EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvant pour solutioninjectable

Epoprosténol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votrepharmacien ou votre infimier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EPOPROSTENOLINTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

3. Comment prendre EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvantpour solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvantpour solution injectable?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvantpour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Agents antithrombotiques ; Inhibiteurs del'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC :B01AC09.

EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS contient la substance active appeléeépopros­ténol, qui appartient à une classe de médicaments appelésprosta­glandines, qui réduit la coagulation du sang et élargit le diamètre desvaisseaux sanguins.

EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS est utilisé pour traiter une maladie des poumonsappelée „hypertension artérielle pulmonaire“, qui se caractérise par unepression élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons. EPOPROSTENOL INTSELCHIMOS élargit le diamètre des vaisseaux sanguins afin d'abaisser la pressionsanguine dans les poumons.

EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS est utilisé pour empêcher le sang de coagulerpendant la dialyse rénale lorsque l'héparine ne peut pas être utilisée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPOPROSTENOLINTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

Ne prenez jamais EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable :

· si vous êtes allergique à EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à larubrique 6).

· si vous avez une insuffisance cardiaque.

· si du liquide commence à s'accumuler dans vos poumons, entraînant unessoufflement, après avoir débuté ce traitement.

Si vous pensez être concerné par l'un de ces cas, ne prenez pasEPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS tant que vous n'aurez pas vérifié cela avec votremédecin.

Avertissements et précautions

Votre médecin devra savoir, avant que vous ne commenciez votre traitementpar EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS:

· si vous avez un quelconque problème de saignement.

Lésion cutanée au site d'injection

EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS est injecté dans une veine. Il est important quele médicament ne s’écoule pas hors de la veine vers les tissus autour dupoint d'injection, car cela pourrait endommager la peau entraînant lessymptômes suivants :

· sensibilité cutanée accrue

· sensation de brûlure

· picotements

· gonflement

· rougeur.

Ceci peut être suivi par la formation de cloques et une desquamation de lapeau. Il est important de bien vérifier la zone d'injection pendant toute ladurée de votre traitement par EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS.

Contactez immédiatement l'hôpital pour avis si la zone autour du sited'injection devient sensible, douloureuse ou gonflée ou si vous remarquez laformation d’une cloque ou une desquamation.

Effet de EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS sur la pression sanguine et le rythmecardiaque

EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS peut accélérer ou ralentir les battements devotre cœur. Votre pression sanguine (tension artérielle) peut égalementdevenir trop basse. Votre rythme cardiaque et votre pression sanguine (tensionartérielle) seront contrôlées pendant toute la durée de votre traitement parEPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS. Les symptômes d'une pression sanguine basse(hypotension) incluent des sensations vertigineuses et évanouissements.

Informez votre médecin si vous présentez ces symptômes. Votre dose pourraêtre réduite ou votre perfusion arrêtée.

Autres médicaments et EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit de médicament obtenusans ordonnance.

Certains médicaments peuvent modifier le mode d'action de EPOPROSTENOLINTSEL CHIMOS ou favoriser la survenue d'effets indésirables. EPOPROSTENOLINTSEL CHIMOS peut également modifier l'action d'autres médicaments s’ilssont pris au même moment. Ceux-ci incluent :

· les médicaments utilisés pour traiter une pressionsangu­ine élevée

· les médicaments utilisés pour éviter la formation de caillotssanguins

· les médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins

· les médicaments utilisés dans le traitement de l’inflammation ou de ladouleur (également appelés anti- inflammatoires non stéroïdiens ou„AINS“)

· la digoxine (utilisée dans le traitement des maladies du coeur).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de cesmédicaments.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vousenvisagez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament car vos symptômes pourraient s'aggraver pendantla grossesse.

Le passage ou non des composants de EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS dans le laitmaternel n'est pas connu. Vous devez arrêter d'allaiter votre enfant pendantvotre traitement par EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre traitement peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ouà utiliser des machines.

Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins quevous ne vous sentiez parfaitement bien.

EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS contient du sodium.

3. COMMENT PRENDRE EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvantpour solution injectable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Votre médecin décidera de la quantité de EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS dontvous avez besoin. La quantité qui vous est administrée dépend de votre poidscorporel et de votre type de maladie. Votre dose peut être augmentée oudiminuée selon l’évolution de vos symptômes sous traitement.

EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS est administré par perfusion lente continue dansune veine.

Hypertension artérielle pulmonaire

Le traitement devra être débuté à l'hôpital sous surveillance médicaleafin de déterminer la dose de médicament qui vous convient.

Le traitement sera débuté par une perfusion de EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS.La dose sera augmentée progressivement jusqu'à ce que vos symptômess'at­ténuent et tant que vous tolérez les effets indésirables qui peuventsurvenir. Une fois déterminée la dose qui vous convient, un cathéterpermanent (tubulure) sera fixé dans l'une de vos veines. Le traitement seraensuite administré par l'intermédiaire d'une pompe pour perfusion.

Dialyse rénale

Une perfusion de EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS vous sera administrée pendant ladurée de votre dialyse.

Utilisation de EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS à domicile (uniquement pour letraitement de l'hypertension artérielle pulmonaire)

Votre médecin ou votre infirmier(ère) vous montrera comment préparer etutiliser EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS pour que vous puissiez l'administrervous-même à votre domicile. Ils vous indiqueront également comment arrêterle traitement si nécessaire. L'arrêt de la perfusion de EPOPROSTENOL INTSELCHIMOS doit être progressif. Il est très important que vous suiviezattenti­vement toutes leurs instructions.

EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS se présente sous forme de poudre dans un flaconde verre. Avant utilisation, la poudre doit être dissoute dans le liquidefourni pour cet usage. Le liquide ne contient pas de conservateur. Tout liquiderestant doit être jeté.

Soins à apporter à la tubulure de perfusion

Si une tubulure de perfusion a été fixée dans l'une de vos veines, il esttrès important de garder cette zone propre, sinon vous pourriez développer uneinfection. Votre médecin ou votre infirmier(ère) vous montrera commentnettoyer votre „tubulure“ ainsi que la zone aux alentours. Il est trèsimportant que vous suiviez attentivement toutes leurs instructions.

Si vous avez pris plus de EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS que vousn'auriez dû

Demander un avis médical de toute urgence si vous pensez que vous avezutilisé trop de EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS ou qu'une quantité trop importantevous a été administrée. Les symptômes du surdosage peuvent inclure maux detête, nausées, vomissements, rythme cardiaque rapide, chaleur ou picotements,ou impression de perte de connaissance imminente (sensationd’é­vanouissement/sen­sations vertigineuses).

Si vous oubliez de prendre EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS

L'arrêt du traitement par EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS doit être progressif.Un arrêt trop rapide de la perfusion de EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS peutentraîner des effets indésirables graves, comprenant des sensationsver­tigineuses, une sensation de faiblesse ou des difficultés respiratoires. Sivous rencontrez des problèmes avec la pompe pour perfusion ou la tubulured’injection tels qu'un arrêt ou un dysfonctionnement empêchant le traitementavec EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS, contactez immédiatement votre médecin, votreinfirmier(ère) ou l'hôpital.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier(ère).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous ressentez l'un des signes suivants, informez-en immédiatement votremédecin ou votre infirmier(ère) car ils peuvent indiquer une infection du sangou une pression sanguine basse ou un saignement grave :

· Vous avez la sensation que votre coeur bat plus vite ou vous ressentez unedouleur au niveau de la poitrine ou êtes essoufflé.

· Vous avez des sensations vertigineuses ou avez l'impression que vous allezvous évanouir, plus particulièrement en position debout.

· Vous avez de la fièvre ou des frissons.

· Vous saignez plus souvent ou plus longtemps.

Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier(ère) si vousressentez tout autre effet indésirable, y compris ceux qui ne seraient pasmentionnés dans cette notice.

Effets indésirables très fréquents

Ceux-ci peuvent concerner plus d'une personne sur 10 :

· maux de tête

· douleur de la mâchoire

· douleur

· vomissements

· nausées

· diarrhée

· rougeur du visage (flush)

Effets indésirables fréquents

Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 10 :

· infection du sang (septicémie)

· augmentation du rythme cardiaque

· rythme cardiaque lent

· pression sanguine basse

· saignements à des endroits variés et formation d’ecchymoses (bleus)plus facilement que d’habitude, par exemple saignement de nez ou desgencives

· gêne ou douleur abdominale

· douleur au niveau de la poitrine

· douleur articulaire

· anxiété ou nervosité

· éruption cutanée

· douleur au site d'injection

Effets indésirables fréquents pouvant être révélés par une analysede sang

· diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules favorisant lacoagulation sanguine)

Effets indésirables peu fréquents

Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 100 :

· transpiration

· bouche sèche

Effets indésirables rares

Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 1 000 :

· infection au site d'injection

Effets indésirables très rares

Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 10 000 :

· sensation d'oppression dans la poitrine

· sensation de fatigue ou de faiblesse

· sensation d'agitation

· pâleur de la peau

· rougeur au site d'injection

· hyperactivité de la glande thyroïde

· blocage du cathéter

Autres effets indésirables

Le nombre de personnes concernées est indéterminé.

· accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire)

· augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang

· pompage cardiaque excessif de sang entraînant essoufflement, fatigue,œdèmes des jambes et de l’abdomen en raison d’une accumulation de liquide,toux persistante

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvantpour solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable après la date de péremption mentionnée sur l’étiquettedu flacon ou la boîte.

À conserver à une température ne dépassant pas + 25°C, à l’abri del’humidité et de la lumière.

La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a étédémontrée pendant 24h à 2°C et 8°C.

Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utiliséimmédi­atement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditionsde conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seuleresponsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à unetempérature comprise entre 2°C et 8°C.

Ne pas congeler les solutions reconstituées d’EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOSà 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable.

Jeter toute solution préalablement congelée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable

La substance active est :

Epoprosténolso­dique........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........0,531 mg

Quantité correspondant àépoprosténol­.............­.............­.............­.............­...........….­.............0,500 mg

Pour un flacon.

Les autres composants sont :

· Flacon de poudre : glycine, chlorure de sodium, mannitol, hydroxyde desodium.

· Flacon de solvant : glycine, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eaupour préparations injectables.

Qu’est-ce que EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solutioninjectable

· Boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de 50 ml de solvant +filtre.

Ou

· Boîte de 1 flacon de poudre + 2 flacons de 50 ml de solvant +filtre.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

INTSEL CHIMOS

1, rue royale

162 BUREAUX DE LA COLLINE

92210 saint-cloud

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

INTSEL CHIMOS

1, rue royale

162 BUREAUX DE LA COLLINE

92210 saint-cloud

France

Fabricant

KARMED HANDELSGESMBH

ARSENAL OBJEKT 3 – TOP 15

1030 WIEN

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

Liste I

Médicament soumis à prescription hospitalière réservée aux spécialisteset/ou aux services spécialisés en pneumologie ou en cardiologie.

Dialyse rénale

Un seul conditionnement est adapté à une utilisation en dialyserénale :

· Un flacon contenant 0,5 mg de poudre et un flacon de solvant

Reconstitution de la solution :

1. Utiliser uniquement le solvant fourni pour la reconstitution.

2. Prélever environ 10 ml du solvant dans une seringue stérile etl'injecter dans le flacon contenant 0,5 mg de poudre lyophiliséed’EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS puis agiter doucement jusqu'à dissolution de lapoudre.

3. Prélever la solution d’EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS ainsi obtenue avecla seringue et la réinjecter dans le volume de solvant restant ; bienmélanger.

Cette solution correspond à la solution dite „solution concentrée“ etcontient 10 000 nanogram­mes/ml d’EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS. Seule cettesolution concentrée peut être utilisée pour une dilution avantutilisation.

Lorsque 0,5 mg de poudre pour perfusion intraveineuse d’EPOPROSTENO­LINTSEL CHIMOS est reconstitué avec 50 ml de solvant, la solution injectablefinale a un pH d'environ 10,5 et contient environ 30 mg d'ions sodium.

Dilution :

La solution concentrée doit être diluée avant utilisation. Elle peut êtrediluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v, à condition dene pas excéder un ratio de 6 volumes de solution de chlorure de sodium 0,9 %m/v pour 1 volume de solution concentrée, par exemple 50 ml de solutionconcentrée diluée avec un maximum de 300 ml de solution de chlorure de sodiumà 0,9 % m/v.

Les autres solvants communément utilisés pour la voie intraveineuse ne sontpas adaptés pour diluer la solution concentrée car ils ne permettent pasd’atteindre le pH requis. Les solutions d’EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS sontmoins stables avec un pH faible.

Pour diluer la solution concentrée, la prélever avec une seringue de grosvolume puis fixer le filtre fourni sur la seringue.

Transférer la solution concentrée directement dans la solution de perfusionchoisie en exerçant une pression ferme sans être excessive ; le tempsnécessaire à la filtration des 50 ml de solution concentrée est en généralde 70 secondes. Bien mélanger.

Le filtre ne doit être utilisé qu'une seule fois, puis jetéaprès usage.

Lorsqu'elle est reconstituée et diluée comme indiqué ci-dessus, lasolution pour perfusion d’EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS a un pH d'environ 10 etconserve 90 % de son efficacité initiale pendant environ 12 heuresà 25°C.

Calcul du débit de perfusion :

Le débit de perfusion peut être calculé au moyen de la formulesuivante :

Débit de perfusion (ml/h) = Débit de perfusion (ml/min) x 60

Dans le cas où une pompe pouvant délivrer de petits volumes constants deperfusion est utilisée, des aliquots de solution concentrée peuvent êtredilués dans une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % m/v.

Hypertension artérielle pulmonaire

Les quatre conditionnements suivants sont disponibles pour une utilisationdans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire :

Un flacon de 0,5 mg de poudre et un ou deux flacons de solvant et unfiltre.

Un flacon de 1,5 mg de poudre et un ou deux flacons de solvant et unfiltre.

Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans tousles pays.

Dans un premier temps, un conditionnement contenant du solvant pour usageparentéral doit être utilisé. Dans le cas d'un traitement au long cours parEPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS, la concentration finale de la solution peut êtreaugmentée par l'ajout d'un flacon supplémentaire de 0,5 mg ou 1,5 mg depoudre lyophilisée d’EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS. Seuls des flacons d'unequantité identique à ceux inclus dans le conditionnement d'initiation dutraitement peuvent être utilisés pour augmenter la concentration finale de lasolution.

Reconstitution :

1. Utiliser uniquement le solvant fourni pour la reconstitution.

2. Prélever environ 10 ml du solvant avec une seringue stérile afin del'injecter dans le flacon contenant la poudre lyophilisée d’EPOPROSTENOLINTSEL CHIMOS et agiter doucement jusqu'à ce que la poudre soit dissoute.

3. Prélever la solution de EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS ainsi obtenue dansla seringue et la réinjecter dans le volume de solvant restant ; bienmélanger.

Cette solution correspond à la solution dite „solution concentrée“ etcontient soit 10 000 nanogram­mes/ml (pour le dosage à 0,5 mg), soit30 000 na­nogrammes/ml (pour le dosage à 1,5 mg) d’EPOPROSTENOL INTSELCHIMOS. Seule cette solution concentrée peut être utilisée pour une dilutionavant utilisation.

Lorsque 0,5 mg de poudre pour perfusion intraveineuse d’EPOPROSTENO­LINTSEL CHIMOS est reconstitué avec 50 ml de solvant, la solution injectablefinale a un pH d'environ 10,5 et contient environ 30 mg d'ions sodium.

Dilution :

EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS peut être utilisé soit sous forme de solutionconcentrée soit sous forme diluée dans le traitement de l'hypertensio­nartérielle pulmonaire. Seul le solvant fourni peut être utilisé pour unedilution de la solution reconstituée d’EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS.

Une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v ne doit pas être utiliséelorsqu’E­POPROSTENOL INTSEL CHIMOS est utilisé dans le traitement del'hypertension artérielle pulmonaire.

Pour diluer la solution concentrée, la prélever avec une seringue de plusgros volume puis fixer le filtre stérile fourni sur la seringue.

Transférer la solution concentrée directement dans le solvant en exerçantune pression ferme sans être excessive ; le temps nécessaire à la filtrationdes 50 ml de solution concentrée est en général de 70 secondes. Bienmélanger.

Le filtre ne doit être utilisé qu'une seule fois, puis jetéaprès usage.

Les concentrations communément utilisées dans le traitement del'hypertension artérielle pulmonaire sont les suivantes :

· 5 000 nanogram­mes/ml – Un flacon contenant 0,5 mg d’EPOPROSTENO­LINTSEL CHIMOS reconstitué et dilué pour un volume total de 100 ml dans lesolvant.

· 10 000 nanogram­mes/ml – Deux flacons contenant 0,5 mgd’EPOPROS­TENOL INTSEL CHIMOS reconstitué et dilué pour un volume total de100 ml dans le solvant.

· 15 000 nanogram­mes/ml – Un flacon contenant 1,5 mgd’EPOPROS­TENOL INTSEL CHIMOS reconstitué et dilué pour un volume total de100 ml dans le solvant.

Calcul du débit de perfusion :

Le débit de perfusion peut être calculé au moyen de la formulesuivante :

Débit de perfusion (ml/h) = Débit de perfusion (ml/min) x 60

Des débits de perfusion plus élevés, et par conséquent, des solutionsplus concentrées peuvent être nécessaires lors d'une administration­d’EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS au long cours.

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