ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongéeet dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLE EGL.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationpro­longée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationpro­longée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGEGYNECO­LOGIQUE – code ATC : G01AF05.

ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est un médicamentde la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et desantiseptiques à usage gynécologique.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affectionsdues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfoissurinfec­tées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEEG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée

· si vous êtes allergique au nitrate de miconazole, à d’autresmédicaments antifongiques similaires ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex en raison durisque de rupture.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLEEG L.P.

ECONAZOLE EG L.P. doit uniquement être administré dans le vagin. Cemédicament ne doit pas être avalé.

· Le traitement local de la mycose n’est qu’un élément du traitementd’en­semble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisantspar votre médecin est indispensable.

· Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'aciditéfavo­risant la prolifération des champignons). Voir les conseils pratiques dansla rubrique 3.

Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales,d’irri­tation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômespersistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

Enfants <et adolescents>

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment prisou pourriez utiliser tout autre médicament.

N’utilisez JAMAIS ECONAZOLE EG L.P. en association avec un diaphragme ou unpréservatif en latex, en raison du risque de rupture.

ECONAZOLE EG L.P. est déconseillé en association avec les produitsspermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car celapourrait rendre inactif ces produits.

ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée avec <desaliments><et><,><b­oissons><et><del’al­cool>

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament mais laprudence s’impose.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée contient<{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?

Posologie

Dans la majorité des cas, 1 ovule le soir au coucher, en administratio­nunique. Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence enposition allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allongersur le dos, les genoux repliés et écartés.

Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et unovule le lendemain matin.

DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Mode d’administration

Voie vaginale. ECONAZOLE EG L.P. ne doit pas être avalé.

Conseils pratiques :

· Lavez-vous soigneusement les mains avant et après l’administration duproduit ;

· Faites votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin ;

· Utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette), afin de ne pascontaminer votre entourage ;

· Portez des sous-vêtements en coton ;

· Evitez les douches vaginales ;

· Evitez de porter des tampons périodiques pendant le traitement ;

· N’interrompez pas le traitement pendant les règles ;

· Votre médecin estimera la nécessité :

o De traiter également votre partenaire sexuel ;

o De vous prescrire un antifongique à appliquer localement.

<Utilisation chez les enfants <et les adolescents>>

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé une quantité trop importante d’ECONAZOLE EG L.P. ousi vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :

· Démangeaisons (prurit), sensation de brûlure au niveau de la peau.

Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur1 000) :

· Eruption cutanée étendue (rash) ;

· Sensation de brûlure au niveau de la vulve et du vagin.

Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :

· Rougeur de la peau (érythème).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles) :

· Allergie (hypersensibilité) ;

· Gonflement de la peau et/ou des muqueuses (angiœdème), urticaire,inflam­mation de la peau (dermatite de contact), peau qui pèle (desquamation dela peau) ;

· Au site d’application : douleur, irritation et gonflement.

Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à48 heures, consultez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserve r à une température ne dépassant pas +30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée

· La substance active est :

Nitrated’écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....150 mg

Pour un ovule à libération prolongée.

· Les autres composants sont :

Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiqu­essolides, énantate de stéaryle.

Qu’est-ce que ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée.Boîte de 1 ovule.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

LABORATOIRES CREAPHARM GANNAT

Z.I. LE MALCOURLET

03800 GANNAT

Ou

LAPHAL INDUSTRIES

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page