Notice patient - EFFEDERM 0,05 %, crème
Dénomination du médicament
EFFEDERM 0,05 %, crème
Trétinoïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFFEDERM 0,05 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EFFEDERM0,05 %, crème ?
3. Comment utiliser EFFEDERM 0,05 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFEDERM 0,05 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFFEDERM 0,05 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : rétinoïdes antiacnéiques à usagetopique – code ATC : D10AD01
· Traitement local de l'acné de sévérité moyenne.
· Certains troubles de la kératinisation.
· Verrues planes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EFFEDERM0,05 %, crème ?
N'utilisez jamais EFFEDERM 0,05 %, crème :
· Si vous êtes allergique à la trétinoïne ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’arachide ou au soja, enraison de la présence d’huile d’arachide.
· Si vous êtes enceinte.
· Si vous planifiez une grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité,ni la rapidité d'action du produit, mais pourrait provoquer rougeur,desquamation et inconfort.
En raison de son activité, cette crème est normalement irritante pour lapeau. Un certain nombre de précautions doivent être prises pour limiter cetinconvénient :
· Eviter le contact de la crème avec les yeux, les paupières, les narines,la bouche. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneuxà l'eau.
· Si avant le traitement, vous avez déjà été traité avec d'autrespréparations locales exfoliantes, attendre la fin des phénomènes d'irritationde la peau avant de commencer le traitement.
· L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoque uneirritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant letraitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependantêtre poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le portdu chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme desapplications ajusté.
· En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer parexemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si uneexposition préalable a entraîné des brûlures (« coups de soleil »),attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.
· Eviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyantsastringents, desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisésqui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.
· Vous pouvez utiliser les produits de maquillage et les produits hydratantsde votre choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes(demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien).
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserEFFEDERM 0,05 %, crème.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EFFEDERM 0,05 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
EFFEDERM 0,05 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
N’utilisez PAS EFFEDERM 0,05 %, crème si vous êtes enceinte ou envisagezune grossesse. Votre médecin pourra vous fournir plus d’informations.
Allaitement : on ne sait pas si la trétinoïne est sécrétée dans le laitmaternel après l’administration d’EFFEDERM. Par conséquent, EFFEDERM nedoit pas être utilisé si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EFFEDERM 0,05 %, crème contient de l’alcool cétostéaryliquepartiellement oxyéthyléné, huile d’arachide, propylèneglycol,butylhydroxytoluène.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ce médicament contient de l’huile d’arachide et peut provoquer desréactions allergiques sévères.
Ce médicament contient 20 mg de propylèneglycol par g de crème et peutinduire des irritations de la peau.
Ce médicament contient du butylhydroxytoluène et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeuxet des muqueuses.
3. COMMENT UTILISER EFFEDERM 0,05 % crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Acné :
Appliquer généralement une fois par jour.
Si les réactions de la peau sont trop importantes, ne pas hésiter àdemander l'avis de votre médecin afin qu'il adapte le rythme desapplications.
Troubles de la kératinisation ; verrues planes.
Seul votre médecin peut déterminer le rythme des applications.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Appliquer une fine couche de crème après avoir lavé et bien séchéla peau.
Se laver les mains après l'application.
Fréquence d’administration
Appliquer en général le soir après la toilette.
Durée de traitement
Les premiers signes d'amélioration apparaissent généralement après 4 à8 semaines de traitement. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins3 mois.
Ce traitement d'attaque pourra être suivi d'un traitement d'entretien.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de EFFEDERM 0,05 %, crème que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser EFFEDERM 0,05 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser EFFEDERM 0,05 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets secondaires locaux peuvent apparaître occasionnellement sousforme d'irritations : rougeur diffuse, sensation de picotement, de sécheressede la peau, légère desquamation.
Ces phénomènes, directement liés à l'activité du produit, disparaissenttoutefois lorsque l'on espace les applications.
Dans les premières semaines du traitement, on peut observer une aggravationde l'acné, notamment de l'apparition de petites pustules à tête blanche.
Cette réaction est normale, il s'agit de l'élimination accélérée desmicrokystes qui étaient en formation dans la profondeur de la peau.
En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.
En raison de la présence de butylhydroxytoluène, risque d'eczéma,irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
En raison de la présence d'huile d'arachide, risque de survenue de réactionallergique (urticaire, réaction allergique généralisée).
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peaupeuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EFFEDERM 0,05 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EFFEDERM 0,05 %, crème ?
· La substance active est :
Trétinoïne.......................................................................................................................................0,05 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Stéarate de macrogol 2000, polysorbate 60, mélange de mono et diglycéridesd'acides gras saturés, alcool cétostéarylique partiellement oxyéthyléné,huile d'arachide, éthanol 96°, propylèneglycol, acétate de chlorhexidine,butylhydroxytoluène, sorbate de potassium, eau purifiée.
Qu'est-ce que EFFEDERM 0,05 %, crème et contenu de l'emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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