ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable

Maléate d'énalapril

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRILZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Inhibiteurs de l’enzyme deconversion – code ATC : C09AA02

ENALAPRIL ZENTIVA contient une substance active appelée « maléated’énalapril ». Ce médicament appartient à une famille de médicamentsappelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion del’angiotensine).

ENALAPRIL ZENTIVA est utilisé :

· Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertensionar­térielle)

· Pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonctioncardiaque). Il peut réduire la nécessité d’une hospitalisation et aidercertains patients à vivre plus longtemps.

· Pour prévenir les signes de l’insuffisance cardiaque. Ces signescomportent : un essoufflement, une fatigue après une légère activitéphysique telle que la marche, ou un gonflement des chevilles et des pieds.

Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votrepression artérielle. Le médicament commence généralement à agir dansl’heure, et son effet dure au moins 24 heures. Certaines personnesnéces­sitent plusieurs semaines de traitement avant qu’un effet optimum soitobservé au niveau de la tension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALAPRILZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable :

· Si vous êtes allergique au maléate d’énalapril ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

· Si vous avez déjà eu une réaction allergique à un autre médicament dela même classe que ce médicament appelé inhibiteur de l’enzyme deconversion de l’angiotensine,

· Si vous avez déjà eu un gonflement de la face, des lèvres, de labouche, de la langue ou de la gorge qui a entrainé des difficultés pour avalerou pour respirer (angio-œdème), que la raison soit inconnue ouhéréditaire,

· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

· Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférabled'éviter de prendre ENALAPRIL ZENTIVA en début de grossesse, voir rubrique «Grossesse et Allaitement »),

Ne prenez pas ce médicament si l’un de ces cas s’applique à vous. Sivous n’êtes pas sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre cemédicament si :

· vous souffrez d’un problème cardiaque,

· vous avez une pathologie des vaisseaux sanguins du cerveau,

· vous avez un problème sanguin tel qu’une diminution ou un manque deglobules blancs (neutropénie / agranulocytose), un nombre de plaquettes bas(thrombocy­topénie), ou une diminution des globules rouges (anémie),

· vous avez un problème hépatique,

· vous avez des problèmes rénaux (y compris transplantation rénale). Ilspeuvent induire une augmentation du taux de potassium dans votre sang, ce quipeut être grave. Dans ce cas votre médecin pourra être amené à ajustervotre dose d’ENALAPRIL ZENTIVA ou à surveiller votre taux sanguin depotassium.

· vous êtes en dialyse,

· vous été très malade (vomissements importants) ou avez eu récemmentune diarrhée sévère,

· vous suivez un régime hyposodé, si vous prenez des supplémentspo­tassiques, des agents épargneurs de potassium, ou des substituts de selcontenant du potassium,

· vous avez plus de 70 ans,

· vous soufrez d’un diabète. Vous devez surveiller l’apparition d’unehypoglycémie, surtout le premier mois de traitement. Votre taux de potassiumsérique peut également augmenter.

· vous avez déjà eu une réaction allergique avec gonflement de la face,des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés pour avaler oupour respirer. Vous devez savoir que les patients noirs ont un risque accru deces réactions aux IEC.

· vous avez une pression artérielle basse (qui peut vous donnerl’impression de syncope ou d’étourdissement, surtout en positionverticale),

· vous souffrez de collagénose (notamment d’un lupus érythémateux,d’une arthrite rhumatoïde ou de sclérodermie), si vous suivez un traitementqui diminue vos défenses immunitaires, si vous prenez de l’allopurinol, de laprocaïnamide, ou une association de ces deux médicaments,

· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème(gon­flement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) estaugmenté:

o sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classedes inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet des organesgreffés) ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais ENALAPRILZENTIVA 5 mg, comprimé sécable »

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

ENALAPRIL ZENTIVA est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pasêtre pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de lagrossesse (voir rubrique Grossesse).

Vous devez savoir que ce médicament a une efficacité moins importante surla diminution de la pression artérielle chez les patients noirs que chez ceuxdes autres patients.

Si vous n’êtes pas certain que l’un de ces cas s’applique à vous,consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre cemédicament.

Si vous êtes sur le point de subir un examen

Si vous êtes sur le point d’avoir une des opérations suivantes,aver­tissez votre médecin que vous prenez ENALAPRIL ZENTIVA:

· Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie(même chez le dentiste)

· Si vous devez suivre un traitement anti-cholestérolémiant appelé «aphérèse des LDL »,

· Si vous devez subir un traitement de désensibilisation pour diminuerl’effet de l’allergie due aux piqûres d'abeilles ou de guêpes.

Si l’un de ces cas s'applique à vous, avertissez votre médecin ou votrechirurgien-dentiste avant l’intervention.

Autres médicaments et ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci car ENALAPRIL ZENTIVA peutagir sur le mécanisme d’action de certains médicaments. Les autresmédicaments peuvent également modifier le mécanisme d’action de ENALAPRILZENTIVA.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenezl’un des médicaments suivants :

· d’autres médicaments utilisés pour baisser la pression artérielle,tels que des bétabloquants ou des diurétiques,

· un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamaisENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable» et « Avertissements etprécautions »).

· des médicaments contenant du potassium (incluant les sels derégime),

· des médicaments pour le diabète (incluant les antidiabétiques par voieorale et l’insuline),

· le lithium (médicament utilisé pour traiter certains cas dedépression),

· des médicaments pour la dépression appelés « antidépresseur­stricycliques »,

· des médicaments pour les problèmes mentaux appelés «antipsychoti­ques »,

· certains médicaments pour la toux ou le rhume, et certains médicamentsutilisés pour réduire la surcharge pondérale, qui contiennent un « agentsympatho­mimétique »,

· certains médicaments contre la douleur ou des médicamentsan­tiartritiques, y compris les sels d’or,

· les anti-inflammatoires non stéroïdiens, incluant les inhibiteurs de laCOX-2 (médicaments qui diminuent l'inflammation, et peuvent être utiliséspour aider à soulager la douleur),

· l’aspirine (acide acétyl salicylique),

· les médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins(anti-thrombotiques),

· le co-trimoxazole aussi connu sous trimethoprime/sul­famethoxazole (pourle traitement d’infections)

· des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet desorganes greffés (sirolimus,

évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteursde mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».

Si vous n’êtes pas sûr que l’un de ces cas s’applique à vous,informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ENALAPRILZENTIVA.

ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool

Si vous buvez de l’alcool pendant que vous prenez énalapril vous pouvezvous sentir étourdi, pris de vertige ou vous évanouir. Faites attention à laquantité d’alcool que vous buvez.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre ENALAPRILZENTIVA avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtesenceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la placed'ENALAPRIL ZENTIVA. ENALAPRIL ZENTIVA est déconseillé en début de grossesseet ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l'allaitement. L'allaitement de nouveaux nés (1ères semaines aprèsla naissance) et en particulier l'allaitement de prématurés est déconseillélors d'un traitement par ENALAPRIL ZENTIVA.

En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé votre médecin devra vousinformer sur les bénéfices et les risques de la poursuite d'ENALAPRIL ZENTIVApendant l'allaitement en comparaison avec d'autres traitements.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La prise de ce médicament peut entraîner une sensation de vertige oud’endormissement. Si cela arrive, ne pas conduire ou utiliser des outils oudes machines.

ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentez une intolérance àcertains sucres, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.

3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

· Il est très important de continuer à prendre ce médicament, aussilongtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

· Ne prenez pas plus de comprimés que prescrits.

· Avalez les comprimés avec de l’eau. Vous pouvez prendre ce médicamentavec ou sans aliments.

· Prenez votre comprimé au même moment chaque jour.

Hypertension artérielle

· La dose habituelle initiale va de 5 à 20 mg une fois par jour.

· Elle peut être plus faible chez certains patients.

· La dose habituelle au long cours est de 20 mg une fois par jour.

· La dose maximum au long cours est de 40 mg une fois par jour.

Insuffisance cardiaque

· La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.

· Cette dose sera habituellement augmentée graduellement par votre médecinjusqu’à atteinte de la dose qui vous est adaptée.

· La dose habituelle au long cours est de 20 mg par jour, en une ou deuxprises.

· La dose maximum au long cours est de 40 mg par jour, en deux prises.

Patients ayant des problèmes rénaux

La dose de votre médicament pourrait être changée sur la base de votrefonction rénale :

· insuffisance rénale modérée : 5 à 10 mg par jour

· insuffisance rénale sévère : 2,5 mg par jour

· si vous êtes en dialyse : 2,5 mg par jour. Les jours sans dialyse, votredose peut être modifiée en fonction de votre tension artérielle.

Sujets âgés

Votre dose sera décidée par votre médecin et sera fondée sur votrefonction rénale.

Utilisation chez les enfants

L’expérience de l’utilisation d’énalapril chez les enfantshypertendus est limitée. Si l’enfant peut avaler des comprimés, la dose seradéfinie en fonction de son poids et de sa pression artérielle de l’enfant.Les doses initiales habituelles sont :

· Entre 20 kg et 50 kg : 2,5 mg par jour.

· Plus de 50 kg : 5 mg par jour.

La dose peut être modifiée en fonction des besoins de l’enfant :

· Une dose maximale de 20 mg par jour peut être utilisée chez les enfantsentre 20 et 50 kg.

· Une dose maximale de 40 mg par jour peut être utilisée chez les enfantsde plus de 50 kg.

Ce médicament n’est pas recommandé chez les nouveau-nés (premièressemaines après la naissance) et chez les enfants souffrant de troublesrénaux.

Si vous avez pris plus de ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de ENALAPRL ZENTIVA que vous n’auriez dû, parlez-enà votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement. Prenez la boîte demédicament avec vous. Les effets suivants peuvent arriver : sensation de têtelégère ou de vertiges. Ceci est dû à une baisse soudaine ou excessive de lapression artérielle.

Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable

· Si vous oubliez de prendre un comprimé, sautez la dose.

· Continuez simplement votre traitement comme prévu

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable

N’arrêtez pas votre traitement que si votre médecin vous le demande.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de cemédicament :

Arrêtez de prendre ENALAPRIL ZENTIVA et parlez-en à votre médecinimmédi­atement, si vous avez l’un des symptômes suivants :

· un gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, quipeut vous donnez des difficultés pour respirer ou pour avaler ;

· un gonflement de vos mains, pieds ou chevilles ;

· une éruption de plaques rouges en relief (urticaire).

Vous devez savoir que les patients noirs ont un risque accru de ces types deréactions. Si l’un de ces cas vous arrive, arrêtez de prendre ENALAPRILZENTIVA et consultez votre médecin immédiatement.

Lorsque vous débutez un traitement par ce médicament vous pouvez avoir unesensation de perte de connaissance ou de vertige. Si cela vous arrive,allongez-vous. Cela est dû à la diminution de votre pression artérielle. Celas'améliorera en continuant à prendre le traitement. Si vous êtes inquiet,consultez votre médecin.

Les autres effets indésirables incluent :

Très fréquent (pouvant affecter au-delà d’1 patient sur 10) :

· sensation d'étourdissements, de fatigue ou de malaise;

· vision trouble ;

· toux.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· étourdissement en raison d’une pression artérielle basse, troubles durythme cardiaque, augmentation de la fréquence cardiaque accélérée, anginede poitrine ou douleurs thoraciques ;

· maux de tête, dépression, évanouissement (syncope) ;

· modification du goût, essoufflement ;

· diarrhée, douleurs abdominales;

· fatigue;

· éruption cutanée, réactions allergiques avec gonflement du visage, deslèvres, de la langue ou de la gorge entraînant des difficultés pour avaler oupour respirer ;

· taux élevé du potassium dans le sang, augmentation de taux decréatinine dans le sang (les deux sont habituellement détectées lors d’uneprise de sang).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· bouffées vasomotrices ;

· chute soudaine de la pression artérielle ;

· battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations) ;

· infarctus du myocarde (pouvant être due à une pression artérielleexces­sivement basse chez les patients à haut risque, y compris chez lespersonnes ayant des problèmes de circulation sanguine au niveau du cœur ou ducerveau) ;

· accident vasculaire cérébral (pouvant être dû à une pressionartérielle excessivement basse chez les patients à haut risque) ;

· anémie (aplasique ou hémolytique) ;

· confusion, insomnie ou somnolence, nervosité ;

· fourmillements, palpitations ;

· vertiges (sensations de rotation);

· bourdonnement d'oreilles (acouphènes) ;

· écoulement nasal, mal de gorge ou enrouement ;

· asthme – associé à une sensation d’oppression dans la poitrine;

· transit lent des aliments dans l'intestin (iléus), inflammation dupancréas ;

· vomissements, indigestion, constipation, anorexie ;

· irritation de l'estomac (irritation gastrique), sécheresse de la bouche,ulcère, dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale ;

· crampes musculaires ;

· augmentation de la transpiration;

· démangeaisons ou urticaire ;

· perte de cheveux;

· sensation de malaise, température élevée (fièvre), impuissance ;

· forte concentration de protéines dans les urines (mesurée par uneanalyse) ;

· augmentation de l’urée sanguine, diminution du taux sucre ou de sodiumdans le sang (tous mesurés lors d'une prise de sang).

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

· « syndrome de Raynaud », lorsque vos mains et vos pieds deviennent trèsfroids et blancs, à cause d'une circulation sanguine lente;

· modifications des valeurs sanguines, telles que diminution du nombre deglobules blancs ou rouges, baisse de l'hémoglobine, augmentation desplaquettes ;

· aplasie médullaire ;

· gonflement des ganglions dans le cou, les aisselles ou l'aine ;

· maladies auto-immunes ;

· anomalies du sommeil et des rêves;

· accumulation de fluides ou d’autres substances dans les poumons (vus auxrayons X) ;

· inflammation du nez ;

· inflammation des poumons provoquant des difficultés respiratoires(pne­umonie)

· inflammation des joues, gencives, langue, lèvres et gorge ;

· excrétion d’urine réduite ;

· éruption cutanée cible (érythème polymorphe) ;

· « syndrome de Stevens-Johnson » et nécrolyse épidermique toxique(troubles cutanés graves avec rougeurs de la peau et desquamation, crevasse ouplaie à vif), dermatite exfoliative / érythrodermie (éruption cutanéesévère avec desquamation ou écaillement de la peau), pemphigus (petitesbosses remplies de liquide sur la peau) ;

· problèmes du foie ou de la vésicule biliaire tels que diminution de lafonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (jaunissement de la peau oudes yeux), taux élevés d’enzymes hépatiques ou de bilirubine (mesurée pardes tests sanguins) ;

· gonflement de la poitrine chez l’homme (gynécomastie).

Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 sur 10 000 patients)

· gonflement de l’intestin (angiœdème intestinal).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponi­bles) :

· la surproduction de l'hormone antidiurétique, provoquant la rétentiond'eau, entrainant une faiblesse, fatigue ou confusion ;

· une association des symptômes a été rapportée, pouvant inclure tout oupartie des effets suivants: fièvre, inflammation des vaisseaux sanguins(sérite / vascularite), douleurs musculaires (myalgies /myosite), douleursarticu­laires (arthralgie / arthrite). Éruption cutanée, photosensibili­sationou d‘autres manifestations cutanées peuvent également se produire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dansla boîte d’origine afin de protéger le produit de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Maléated'énala­pril.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........5 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs,crospovidone, amidon prégélatinisé, acide maléique, stéarate demagnésium

Qu’est-ce que ENALAPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîtes de 28,30, 50 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO. LTD

2112 VERESEGYHAZ

LEVAI U.5

HONGRIE

ou

S.C. ZENTIVA S.A.

B-DUL THEODOR PALLADY NR. 50, SECTOR 3

BUCURESTI, 032266

ROUMANIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page