Notice patient - ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Dénomination du médicament
ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLESANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGEGYNECOLOGIQUE – code ATC : G01AF05.
ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est unmédicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et desantiseptiques à usage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affectionsdues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfoissurinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLESANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole, à d’autresmédicaments antifongiques similaires ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex en raison durisque de rupture.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLESANDOZ L.P.
ECONAZOLE SANDOZ L.P. doit uniquement être administré dans le vagin. Cemédicament ne doit pas être avalé.
Mises en garde spéciales
Le traitement local de la mycose n’est qu’un élément du traitementd’ensemble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisantspar votre médecin est indispensable.
Précautions d’emploi
Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisantla prolifération des champignons). Voir les conseils pratiques dans larubrique 3.
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales,d’irritation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômespersistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Autres médicaments et ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée
N’utilisez JAMAIS ECONAZOLE SANDOZ L.P. en association avec un diaphragmeou un préservatif en latex, en raison du risque de rupture.
ECONAZOLE SANDOZ L.P. est déconseillé en association avec les produitsspermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car celapourrait rendre inactifs ces produits.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament mais laprudence s’impose.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
Posologie
Dans la majorité des cas, 1 ovule le soir au coucher, en administrationunique. Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence enposition allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allongersur le dos, les genoux repliés et écartés.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et unovule le lendemain matin.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d’administration
Voie vaginale.
ECONAZOLE SANDOZ L.P. ne doit pas être avalé.
Conseils pratiques :
· lavez-vous soigneusement les mains avant et après l’administration duproduit,
· faites votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
· utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette), afin de ne pascontaminer votre entourage,
· portez des sous-vêtements en coton,
· évitez les douches vaginales,
· évitez de porter des tampons périodiques pendant le traitement,
· n’interrompez pas le traitement pendant les règles,
· votre médecin estimera la nécessité :
o de traiter également votre partenaire sexuel,
o de vous prescrire un antifongique à appliquer localement.
Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule àlibération prolongée que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé une quantité trop importante d’ECONAZOLE SANDOZ L.P.ou si vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecinou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule àlibération prolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 à 10 patients sur100) :
· démangeaisons (prurit), sensation de brûlure au niveau de la peau.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter 1 à 10 patients sur1 000) :
· éruption cutanée étendue (rash),
· sensation de brûlure au niveau de la vulve et du vagin.
Effets indésirables rares (peuvent affecter 1 à 10 patients sur10 000) :
· rougeur de la peau (érythème).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles) :
· allergie (hypersensibilité),
· gonflement de la peau et/ou des muqueuses (angiœdème), urticaire,inflammation de la peau (dermatite de contact), peau qui pèle (desquamation dela peau),
· au site d’application : douleur, irritation et gonflement.
Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à48 heures, consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée
· La substance active est :
Nitrated'éconazole........................................................................................................150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiquessolides, énantate de stéaryle.
Qu’est-ce que ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée.Boîte de 1 ou 2 ovule(s).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
Fabricant
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
ou
UNITHER INDUSTRIES
Z. I. le Malcourlet
03800 Gannat
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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