Notice patient - EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable
Dénomination du médicament
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable
Chlorhydrate d'éphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPHEDRINERENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES – codeATC : C01CA26.
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL est une solution injectable en ampouleutilisée dans :
· le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et del'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit rachidienne ou périduralepour un acte chirurgical ou obstétrical ;
· le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésierachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EPHEDRINERENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solutioninjectable :
· si vous êtes allergique à l’éphédrine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en association avec des vasoconstricteurs (phénylpropanolamine,phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate), des sympathomimétiquesalpha (par voies orale et/ou nasale) et certains antidépresseurs (iproniazide,nialamide) (voir « Autres médicaments et EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL,solution injectable »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable.
La prudence est recommandée en cas de :
· diabète,
· hypertension artérielle,
· hypertrophie de la prostate,
· hyperthyroïdie non contrôlée,
· angine de poitrine et pathologies cardiaques chroniques,
· glaucome à angle fermé.
L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayantdes antécédents cardiaques.
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant dePERFUSER.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solutioninjectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec desvasoconstricteurs (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine,méthylphénidate), des sympathomimétiques alpha (par voies orale et/ou nasale)et certains antidépresseurs (iproniazide, nialamide) (voir « N'utilisez jamaisEPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable »)
Ce médicament doit être évité en association avec certainsantidépresseurs (moclobemide, toloxatone), avec le linézolide (unantibiotique) avec certains antimigraineux (dihydroergotamine, ergotamine,methylergometrine, methysergide), certains médicaments utilisés dans letraitement de la Maladie de Parkinson (bromocriptine, lisuride, pergolide), lacabergoline (médicament inhibant la production de prolactine).
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Compte tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitementest possible.
Sportifs
Attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire uneréaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable contient du sodium.
Ce médicament contient 33,2 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par ampoule. Cela équivaut à 1,7 % de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte..
3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Utilisation chez l’adulte
La dose recommandée est de 3 à 6 mg, répétée si besoin toutes les5 à 10 min.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg/24 heures.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du traitement.
Utilisation chez les enfants
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 h.
Si vous avez l'impression que l'effet d'EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL,solution injectable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Mode d'administration
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV.
Si vous avez utilisé plus d’EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solutioninjectable que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· risques de palpitations, hypertension, modifications des paramètres de lacoagulation, nervosité, tremblements, anxiété, insomnie, confusion,irritabilité, dépression, rétention urinaire aiguë, allergie ;
· risques de crises de glaucome à angle fermé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable
· La substance active est :
Chlorhydrated’éphédrine.................................................................................................30 mg
Pour 10 mL de solution injectable.
1 mL de solution injectable contient 3 mg de chlorhydrated'éphédrine.
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, citrate de sodium, acidecitrique monohydraté, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. La solutionest limpide et incolore. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules de10 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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