez le traitement et consultez votremédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votrepharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Cesmesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
· La substance active est :
Nitrate d’éconazole........................................................................................................150 mg
Pour un ovule
· Les autres composants sont : glycérides hémi-synthétiques solides.
Qu’est-ce que GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme d’ovule. Boîte de 3 ovules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KARO PHARMA AB
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
FRANCE
Fabricant
JANSSEN PHARMACEUTICA NV
TURNHOUTSEWEG, 30
2340 BEERSE
Belgique
OU
LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO, 69-B
QUELUZ DE BAIXO
2730–055 BARCARENA
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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