Notice patient - ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est une association fixe d’un inhibiteur del’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est utilisé pour traiter la pressionartérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pressionartérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril20 mg seul.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG n’est pas adapté pour l’initiation d’untraitement de l’hypertension.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimépelliculé :
· si vous êtes allergique à l'une des substances actives (énalapril oulercanidipine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicamentssimilaire à ceux contenus dans ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG tels qu'uninhibiteur de l'enzyme de conversion ou un inhibiteur calcique ;
· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche,de la langue ou de la gorge, qui a provoqué des difficultés pour avaler ourespirer (angiœdème) après avoir pris un type de médicament appeléinhibiteur de l'enzyme de conversion, ou lorsque cette réaction est d'origineinconnue ou d'origine héréditaire ;
· si vous avez un diabète ou si vous avez des problèmes rénaux et quevous prenez un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer la pressionsanguine ;
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, (il est égalementpréférable d'éviter de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG en début degrossesse, voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
· si vous souffrez de certaines maladies cardiaques :
o obstacle à l'éjection du sang hors du cœur, même avec unrétrécissement de la valve aortique du cœur,
o insuffisance cardiaque non traitée,
o angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement à l'effort ousurvenant plus souvent (angine de poitrine instable),
o accident cardiaque datant de moins d'un mois (infarctus du myocarde),
· si vous souffrez d'une maladie grave des reins, ou si vous êtredialysé(e) ;
· si vous souffrez d'une maladie grave du foie ;
· si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie telsque :
o des antifongiques (ex. : kétoconazole, itraconazole),
o des antibiotiques macrolides (ex. : érythromycine, troléandomycine),
o des antiviraux (ex. : ritonavir) ;
· si vous prenez de la ciclosporine (utilisée après la transplantationpour prévenir le rejet d'organe) ;
· si vous prenez du pamplemousse ou du jus de pamplemousse
· si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG :
· si vous avez une pression sanguine basse (vous pouvez ressentir unmalaise, une sensation d'évanouissement, en particulier en positiondebout) ;
· si vous avez été très malade avec des vomissements importants ou desdiarrhées récemment ;
· si vous suivez un régime sans sel, si vous prenez des supplémentspotassiques, des agents épargneurs de potassium ou des substituts de selcontenant du potassium ;
· si vous avez plus de 70 ans ;
· si vous avez un problème cardiaque ;
· si vous souffrez d’un problème vasculaire cérébral ;
· si vous avez des problèmes rénaux (y compris une transplantationrénale) ;
· si vous avez un problème hépatique ;
· si vous avez un problème sanguin, comme un nombre de globules blancs basou même un manque de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), un nombrefaible de plaquettes (thrombopénie) ou une diminution du nombre de globulesrouges (anémie) ;
· si vous avez une maladie vasculaire du collagène (lupus érythémateux,arthrite rhumatoïde ou sclérodermie), êtes sous traitement immunosuppresseur,prenez des médicaments tels que l’allopurinol ou le procaïnamide, ou touteassociation de ces médicaments ;
· si vous êtes un patient de race noire, vous devez être informé (e) queles patients noirs ont un risque plus important de réactions allergiques avecgonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge avec desdifficultés à avaler ou à respirer lors de la prise d'inhibiteurs de l'enzymede conversion ;
· si vous souffrez de diabète ;
· si vous avez une toux sèche persistante ;
· si vous pensez être enceinte (ou pourriez le devenir), la prised’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est déconseillé en début de grossesse, et nedoit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourraitnuire gravement à votre bébé en cas d’utilisation à partir de ce stade dela grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
· si vous prenez un des médicaments suivants pour traiterl’hypertension :
o « un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (connu sous lenom de sartans comme le valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier sivous avez des problèmes rénaux liés à un diabète,
o aliskiren.
· Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-oedème peut être accru :
o Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,évérolimus).
o La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le tauxd’électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir également les informations contenues dans la rubrique « Ne prenezjamais ENALAPRIL/ LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ».
Vous devez savoir que ce médicament peut présenter une efficacité réduitedans les populations noires.
Si vous allez subir les interventions suivantes :
Informez votre médecin que vous prenez ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG si vousallez subir prochainement les interventions suivantes :
· une opération ou une anesthésie (y compris une anesthésiedentaire) ;
· un traitement pour retirer le cholestérol de votre sang appelé «LDL-aphérèse » ;
· un traitement de désensibilisation à un venin d’insecte (ex. : abeilleou guêpe).
Informez immédiatement votre médecin si vous développez l’un des signesou symptômes suivants :
· Coloration jaune de la peau et des muqueuses (voir rubrique 4).
Dans ce cas, arrêtez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG. Votre médecinprendra les mesures qui s’imposent.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou adolescents âgés de moins de18 ans car il n'y a pas d'informations sur son activité et sa sécurité.
Autres médicaments et ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance. Lorsqu’ENALAPRIL/ ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est pris en mêmetemps que certains autres médicaments, l’effet d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINEEG ou de l’autre médicament peut être plus intense ou diminué, ou certainseffets secondaires peuvent survenir plus fréquemment.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG ne doit pas être pris avec certains autresmédicaments.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un desmédicaments suivants :
· médicaments contenant du potassium ;
· autres médicaments diminuant la pression sanguine comme les diurétiques,les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine ou un médicament appeléaliskiren ;
· lithium (médicament utilisé pour traiter certaines dépressions) ;
· médicaments de la dépression, appelés « antidépresseurs tricycliques» ;
· médicaments utilisés en cas de douleurs sévères (narcotiques, tels quela morphine) ;
· médicaments appelés « antipsychotiques », utilisés pour certainsproblèmes psychiatriques ;
· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris lesinhibiteurs de la COX-2 (médicaments qui diminuent l'inflammation et quisoulagent la douleur) ;
· certains antidouleurs et médicaments de l'arthrite, y compris les selsd'or ;
· certains médicaments de la toux et du rhume, médicaments qui réduisentle poids, qui contiennent une substance appelée « sympathomimétique » ;
· médicaments du diabète (y compris les médicaments antidiabétiquesoraux et l'insuline) ;
· l'astémizole et la terfénadine (médicaments de l'allergie) ;
· amiodarone ou quinidine (médicaments pour traiter un rythme cardiaqueaccéléré) ;
· phénytoïne ou carbamazépine (médicaments de l'épilepsie) ;
· rifampicine (médicament contre la tuberculose) ;
· digoxine (médicament de certains problèmes cardiaques) ;
· midazolam (médicament qui permet de dormir) ;
· bêta-bloquants (médicaments qui diminuent la pression sanguine ou quitraitent certains problèmes cardiaques) ;
· cimétidine aux doses supérieures à 800 mg par jour (un antiulcéreux,qui agit contre les brûlures d’estomac) ;
· médicaments le plus souvent utilisés pour éviter les rejets d’organestransplantés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à laclasse des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions» ;
· Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole aussi connu sous le nom de trimetoprime/sulfamethoxazole pourtraiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, unmédicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organetransplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sangafin d’éviter la formation de caillots)
Votre médecin peut être amené à changer la posologie ou prendre desprécautions :
· si vous prenez un médicament qui agit sur les récepteurs del’angiotensine II ou de l’aliskiren (voir rubrique « Ne prenez jamaisENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé » et «Avertissements et précautions »).
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé avec desaliments, boissons et de l’alcool
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG ne doit pas être pris avec du pamplemousse oudu jus de pamplemousse.
L'alcool peut augmenter l'effet d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG. Il est doncrecommandé de ne pas boire d'alcool ou de limiter votre consommationd'alcool.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG avant d’être enceinte ou dès que vousapprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est déconseillé pendant la grossesse et ne doitpas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourraitnuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l’allaitement. L’allaitement de nouveau-nés (premières semainesaprès la naissance) et en particulier l’allaitement de prématurés estdéconseillé lors d’un traitement par ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG. En casd’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer surles bénéfices et les risques de la poursuite d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EGpendant l’allaitement en comparaison avec d’autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des étourdissements, de la faiblesse, de la fatigue ou unesomnolence, une prudence particulière devra être observée chez lesconducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé contient dulactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Adultes : sauf prescription contraire de votre médecin, la posologierecommandée est d’un comprimé une fois par jour à prendre chaque jour aumême moment. Le comprimé doit être pris de préférence le matin, au moins15 minutes avant le petit-déjeuner. Les comprimés doivent être avalés avecde l’eau.
Patients ayant des problèmes rénaux et patients âgés : la posologie dumédicament sera décidée par votre médecin et sera déterminée par votrefonction rénale.
Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG que la doseprescrite, consultez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement.Apportez la boîte. La prise d’une dose trop forte peut entraîner une chutetrop importante de votre pression artérielle et des battements cardiaquesirréguliers ou plus rapides. Il est possible que vous soyez agité(e) ousomnolent et que vous ressentiez une douleur sur le côté ou au niveaudu dos.
Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé
Si vous oubliez de prendre votre comprimé, sautez la dose oubliée.
Prenez la prochaine dose à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé
N'arrêtez pas votre médicament sauf si votre médecin vous l'a dit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament.
Arrêtez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG et consultez immédiatementun médecin, si vous présentez l’un des effets suivants :
· Réaction allergique avec gonflement de votre visage, des lèvres, de lalangue ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés pour respirer ouavaler.
· Réactions cutanées sévères, y compris éruption cutanée, ulcèresbuccaux, aggravation d’une maladie de peau préexistante, rougeur, apparitionde cloques ou desquamation de la peau (telles que syndrome de Stevens-Johnson,nécrolyse épidermique toxique ou érythème polymorphe).
Lorsque que vous commencez votre traitement par ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG,vous pouvez vous sentir faible, avoir des étourdissements ou avoir la visionfloue ; cela est provoqué par une chute brusque de la pression sanguine et sicela se produit, il est préférable de s'allonger. Si vous êtes inquiet,parlez-en à votre médecin.
Effets indésirables observés avec ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10mg, comprimé pelliculé :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Toux, étourdissements, maux de tête.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Modifications de la formule sanguine : diminution des plaquettes sanguines,augmentation du taux de potassium dans le sang, nervosité (anxiété),sensations de vertige si vous êtes debout, vertiges, augmentation du rythmecardiaque, palpitations, rougeur soudaine du visage, bouffées de chaleur du couou de la poitrine, baisse de la pression sanguine, douleur abdominale,constipation, sensation nauséeuse, valeur élevée des enzymes hépatiques,rougeur de la peau, douleurs articulaires, augmentation du nombre de mictions,sensation de faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, gonflement deschevilles.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Anémie, réactions allergiques, bourdonnements dans les oreilles(acouphènes), évanouissement dû à une faible pression artérielle, gorgesèche, mal de gorge, indigestion, sensation salée sur la langue, diarrhée,bouche sèche, gonflement des gencives et des lèvres, éruption cutanée,urticaire, levers nocturnes pour uriner, importante quantité d'urine,impuissance.
Autres effets indésirables observés avec l'énalapril ou lalercanidipine seuls
Enalapril
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Vision trouble, étourdissements, toux, nausées, sensation de faiblesse.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Dépression, évanouissement, douleur thoracique, modifications du rythmecardiaque, angine de poitrine, essoufflement, diarrhée, douleur abdominale,modification du goût, éruption cutanée, fatigue, augmentation du taux depotassium dans le sang, augmentation du taux de créatinine dans le sang(généralement détectée par dosage).
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Anémie (y compris aplasique et hémolytique), chute soudaine de la pressionsanguine, confusion, insomnie ou somnolence, sensation de picotements de la peauou engourdissement, crise cardiaque (le plus souvent due à une pressionsanguine très basse, chez certains patients à risques, y compris ceux qui ontdes problèmes circulatoires dans le cœur et le cerveau), accident vasculairecérébral (le plus souvent due à une pression sanguine très basse, chezcertains patients à risques), nez qui coule, mal de gorge et enrouement,asthme, ralentissement de la nourriture dans l'intestin, inflammation dupancréas, nausées, indigestion, estomac irrité (irritations gastriques),bouche sèche, ulcère, anorexie, augmentation de la transpiration,démangeaisons ou urticaire, perte de cheveux, altération de la fonctionrénale, insuffisance rénale, taux de protéines élevé dans les urines (pardosage), crampes musculaires, sensation générale de mal être (malaise),température élevée (fièvre), taux de sucre ou de sodium diminué dans lesang, taux élevé d'urée dans le sang (tous déterminés par dosage).
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Modifications des valeurs sanguines comme diminution des globules blancs,diminution de l'activité de la moelle osseuse, maladies auto-immunes,cauchemars ou problèmes pour dormir, syndrome de Raynaud (quand les mains etles pieds deviennent très froids et blancs à cause d'une circulation sanguinetrès basse), infiltrats pulmonaires, inflammation du nez, pneumonie, languegonflée, problèmes de foie comme une diminution de la fonction hépatique,inflammation du foie, jaunisse (peau et blanc des yeux qui jaunissent), tauxaugmenté de bilirubine (dosée dans le sang), diminution de la quantitéd'urine, augmentation du volume des seins chez les hommes.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Gonflement dans l'intestin (angiœdème intestinal).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
Surproduction d’hormone antidiurétique, provoquant une rétention deliquide, entraînant une faiblesse, une fatigue ou une confusion.
Lercanidipine
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Angine de poitrine (douleur dans la poitrine provoquée par un manque de sangdans le cœur), vomissements, brûlures d'estomac, douleur musculaire.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Douleur thoracique.
Les patients qui souffrent déjà d'une angine de poitrine peuvent avoir uneaugmentation de la fréquence, de la durée ou de la sévérité des crises avecla famille de molécules à laquelle la lercanidipine appartient. Des casisolés de crises cardiaques peuvent être observés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimépelliculé
· Les substances actives sont :
Maléated’énalapril............................................................................................................20 mg
Correspondant à 15,29 mg d’énalapril
Chlorhydrate delercanidipine............................................................................................10 mg
Correspondant à 9,44 mg de lercanidipine
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium,povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), bicarbonate de sodium.
Pelliculage :
Opadry II jaune 85F32645 contenant : poly(alcool vinylique), dioxyde detitane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé sont descomprimés pelliculés, jaunes, ronds, biconvexes, de 9 mm de diamètre.
Boîtes de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 100 comprimés pelliculés sousplaquettes (Aluminium/OPA/PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
3, SAMOKOVSKO SHOSSE STR.
2600 DUPNITSA
BULGARIE
OU
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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