Notice patient - GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale
Dénomination du médicament
GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale
Nitrate de miconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GYNODAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
3. Comment utiliser GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGEGYNECOLOGIQUE – code ATC : G01AF04
GYNO‑DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale est un médicament de lafamille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques àusage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affectionsdues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin, parfoissurinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERGYNO‑DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
N’utilisez jamais GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale :
· si vous êtes allergique au nitrate de miconazole, à d’autresmédicaments antifongiques similaires ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous utilisez des préservatifs ou des diaphragmes en latex. GYNODAKTARIN peut endommager les produits en latex et les empêcher de fonctionnercorrectement.
Avertissements et précautions
GYNO‑DAKTARIN peut provoquer des réactions allergiques sévères. Vousdevez être informé des signes d’une réaction allergique lorsque vous prenezGYNO‑DAKTARIN (voir rubrique 4).
GYNO‑DAKTARIN est déconseillé :
· pendant l’allaitement,
· en association avec des produits spermicides (produits utilisés pourdétruire les spermatozoïdes).
Le traitement local de la mycose n’est qu’un élément du traitement.Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votremédecin est indispensable.
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer desréactions allergiques (éventuellement retardées).
Ne pas utiliser un savon acide pour l’hygiène locale, l’aciditéfavorisant la prolifération des champignons (voir les conseils pratiques dansla rubrique « Comment utiliser GYNO‑DAKTARIN»).
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes s’arrêtentspontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistentau-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserGYNO‑DAKTARIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale
N’utilisez jamais GYNO DAKTARIN avec les diaphragmes et les préservatifsen latex en raison du risque de rupture de ceux-ci.
Ce médicament est déconseillé en association avec les produits spermicides(produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourraitrendre inactifs ces produits.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale avec des aliments et desboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Allaitement
Par prudence, il est déconseillé de prendre ce traitement pendantl’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale contient du parahydroxybenzoated’éthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique et peutprovoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale?
GYNO‑DAKTARIN n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescentsde moins de 18 ans.
Posologie
Dans la majorité des cas, la durée du traitement est de 3 joursconsécutifs : introduire profondément dans le vagin 1 capsule le soir aucoucher, de préférence en position allongée.
Respectez la durée de traitement préconisée, même si les symptômes (parexemple, démangeaisons et pertes blanches) ont disparu ou si vos règlesdébutent.
Dans certains cas, votre médecin pourra être amené à prolonger votretraitement jusqu’à 6 jours (si votre mycose persiste ou revient).
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d’administration
Voie vaginale. Ne pas avaler.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 3 ou 6 jours.
Conseils pratiques :
· vous devez vous laver soigneusement les mains avant et aprèsl’administration du produit ;
· et faire votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin ;
· afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge detoilette (gant, serviette) ;
· portez des sous-vêtements en coton ;
· évitez les douches vaginales ;
· évitez de porter des tampons internes pendant le traitement ;
· n’interrompez pas le traitement pendant les règles ;
Votre médecin estimera la nécessité de traiter également votre partenairesexuel, afin d’éviter qu’il ne vous recontamine.
Si vous avez utilisé plus de GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginaleque vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé une quantité trop importante de GYNO DAKTARIN, ou sivous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule mollevaginale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule mollevaginale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des réactions allergiques sévères ont été rapportées avecGYNO‑DAKTARIN. Les signes d’une réaction allergique sévère peuventinclure :
· Un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou dela gorge,
· Une difficulté à avaler ou à respirer,
· Une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire).
Vous devez arrêter de prendre GYNO‑DAKTARIN et consulter d’urgence unmédecin si vous remarquez ou suspectez un de ces effets indésirables. Effetsindésirables très fréquents (affecte plus de 1 patiente sur 10) :
· Démangeaisons au niveau de la vulve et du vagin,
· Sensation de brûlures vaginales,
· Gène locale au niveau de la vulve et du vagin.
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patientes sur 100) :
· Maux de tête,
· Douleurs au niveau de l’abdomen,
· Nausées,
· Eruptions cutanées,
· Règles douloureuses,
· Ecoulement vaginal,
· Saignements vaginaux anormaux,
· Douleurs vaginales.
Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patientes sur1 000) :
· Gonflement du visage (voir Réactions allergiques sévères),
· Urticaire (démangeaisons, plaques rouges).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue àpartir des données disponibles) :
· Allergie,
· Œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origineallergique),
· Démangeaisons,
· Irritation vaginale,
· Réactions au site d’administration.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans l’emballage extérieur, à l’abri de l’humidité.A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration. Retournez-le chez votre pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale
· La substance active est :
Nitrate demiconazole.................................................................................................400,00 mg
· Les autres composants sont : Paraffine liquide, vaseline, gélatine,glycérol, dioxyde de titane, parahydroxybenzoate d’éthyle sodique,parahydroxybenzoate de propyle sodique
Qu’est-ce que GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de capsule molle vaginale dosée à400 mg, en boîte de 3 capsules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JANSSEN CILAG
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 91003
92787 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX 9
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JANSSEN CILAG
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 91003
92787 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX 9
Fabricant
JANSSEN CILAG
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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