Notice patient - ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09BB02
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA est une association fixe d’un inhibiteur del’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA est utilisé pour traiter la pressionartérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pressionartérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA n’est pas adapté pour l’initiation d’untraitement de l’hypertension.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimépelliculé :
· si vous êtes allergique à l’énalapril ou à la lercanidipine, ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· si vous avez déjà eu une réaction allergique à un type de médicamentapparenté à ceux contenus dans ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA, c’est-à-diredes médicaments appelés IEC ou des antagonistes des canaux calciques ;
· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la langueou de la gorge qui a provoqué des difficultés à avaler ou à respirer(angioedème) après avoir pris un type de médicament appelé IEC, ou quand lacause sous-jacente n’est pas connue ou est héréditaire ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA en début de grossesse –voir rubrique « Grossesse ») ;
· si vous souffrez de certaines maladies cardiaques :
o obstacle à l’éjection du sang hors du cœur, y compris unrétrécissement de la valve aortique de votre cœur,
o insuffisance cardiaque non traitée,
o gêne à la poitrine survenant au repos ou s’aggravant progressivementou survenant plus fréquemment (angine de poitrine instable),
o crise cardiaque datant de moins d’un mois.
· si vous souffrez d’une maladie grave des reins ou si vous êtesdialysé(e) ;
· si vous souffrez d’une maladie grave du foie ;
· si vous prenez des médicaments qui sont des inhibiteurs du métabolismehépatique, tels que :
o des antifongiques (par ex. : kétoconazole, itraconazole),
o des antibiotiques macrolides (par ex. : érythromycine,troléandomycine),
o des antiviraux (par ex. : ritonavir) ;
· si vous prenez un autre médicament appelé ciclosporine (utilisé aprèsune transplantation pour prévenir le rejet d’organe) ;
· avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA :
· si vous avez une pression artérielle basse (qui peut se manifester parune faiblesse ou des sensations de vertige, surtout en position debout) ;
· si vous avez été très malade (vomissements excessifs) ou avez eu de ladiarrhée récemment ;
· si vous suivez un régime hyposodé ;
· si vous avez un problème cardiaque ;
· si vous avez une atteinte des vaisseaux sanguins dans le cerveau ;
· si vous avez un problème des reins ;
· si vous avez un problème du foie ;
· si vous avez un problème du sang, comme une faiblesse ou un manque deglobules blancs (leucopénie, agranulocytose), un nombre réduit de plaquettessanguines (thrombopénie), une diminution du nombre de globules rouges(anémie) ;
· si vous avez une maladie vasculaire du collagène (par ex. le lupusérythémateux, la polyarthrite rhumatoïde ou la sclérodermie) ;
· si vous êtes un patient à la peau noire, vous devez être conscient queles patients de race noire ont un risque plus important de réactionsallergiques avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorgeavec difficulté à avaler ou à respirer en prenant des inhibiteurs de l'enzymede conversion ;
· si vous souffrez de diabète ;
· si vous développez une toux sèche persistante ;
· si vous prenez des suppléments de potassium, des agents épargneurs depotassium, ou des substituts de sel contenant du potassium ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;
o aliskiren ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angiœdème(gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) estaugmenté :
o sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classedes inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet des organesgreffés).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ».
Si vous devez prochainement subir une intervention
Si vous devez prochainement subir une des interventions suivantes, informezvotre médecin que vous prenez ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA :
· une opération ou une anesthésie (même chez le dentiste),
· un traitement pour éliminer le cholestérol du sang appelé « aphérèsedes LDL »,
· un traitement de désensibilisation, pour réduire l’effet d’uneallergie aux piqûres d’abeille ou de guêpe.
Informez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou êtes susceptiblede le devenir) ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse, allaitement etfertilité »).
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants et adolescents de moins de18 ans car il n’y a pas d’informations sur son fonctionnement et sasécurité.
Autres médicaments et ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimépelliculé
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA ne doit pas être pris avec certainsmédicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sansordonnance. Lorsqu’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA est pris avec certainsautres médicaments, l’effet d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA ou del’autre médicament peut être modifié, ou certains effets indésirablespeuvent aussi survenir plus fréquemment.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’undes médicaments suivants :
· médicaments contenant du potassium (y compris les substituts de selalimentaire) ;
· d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, tels que desantagonistes des récepteurs de l'angiotensine, des diurétiques (pilules poururiner), ou un médicament appelé aliskiren ;
· d’autres médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dansvotre organisme (tels que l’héparine et le co-trimoxazole égalementdénommé triméthoprime/sulfaméthoxazole) ;
· lithium (un médicament utilisé pour traiter un certain type dedépression) ;
· médicaments pour la dépression appelés « antidépresseurs tricycliques» ;
· médicaments pour les problèmes mentaux appelés « antipsychotiques» ;
· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris lesinhibiteurs de la COX-2 (médicaments qui réduisent l’inflammation et quipeuvent être utilisés pour aider à soulager la douleur) ;
· certains médicaments contre la douleur ou l’arthrite y compris untraitement aux sels d’or ;
· certains médicaments contre la toux et le rhume et des médicaments pourperdre du poids qui contiennent ce qu’on appelle un « agentsympathomimétique » ;
· médicaments pour le diabète (y compris les médicaments antidiabétiquesoraux et l’insuline), astémizole ou terfénadine (médicaments contre lesallergies) ;
· amiodarone ou quinidine (médicaments pour traiter un rythme cardiaquerapide) ;
· phénytoïne ou carbamazépine (médicaments contre l’épilepsie) ;
· rifampicine (médicament pour le traitement de la tuberculose) ;
· digoxine (médicament pour traiter des problèmes cardiaques) ;
· midazolam (un médicament qui vous aide à dormir) ;
· bétabloquants (médicaments pour traiter une pression artérielleélevée et des problèmes au cœur) ;
· un médicament contre les ulcères et les brûlures d’estomac appelécimétidine à des doses quotidiennes supérieures à 800 mg ;
· des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet desorganes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant àla classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements etprécautions ».
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
· si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARAII) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Neprenez jamais ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé» et « Avertissements et précautions »).
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé avec desaliments, boissons et de l’alcool
· ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA doit être pris au moins 15 minutes avantun repas.
· L’alcool peut augmenter l’effet d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA. Ilvous est donc recommandé de ne pas consommer d’alcool ou de limiter au strictminimum votre consommation d’alcool.
· ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA NE doit PAS être pris avec du pamplemousseou du jus de pamplemousse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et fertilité
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou êtessusceptible de le devenir). ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA est déconseilléchez les femmes susceptibles de devenir enceintes en début de grossesse et NEdoit PAS être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourraitnuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois degrossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer à allaiter. L’allaitement de nouveau-nés (premières semainesaprès la naissance) et en particulier l’allaitement de prématurés estdéconseillé lors d’un traitement par ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA. En casd’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer surles bénéfices et les risques associés à la prised’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA pendant l’allaitement, en comparaison avecd’autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si durant votre traitement vous ressentez des étourdissements, unefaiblesse, de la fatigue ou une somnolence, vous NE devez PAS conduire devéhicules ou utiliser des machines.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculécontient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Adultes : sauf si votre médecin vous a prescrit une autre dose, la doserecommandée est d’un comprimé une fois par jour, à prendre toujours aumême moment de la journée. Le comprimé doit être pris de préférence lematin, au moins 15 minutes avant le petit-déjeuner. Les comprimés doiventêtre avalés en entier avec de l’eau.
Patients avec des problèmes rénaux/personnes âgées : votre dose demédicament sera déterminée par votre médecin et sera basée sur la façondont vos reins fonctionnent.
Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA que vous n’auriezdû, consultez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital.Prenez l’emballage avec vous.
Si vous prenez plus que la dose prescrite, votre pression sanguine peutchuter fortement et votre cœur peut se mettre à battre de façon irrégulièreou rapidement.
Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé :
· Si vous oubliez de prendre votre comprimé, sautez la dose manquée.
· Prenez la dose suivante comme d’habitude.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé :
N’arrêtez pas de prendre votre médicament, sauf si votre médecin vous adit de le faire.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA peut provoquerdes effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement cheztout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec cemédicament :
Certains effets secondaires peuvent être graves.
Si l’un des effets suivants survient, prévenez immédiatement votremédecin :
· Réaction allergique avec gonflement de votre visage, des lèvres, de lalangue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou àavaler.
Lorsque vous commencerez à prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA, il estpossible que vous vous sentiez faible ou étourdi ou que vous ayez une visionfloue ; ceci est provoqué par une chute brutale de la pression artérielle etsi cela arrive, il vaut mieux vous allonger. Si vous êtes inquiet, parlez-en àvotre médecin.
Effets secondaires observés avec ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Toux, sensation d’étourdissements, maux de tête.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Modifications des valeurs sanguines comme une diminution du nombre deplaquettes sanguines, une augmentation du taux de potassium dans le sang, unenervosité (anxiété), une sensation d’étourdissements au moment du passageà la position debout, des vertiges, un rythme cardiaque rapide, un rythmecardiaque rapide ou irrégulier (palpitations), une rougeur soudaine de votrevisage, de votre cou ou de votre poitrine (bouffées vasomotrices), une pressionartérielle basse, des douleurs abdominales, une constipation, une sensation demalaise (nausées), des niveaux plus élevés d’enzymes hépatiques, unerougeur de la peau, des douleurs articulaires, une augmentation de la fréquencedes mictions, une sensation de faiblesse, une fatigue, une sensation de chaleur,un gonflement des chevilles.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Anémie, réactions allergiques, bourdonnements dans les oreilles(acouphènes), évanouissements, gorge sèche, maux de gorge, indigestion,sensation salée sur la langue, diarrhée, sécheresse de la bouche, gonflementdes gencives, réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de lalangue ou de la gorge avec difficultés à avaler ou à respirer, éruptioncutanée, urticaire, se lever la nuit pour uriner, uriner en grande quantité,impuissance.
D’autres effets secondaires observés avec l’énalapril ou lalercanidipine seuls
Enalapril
Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)
Vision trouble.
Fréquent (affecte moins de 1 personne sur 10)
Dépression, douleur dans la poitrine, changements du rythme cardiaque,angine de poitrine, essoufflement, altérations de goût, augmentation du tauxde créatinine dans le sang (habituellement détectée par un test).
Peu fréquent (affecte moins de 1 personne sur 100)
Anémie (y compris aplasique et hémolytique), chute soudaine de la pressionartérielle, confusion, insomnie ou somnolence, sensation de picotements oud’engourdissement sur votre peau, crise cardiaque (probablement en raison dela pression artérielle très basse chez certains patients à haut risque, ycompris ceux avec des problèmes du flux sanguin au niveau du cœur ou ducerveau), accident vasculaire cérébral (probablement en raison de la trèsfaible pression artérielle chez les patients à haut risque), nez qui coule,maux de gorge et enrouement, asthme, mouvement lent de la nourriture dans votreintestin, inflammation de votre pancréas, nausées, estomac irrité(irritations gastriques), ulcère, anorexie, augmentation de la transpiration,démangeaisons ou urticaire, perte de cheveux, affaiblissement rénal,insuffisance rénale, niveau élevé de protéines dans votre urine (mesuréepar un test), crampes musculaires, sensation de mal être général (malaise),température élevée (fièvre), faible niveau de sucre ou de sodium dans lesang, haut niveau de l’urée dans le sang (tous mesurés par un testsanguin).
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
Modification des valeurs sanguines comme une diminution du nombre de globulesblancs, une diminution de l'activité de la moelle osseuse, les maladiesauto-immunes, des rêves étranges ou des problèmes de sommeil, un «phénomène de Raynaud » (où vos mains et pieds peuvent devenir très froidset blancs en raison du faible débit sanguin), des infiltrats pulmonaires, uneinflammation de votre nez, une pneumonie, des problèmes de foie tels qu’unefonction diminuée du foie, une inflammation du foie, une jaunisse (jaunissementde la peau ou des yeux), des niveaux plus élevés de bilirubine (mesurés parun test sanguin), un érythème polymorphe (taches rouges de différentes formesde la peau), un syndrome de Stevens-Johnson (une maladie grave de la peau oùvous avez des rougeurs et une desquamation de votre peau, des cloques ou desplaies ouvertes, ou un détachement de la couche supérieure de la peau àpartir des couches inférieures), une quantité inférieure d’urine produite,une augmentation des glandes mammaires chez les hommes.
Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000)
Gonflement dans votre intestin (angio-œdème intestinal).
Lercanidipine
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000)
Angine de poitrine (douleur à la poitrine due au manque de sang vers votrecœur), vomissements, brûlures d’estomac, douleurs musculaires.
Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000)
Douleur au niveau de la poitrine.
Les patients souffrant d’angine de poitrine préexistante peuvent ressentirune augmentation de la fréquence, de la durée ou de la gravité des attaquesavec le groupe de médicaments auquel appartient la lercanidipine. Des casisolés de crises cardiaques peuvent être observés.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez deseffets indésirables non mentionnés dans cette notice, contactez votre médecinou pharmacien. Vous pouvez consulter votre médecin ou pharmacien pour plusd’informations sur les effets secondaires. Tous les deux possèdent une listeplus complète des effets secondaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimépelliculé
· Les substances actives sont :
Maléated’énalapril..................................................................................................................20 mg
Chlorhydrate delercanidipine....................................................................................................10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, bicarbonate de sodium,amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), silicecolloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171),oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé seprésente sous forme de comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleurjaune clair à jaunâtre.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé estdisponible en boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 90 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.
PALLAGI UT 13
DEBRECEN
4042
HONGRIE
ou
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, N. 4, POLIGONO INDUSTRIAL MALPICA
ZARAGOZA
50016
ESPAGNE
ou
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN
BADEN-WUERTTEMBERG
89143
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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