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GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée

Dénomination du médicament

GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GYNOPURAL.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

3. Comment utiliser GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libérationpro­longée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libérationpro­longée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGEGYNECO­LOGIQUE – code ATC : G01AF05.

GYNOPURA L.P. est un médicament de la famille des anti-infectieux(tra­itement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affectionsdues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfoissurinfec­tées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GYNOPURAL.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

N’utilisez jamais GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libérationpro­longée :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole, à d’autresmédicaments antifongiques similaires ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex en raison durisque de rupture.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserGYNO­PURA L.P.

GYNOPURA L.P. doit uniquement être administré dans le vagin. Ce médicamentne doit pas être avalé.

Mises en garde spéciales

· Le traitement local de la mycose n’est qu’un élément du traitementd’en­semble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisantspar votre médecin est indispensable.

· Si vous avez moins de 16 ans ou plus de 65 ans, consultez votre médecinou votre pharmacien avant utilisation.

Précautions d’emploi

· Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'aciditéfavo­risant la prolifération des champignons). Voir les conseils pratiques dansla rubrique 3.

Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales,d’irri­tation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômespersistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée

N’utilisez JAMAIS GYNOPURA L.P. en association avec un diaphragme ou unpréservatif en latex, en raison du risque de rupture.

GYNOPURA L.P. est déconseillé en association avec les produits spermicides(pro­duits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourraitrendre inactifs ces produits.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance

GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament mais laprudence s’impose.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée?

Posologie

Dans la majorité des cas, 1 ovule le soir au coucher, en administratio­nunique. Introduire profondément l’ovule dans le vagin, de préférence enposition allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allongersur le dos, les genoux repliés et écartés.

Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et unovule le lendemain matin.

DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Mode d’administration

Voie vaginale. GYNOPURA L.P. ne doit pas être avalé.

Conseils pratiques :

· Lavez-vous soigneusement les mains avant et après l’administration duproduit,

· Faites votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,

· Utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette), afin de ne pascontaminer votre entourage,

· Portez des sous-vêtements en coton,

· Evitez les douches vaginales,

· Evitez de porter des tampons périodiques pendant le traitement,

· N’interrompez pas le traitement pendant les règles,

· Votre médecin estimera la nécessité :

o de traiter également votre partenaire sexuel

o de vous prescrire un antifongique à appliquer localement.

Si vous avez utilisé plus de GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée que vous n’auriez dû :

Si vous avez utilisé une quantité trop importante de GYNOPURA L.P., ou sivous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libérationpro­longée :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez d’utiliser GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libérationpro­longée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :

· Démangeaisons (prurit), sensation de brûlure au niveau de la peau.

Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur1 000) :

· Eruption cutanée étendue (rash).

· Sensation de brûlure au niveau de la vulve et du vagin.

Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :

· Rougeur de la peau (érythème).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles) :

· Allergie (hypersensibilité).

· Gonflement de la peau et/ou des muqueuses (angiœdème), urticaire,inflam­mation de la peau (dermatite de contact), peau qui pèle (desquamation dela peau).

· Au site d’application : douleur, irritation et gonflement.

Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à48 heures, consultez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votrepharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Cesmesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée

· La substance active est :

Nitrated'écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....150 mg

Pour un ovule à libération prolongée.

· Les autres composants sont : galactomannane, silice colloïdale anhydre,glycérides hémisynthétiques solides, heptanoate de stéaryle.

Qu’est-ce que GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée.Boîte de 1 ou 2 ovule(s).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

3 RUE DU BOURG L’ABBE

75003 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

13 RUE PERIER

92120 MONTROUGE

Fabricant

UNITHER INDUSTRIES

Z.I. LE MALCOURLET

03800 GANNAT

ou

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

13 RUE PERIER

92120 MONTROUGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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