ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé

Maléate d’énalapril et chlorhydrate de lercanidipine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreENALAP­RIL/LERCANIDI­PINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : C09BB02

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA est une association fixe d’un inhibiteur del’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique(lerca­nidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA est utilisé pour traiter la pressionartérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes qui sont traitésactuellement par de l'énalapril et de la lercanidipine, pris séparément.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ?

NE prenez JAMAIS ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimépelliculé :

· si vous êtes allergique à l’énalapril ou à la lercanidipine, ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;

· si vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicamentssi­milaires à ceux contenus dans ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA : un inhibiteurde l’enzyme de conversion ou un inhibiteur calcique ;

· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche,de la langue ou de la gorge, qui a provoqué des difficultés pour avaler ourespirer (angiœdème) après avoir pris un type de médicament appeléinhibiteur de l’enzyme de conversion, ou lorsque cette réaction estd’origine héréditaire ou d’origine inconnue ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer la pressionartéri­elle ;

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois : (il est égalementpréférable d’éviter de prendre ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA en début degrossesse, voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») ;

· si vous souffrez de certaines maladies cardiaques :

o obstacle à l’éjection du sang hors du cœur, y compris unrétrécissement de la valve aortique du cœur ;

o insuffisance cardiaque non traitée ;

o angine de poitrine au repos ou s’aggravant progressivement à l’effortou survenant plus souvent (angine de poitrine instable);

o accident cardiaque datant de moins d’un mois ;

· si vous souffrez d’une maladie grave des reins, ou si vous êtesdialysé ;

· si vous souffrez d’une maladie grave du foie ;

· si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie telsque :

o des antifongiques (ex. kétoconazole, itraconazole),

o des antibiotiques macrolides (ex. érythromycine, troléandomycine),

o des antiviraux (ex. ritonavir),

· si vous prenez en même temps de la ciclosporine (utilisé après unetransplantation pour prévenir le rejet d'organe) ;

· si vous prenez du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreENALAP­RIL/LERCANIDI­PINE TEVA si vous :

· avez une pression sanguine basse (vous pouvez ressentir un malaise, unesensation d'évanouissement, en particulier en position debout) ;

· avez été très malade récemment avec des vomissements importants ou desdiarrhées ;

· suivez un régime sans sel ;

· avez un problème cardiaque ;

· souffrez d’un problème vasculaire cérébral ;

· avez des problèmes rénaux (y compris une transplantation rénale) ;

· avez un problème hépatique ;

· avez un problème sanguin, comme un nombre de globules blancs bas ou mêmeun manque de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), un nombre faible deplaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution des globules rouges(anémie) ;

· avez une maladie vasculaire du collagène (par ex. lupus érythémateux,ar­thrite rhumatoïde ou sclérodermie) ;

· êtes un patient de race noire, vous devez être informé(e ) que cespatients ont un risque plus important de réactions allergiques avec gonflementdu visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge avec des difficultés àavaler ou à respirer lors de la prise d'inhibiteurs de l'enzyme deconversion ;

· souffrez de diabète ;

· avez une toux sèche persistante ;

· prenez une supplémentation en potassium, des agents d’épargnepotassique ou des substituts de sel contenant du potassium ;

· prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,

o aliskiren,

· prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angiœdème(gon­flement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) estaugmenté :

o sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classedes inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet des organesgreffés).

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « NE prenez JAMAISENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ».

Si vous allez subir les interventions suivantes :

Informez votre médecin que vous prenez ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA sivous allez subir prochainement les interventions suivantes :

· une opération ou une anesthésie (y compris une anesthésieden­taire) ;

· lors d’un traitement pour retirer le cholestérol de votre sang appelé« LDL-aphérèse » ;

· si vous avez besoin d’un traitement de désensibilisation à un venind’insecte (ex. abeille ou guêpe).

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou êtessusceptible de le devenir) ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse,alla­itement et fertilité »).

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou adolescents âgés de moins de18 ans car il n'y a pas d'information sur son activité et sa sécurité.

Autres médicaments et ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimépelliculé

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA ne doit pas être pris avec certains autresmédicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance. Lorsqu’ENALAP­RIL/LERCANIDI­PINE TEVA est pris en même tempsque certains autres médicaments, l’effet d’ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVAou de l’autre médicament peut être plus modifié, ou certains effetssecondaires peuvent survenir plus fréquemment.

En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un desmédicaments suivants :

· médicaments contenant du potassium (y compris les substituts de sel derégime) ;

· autres médicaments diminuant la pression sanguine comme les antagonistesdes récepteurs de l'angiotensine II, les diurétiques, ou un médicamentappelé aliskiren ;

· autres médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans votreorganisme (tels que l’héparine et le co-trimoxazole, également dénommétrimét­hoprime/sulfa­méthoxazole) ;

· lithium (médicament utilisé pour traiter certaines dépressions) ;

· médicaments de la dépression appelés « antidépresseurs tricycliques» ;

· médicaments appelés « antipsychotiques », utilisés pour certainsproblèmes psychiatriques ;

· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris lesinhibiteurs de la COX-2 (médicaments qui diminuent l'inflammation et quisoulagent la douleur) ;

· certains antidouleurs et médicaments de l'arthrite, y compris les selsd'or ;

· certains médicaments du rhume et de la toux, médicaments qui réduisentle poids, qui contiennent une substance appelée « sympathomimétique » ;

· médicaments du diabète (y compris les médicaments antidiabétiqu­esoraux et l'insuline) ;

· astémizole ou terfénadine (médicaments de l'allergie) ;

· amiodarone ou quinidine (médicaments pour traiter un rythme cardiaqueaccé­léré) ;

· phénytoïne ou carbamazépine (médicaments de l'épilepsie) ;

· rifampicine (médicament contre la tuberculose) ;

· digoxine (médicament de certains problèmes cardiaques) ;

· midazolam (médicament qui permet de dormir) ;

· bêta-bloquants (médicaments qui diminuent la pression sanguine ou quitraitent certains problèmes cardiaques) ;

· cimétidine aux doses supérieures à 800 mg par jour (un anti-ulcéreuxqui agit contre les brûlures d’estomac) ;

· médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organesgreffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à laclasse des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements etprécautions ».

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :

· si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARAII) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « NEprenez JAMAIS ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé» et « Avertissements et précautions »).

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé avec desaliments, boissons et de l’alcool

· ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA doit être pris au moins 15 minutes avantun repas.

· L'alcool peut augmenter l'effet d’ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA. Il estdonc recommandé de ne pas boire d'alcool ou de limiter votre consommationd'al­cool.

· ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA ne doit pas être pris avec du pamplemousseou du jus de pamplemousse.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et fertilité

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA est déconseillé chez lesfemmes susceptibles de devenir enceintes et en début de grossesse et NE doitPAS être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car une utilisationau-delà du troisième mois de grossesse pourrait nuire gravement àvotre bébé.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l’allaitement. L’allaitement de nouveau-nés (premières semainesaprès la naissance) et en particulier l’allaitement d'un prématuré estdéconseillé lors d’un traitement par ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA. En casd’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer surles bénéfices et les risques de la poursuite d’ENALAPRIL/LER­CANIDIPINETEVA pendant l’allaitement, en comparaison avec d’autres traitements.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ressentez des étourdissements, de la faiblesse, de la fatigue ou unesomnolence pendant votre traitement, vous NE devez PAS conduire de véhiculesauto­mobiles ou utiliser de machines.

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé contientdu sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimépelliculé ?

Lercanidipine

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Adultes : sauf prescription contraire de votre médecin, la dose recommandéeest d’un comprimé une fois par jour à prendre au même moment de lajournée. Le comprimé doit être pris de préférence le matin, au moins15 minutes avant le petit-déjeuner et être avalé en entier avecde l’eau.

Patients ayant des problèmes rénaux et patients âgés : la posologie dumédicament sera décidée par votre médecin et sera déterminée par votrefonction rénale.

Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA que la doseprescrite, consultez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement etapportez la boîte.

La prise d’une dose trop forte peut entraîner une chute trop importante devotre pression artérielle et des battements cardiaques irréguliers ou plusrapides.

Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg,comprimé pelliculé

· Si vous oubliez de prendre votre comprimé, sautez la dose oubliée.

· Prenez le prochain comprimé à l'heure habituelle.

· NE prenez PAS de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.

Si vous arrêtez de prendre ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg,comprimé pelliculé

· N'arrêtez pas votre médicament sauf si votre médecin vous l'a dit.

· Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament.

Certains effets indésirables peuvent être graves.

Si l’un des effets suivants apparaît, parlez-en immédiatement à votremédecin :

· Réaction allergique avec gonflement de votre visage, des lèvres, de lalangue ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés pour avaler ourespirer.

Lorsque que vous commencez votre traitement par ENALAPRIL/LER­CANIDIPINETEVA, vous pouvez vous sentir faible, avoir des étourdissements ou avoir unevision trouble ; cela est provoqué par une chute brusque de la pressionsanguine et si cela se produit, il est préférable de s'allonger. Si vous êtesinquiet, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables observés avec ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20mg, comprimé pelliculé

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Toux, sensations de vertige, maux de tête.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Modifications de la formule sanguine : diminution des plaquettes sanguines,augmen­tation du taux de potassium dans le sang, nervosité (anxiété),sen­sations de vertige si vous êtes debout, vertige, augmentation du rythmecardiaque, palpitations, rougeur soudaine du visage, bouffées de chaleur du couou de la poitrine, baisse de la pression sanguine, douleur abdominale,con­stipation, sensation nauséeuse, valeur élevée des enzymes hépatiques,rougeur de la peau, douleurs articulaires, augmentation du nombre de mictions,sensation de faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, gonflement deschevilles.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Anémie, réactions allergiques, tintements dans les oreilles,évanou­issements, gorge sèche, mal de gorge, indigestion, sensation salée surla langue, diarrhée, bouche sèche, gonflement des gencives, réactionallergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorgeavec difficulté à avaler ou à respirer, éruption cutanée, urticaire, leversnocturnes pour uriner, importante quantité d'urine, impuissance.

Autres effets observés avec l'énalapril ou la lercanidipine seuls

Enalapril

Très fréquent (affectant plus de 1 personne sur 10)

Vision trouble.

Fréquent (affectant moins de 1 personne sur 10)

Dépression, douleur thoracique, modification du rythme cardiaque, angine depoitrine, essoufflement, modification du goût, augmentation du taux decréatinine dans le sang (détecté par dosage).

Peu fréquent (affectant moins de 1 personne sur 100)

Anémie (y compris aplasique et hémolytique), chute soudaine de la pressionsanguine, confusion, insomnie ou somnolence, sensation de picotements de la peauou engourdissement, crise cardiaque (le plus souvent due à une pressionsanguine très basse, chez certains patients à risques, y compris ceux qui ontdes problèmes circulatoires dans le cœur et le cerveau), accident vasculairecérébral (le plus souvent dû à une pression sanguine très basse, chezcertains patients à risques), nez qui coule, mal de gorge et enrouement,asthme, ralentissement de la nourriture dans l'intestin, inflammation dupancréas, estomac irrité (irritations gastriques), ulcère, anorexie,augmen­tation de la transpiration, démangeaisons ou urticaire, perte de cheveux,altération de la fonction rénale, insuffisance rénale, taux de protéinesélevé dans les urines (par dosage), crampes musculaires, sensation généralede mal être (malaise), température élevée (fièvre), taux de sucre ou desodium diminué dans le sang, taux élevé d'urée dans le sang (tousdéterminés par dosage).

Rare (affectant moins de 1 personne sur 1 000)

Modifications des valeurs sanguines comme diminution des globules blancs,diminution de l'activité de la moelle osseuse, maladies auto-immunes,cauchemars ou problèmes pour dormir, syndrome de Raynaud (quand les mains etles pieds deviennent très froids et blancs à cause d'une circulation sanguinetrès basse), infiltrats pulmonaires, inflammation du nez, pneumonie, problèmesde foie comme une diminution de la fonction hépatique, inflammation du foie,jaunisse (peau et blanc des yeux qui jaunissent), taux augmenté de bilirubine(dosée dans le sang), érythème polymorphe (tâches rouges de différentesformes sur la peau), syndrome de Stevens-Johnson (affection cutanée grave avecdes rougeurs de la peau et des desquamations, des cloques ou des plaies ouvertesou un décollement de la surface de la peau des couches profondes), diminutionde la quantité d'urine, augmentation du volume des seins chez les hommes.

Très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000)

Gonflement dans l'intestin (angiœdème intestinal).

Lercanidipine

Rare (affectant moins de 1 personne sur 1 000)

Angine de poitrine (douleur dans la poitrine provoquée par un manque de sangdans le cœur), vomissements, brûlures d'estomac, douleur musculaire.

Très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000)

Douleur thoracique.

Les patients qui souffrent déjà d'une angine de poitrine peuvent avoir uneaugmentation de la fréquence, de la durée ou de la sévérité des crises avecla famille de molécules à laquelle la lercanidipine appartient. Des casisolés de crises cardiaques peuvent être observés.

Si un effet indésirable s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirablenon mentionné dans cette notice, informez en votre médecin ou votrepharmacien.

Vous pouvez demander plus d'informations sur les effets indésirables àvotre médecin ou à votre pharmacien. Ils ont une liste plus complète.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimépelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimépelliculé

· Les substances actives sont :

Maléated’énala­pril.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.20 mg

Equivalant àénalapril...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........15,28 mg

Chlorhydrate delercanidipi­ne...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........20 mg

Equivalant àlercanidipine­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........18,88 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau : cellulose microcristalline, bicarbonate de sodium, amidonprégélatinisé (maïs), carboxyméthylamidon sodique (type A), silicecolloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171),oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Qu’est-ce que ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé seprésente sous forme de comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleurorange à orange clair, mesurant environ 11 mm de diamètre et d’environ5 mm d’épaisseur.

ENALAPRIL/LER­CANIDIPINE TEVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé estdisponible en boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

FRANCE

Fabricant

TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT. (TEVA PHARMACEUTICAL

WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY)

PALLAGI UT 13,

4042 DEBRECEN

HONGRIE

ou

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, N. 4, POLIGONO INDUSTRIAL MALPICA

50016 ZARAGOZA

ESPAGNE

ou

MERCKLE GMBH

LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3,

BLAUBEUREN

89143 BADEN-WUERTTEMBERG

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page