Notice patient - ENTECET, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
ENTECET, comprimé enrobé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENTECET, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENTECET,comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE ENTECET, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENTECET, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENTECET, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une préparation à base d'enzymes.
Ce médicament est préconisé dans les troubles de la digestion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENTECET,comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais ENTECET, comprimé enrobé dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'undes composants.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de laprésence d'amidon de blé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions d'emploi
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
L'utilisation de ce médicament est déconseillé chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidonde blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de trace et est doncconsidéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladiecœliaque.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votremédecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipients à effet notoire: amidon de blé (gluten), lactose,saccharose.
3. COMMENT PRENDRE ENTECET, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
1 comprimé 3 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus ENTECET, comprimé enrobé qu'il ne fallait, consultezvotre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ENTECET, comprimé enrobé est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ENTECET, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ENTECET, comprimé enrobé après la date de péremptionmentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ENTECET, comprimé enrobé ?
Les substances actives sont:
Extrait d'orge germée riche en enzymes, maximum(1).......................................................................150,0 mg
Amylase fongique (Aspergillus oryzae), maximum(1)...........................................................................50,0 mg
Protéase fongique (Aspergillus), maximum(1)......................................................................................50,0 mg
Complexe enzymatique fongique (Aspergillus), maximum(1).................................................................70,0 mg
Lipase fongique (Rhizopus anhizus), maximum(1)...............................................................................50,0 mg
Pour un comprimé enrobé.
(1)Les quantités d'extraits enzymatiques introduites dépendent du titre deceux-ci.
Le comprimé terminé présente au minimum les activités suivantes:
Amylasique..........................................................................................................................18,5 microkatal
Cellulasique...........................................................................................................................2,1 microkatal
Protéolytique..........................................................................................................................0,3 microkatal
Lipolytique.............................................................................................................................6,5 microkatal
Les autres composants sont:
Acétate de polyvinyle, stéarate de magnésium, lactose, gomme laquédécirée blanchie, acétophtalate de cellulose, saccharose, gomme arabique,amidon de blé, talc, phtalate diéthylique, cire d'abeille blanche.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ENTECET, comprimé enrobé et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 30,60, 80, 90 et 100 comprimés enrobés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES SORIN MAXIN SA
RUE CLAUDE BERNARD
LES TAILLADES
12700 CAPDENAC
Exploitant
Non renseigné.
Fabricant
Non renseigné.
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.