ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant

Esoméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESOMEPRAZOLEALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimégastro-résistant ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimégastro-résistant ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistantET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : A02BC05.

ESOMEPRAZOLE ALTER contient une substance appelée ésoméprazole. C'est unmédicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue lasécrétion acide au niveau de l'estomac.

ESOMEPRAZOLE ALTER est utilisé dans le traitement des maladiessuivantes :

Adultes

· Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte auniveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) etentraîne une douleur, une inflammation et des brûlures,

· L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en casd'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes danscette situation votre médecin pourra également vous prescrire desantibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère decicatriser,

· Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prised'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ). ESOMEPRAZOLE ALTER peut aussiêtre utilisé pour stopper la formation d’ulcères si vous prenez desanti-inflammatoires non stéroïdiens.

· Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome deZollinger-Ellison.

Adolescents âgés de 12 ans et plus

· Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomacremonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votreestomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures,

L’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en casd’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes danscette situation votre médecin pourra également vous prescrire desantibiotiques pour traiter l’infection et permettre à l’ulcère decicatriser.2­. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESOMEPRAZOLEALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Ne prenez jamais ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimégastro-résistant :

· si vous êtes allergique à l’ésoméprazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. ;

· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons,(par exemple : pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole) ;

· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans letraitement de l’infection par le VIH) ;

· si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, ne prenez pasESOMEPRAZOLE ALTER. Si vous avez des doutes parlez-en à votre médecin ou votrepharmacien avant toute administration d’ESOMEPRAZOLE AL­TER.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ESOMEPRAZOLEALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant :

· Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

· Si vous avez des problèmes rénaux sévères.

· Si vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement par unmédicament similaire à ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg réduisant l’aciditégastrique.

· Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

ESOMEPRAZOLE ALTER peut masquer des symptômes d’autres maladies. Si vousprenez ESOMEPRAZOLE ALTER, vous devez informer immédiatement votre médecinsi :

· vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pouravaler,

· vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion,

· vous vomissez de la nourriture ou du sang,

· vous avez des selles noires teintées de sang.

En cas de prescription d’un traitement « à la demande » en fonction desbesoins, vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou semodifient.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que ESOMEPRAZOLE ALTER,en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrementaugmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres.Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez descorticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par ESOMEPRAZOLE ALTER. N'oubliezpas de mentionner également tout autre effet indésirable, comme une douleurdans vos articulations.

Enfants de moins de 12 ans

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et adolescents demoins de 18 ans.

Autres médicaments et ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimégastro-résistant

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

ESOMEPRAZOLE ALTER peut interagir sur le fonctionnement d’autresmédicaments et réciproquement.

Vous ne devez pas prendre ESOMEPRAZOLE ALTER si vous prenez le médicamentsuivant :

· nelfinavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :

· atazanavir (utilisé dans le traitement de l’infection par leVIH) ;

· clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots dans lesang) ;

· kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitementdes infections fongiques) ;

· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer).

· citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de ladépression) ;

· diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsieou comme relaxant musculaire) ;

· phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début età l’arrêt de l’administration de ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimégastro-résistant ;

· médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine; une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et àl’arrêt de l’administration de ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimégastro-résistant ;

· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationin­termittente – douleur dans les jambes lorsque vous marchez qui est causéepar un apport sanguin insuffisant) ;

· cisapride (utilisé en cas d’indigestion ou de brûluresd’esto­mac) ;

· digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaques) ;

· méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dansle traitement du cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate,votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par ESOMEPRAZOLEALTER ;

· tacrolimus (transplantation d’organes)

· rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose) ;

· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter ladépression).

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec ESOMEPRAZOLE ALTER pour le traitement d’un ulcère àHelicobacter pylori, vous devez l’informer de tous les autres médicaments quevous prenez.

ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant avec des aliments etboissons

Vous pouvez prendre vos comprimés avec de la nourriture ou à jeun.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre ESOMEPRAZOLE ALTER pendantcette période.

On ne sait pas si ESOMEPRAZOLE ALTER passe dans le lait maternel ; enconséquence, vous ne devez pas utiliser ESOMEPRAZOLE ALTER, lorsque vousallaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ESOMEPRAZOLE ALTER n’est pas susceptible d’entraîner des effets surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant,des effets secondaires tels que des étourdissements et une vision troublepeuvent survenir peu fréquemment ou rarement (voir rubrique 4). Si vous êtesaffectés par l’un de ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser desmachines.

ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant contient du saccharoseet du sodium.

ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant contient des sphèresde sucres à base de saccharose (un type de sucre). Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose(maladie héréditaire rare). Si votre médecin vous a informé(e) d’uneintolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

· ESOMEPRAZOLE ALTER comprimé n'est pas recommandé pour les enfants demoins de 12 ans.

· Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plusd'un an), votre médecin sera amené à vous surveiller.

· Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande »en fonction des besoins, vous devez l'informer si les symptômes semodifient.

Posologie

Votre médecin vous dira le nombre de comprimés à prendre et la durée dutraitement. Ceci dépendra de votre état de santé, de votre âge et dufonctionnement de votre foie.

Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous :

Utilisation chez les adultes âgés de 18 ans et plus :

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures etremontées acides)

· Si votre médecin diagnostique une inflammation de l'œsophage, la doserecommandée est de 40 mg d’ESOMEPRAZOLE ALTER une fois par jour pendant4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessairepour obtenir une guérison complète.

· La dose recommandée après cicatrisation de l'œsophage est un compriméd’ESO­MEPRAZOLE ALTER 20 mg une fois par jour.

· Si votre œsophage ne présente pas d'inflammation, la dose recommandéeest d’un comprimé de ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg une fois par jour. Une fois lecontrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander de prendreun comprimé d’ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg une fois par jour, en fonction de vosbesoins.

· Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votremédecin vous donne une dose plus faible.

En cas d'infection par la bactérie appelée Helicobacter pylori, traitementde l'ulcère du duodénum et prévention de la récidive de l'ulcère del'estomac ou du duodénum.

La dose recommandée est d'un comprimé d’ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg deuxfois par jour pendant une semaine

Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques parexemple de l'amoxicilline et de la clarithromycine.

Traitement des ulcères de l'estomac associés à la prised'anti-inflammatoires non stéroïdiens

La dose recommandée est d'un comprimé de ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg une foispar jour pendant 4 à 8 semaines.

Prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires nonstéroïdiens

La dose recommandée est d'un comprimé de ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg une foispar jour.

Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû au syndrome deZollinger-Ellison

La dose recommandée est ESOMEPRAZOLE ALTER 40 mg deux fois par jour.

· Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement enfonction de vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.

Utilisation chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus)

Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien (brûlures etremontées acides)

· Si votre médecin diagnostique une inflammation de l’œsophage, la doserecommandée est de 40 mg de ESOMEPRAZOLE ALTER une fois par jour pendant4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessairepour obtenir une guérison complète.

· La dose recommandée après cicatrisation de l’œsophage est uncomprimé de ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg une fois par jour.

· Si votre œsophage ne présente pas d’inflammation, la dose recommandéeest de un comprimé d’ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg une fois par jour.

· Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votremédecin vous donne une dose plus faible.

En cas d'infection par la bactérie appelée Helicobacter pylori, traitementde l'ulcère du duodénum et prévention de la récidive de l'ulcère del’estomac ou du duodénum.

La dose recommandée est d’un comprimé de ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg deuxfois par jour pendant une semaine.

Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques parexemple de l’amoxicilline et de la clarithromycine.

Mode d'administration

· Vous pouvez prendre vos comprimés à n'importe quel moment de lajournée.

· Vous pouvez prendre vos comprimés pendant ou en dehors des repas.

Avalez vos comprimés avec un verre d'eau. Les comprimés ne doivent pasêtre mâchés ni croqués. En effet, les comprimés sont constitués degranules pelliculés protégeant le médicament de l'acidité de l'estomac quine doivent pas être endommagés.

Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les comprimés

· si vous avez des difficultés pour avaler les comprimés :

o mettez un comprimé dans un verre d'eau (non gazeuse). Aucun autre liquidene doit être utilisé.

o remuez jusqu'à ce que le comprimé se désintègre (le mélange ne serapas limpide).

Puis buvez le mélange contenant des petits granules immédiatement ou dansles 30 minutes. Remuez toujours avant de boire.

Afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre enajoutant le contenu d'un demi-verre d'eau et le boire. Tous les granules doiventêtre avalés sans être mâchés ni croqués.

Pour les patients ne pouvant pas avaler : les comprimés peuvent êtredispersés dans de l'eau et administrés par sonde gastrique.

Sujets âgés

Un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire chez lessujets âgés.

Si vous avez pris plus de ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimégastro-résistant que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimegastro-résistant :

Prenez-le dès que possible. Cependant, si vous êtes à proximité du momentde prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, maispoursuivez votre traitement normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimegastro-résistant :

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez deprendre ESOMEPRAZOLE ALTER et contactez un médecin immédiatement :

· Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance et difficultés à avaler (réactions allergiques graves).

· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveaudes lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une destruction toxique dela peau.

· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’unemaladie du foie.

Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu’à une personnesur 1000.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 10)

· Maux de tête.

· Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs àl’estomac, constipation, flatulence.

· Nausées, vomissements.

· Polypes bénins dans l'estomac

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 100)

· Gonflement des pieds et des chevilles.

· Troubles du sommeil (insomnie).

· Etourdissements, fourmillements, somnolence.

· Vertiges.

· Sécheresse de la bouche.

· Augmentation dans le sang des enzymes du foie.

· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

· Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (si ESOMEPRAZOLE ALTER20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé à des doses élevées et surune longue période).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 1000)

· Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses etfaciliter la survenue d’infections.

· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes.

· Agitation, confusion, dépression.

· Troubles du goût.

· Troubles de la vue, tels que vision trouble.

· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).

· Inflammation de l’intérieur de la bouche.

· Infection de l’intestin lié à un champignon (candidosegastro-intestinale).

· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.

· Perte de cheveux (alopécie).

· Eruption cutanée lors d’exposition au soleil.

· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

· Sensation de faiblesse et manque d’énergie.

· Augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)

· Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocyto­se(déficit en globules blancs).

· Agressivité.

· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.

· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau.

· Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à unefièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, syndrome de Lyell).

· Faiblesse musculaire.

· Troubles rénaux sévères.

· Gonflement des seins chez l’homme.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estiméeà partir des données disponibles).

· Si vous prenez ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistantpendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votresang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue,des contractions musculaires involontaires, une désorientation, desconvulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythmecardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informerimmédi­atement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent égalemententraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers poursurveiller votre taux de magnésium.

· Inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées)

· Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleursarticu­laires.

ESOMEPRAZOLE ALTER peut dans de très rares cas affecter les globules blancsentraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dèsque possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de lafièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec dessymptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, labouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficitde globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin.Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dansce cas.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, la plaquette et le flacon. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après première ouverture du flacon : les comprimés doivent être utilisésdans les 6 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimégastro-résistant

· La substance active est :

Esoméprazole.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........20 mg

Sous forme d’ésoméprazole magnésiquetri­hydraté......­.............­.............­.............­.........21,75 mg

Pour un comprimé gastro-résistant

· Les autres composants sont :

Granules :

Dispersion de copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylated’éthyle (1:1) à 30 pour cent, talc, citrate de triéthyle, hypromellose,sphères de sucre, stéarate de magnésium, hydroxypropyl­cellulose,monos­téarate de glycérol 40–55, polysorbate 80.

Noyau du comprimé :

Cellulose microcristalline, povidone K29/32, macrogol 6000, crospovidone(type A), fumarate de stéaryle sodique.

Pelliculage :

Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer rouge(E172), oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé rose pâle,elliptique, mesurant 6,55 × 13,6 mm, disponible dans les conditionnemen­tssuivants :

Flacons (PEHD) fermés avec une capsule (PEBD) contenant un dessiccant : 30,100 comprimés. Ne pas avaler le dessicant.

Plaquettes de : 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ou140 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ALTER

3, AVENUE DE LA BALTIQUE

ZA DE COURTABOEUF

91140 VILLEBON SUR YVETTE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ALTER

3, AVENUE DE LA BALTIQUE

ZA DE COURTABOEUF

91140 VILLEBON SUR YVETTE

Fabricant

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.

DUPNITSA 2600

BULGARIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page