Notice patient - ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante
Ésoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistanteetdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESOMEPRAZOLEMYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélulegastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélulegastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés àl’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons – code ATC : A02BC05
ESOMEPRAZOLE MYLAN contient une substance appelée ésoméprazole. C'est unmédicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue lasécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE MYLAN, gélule gastro-résistante est utilisée dans letraitement des maladies suivantes :
Chez les adultes et jeunes gens âgés de 12 ans et plus :
· Le reflux gastro-œsophagien (RGO). Ce reflux survient lorsque l'acide del'estomac remonte au niveau de l'œsophage (l’œsophage est ce tube qui relievotre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et desbrûlures.
· L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par unebactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votremédecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiterl'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.
Chez les adultes uniquement
· Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prised'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
· Un excès d'acide dans l'estomac dû à un développement dans lepancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).
· La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de larécidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESOMEPRAZOLEMYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante :
· Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe àprotons.
· Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans letraitement de l’infection à VIH).
· Si vous avez des doutes, si vous êtes dans une des situations décritesci-dessus, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant touteadministration d'ESOMEPRAZOLE MYLAN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre ESOMEPRAZOLE MYLAN, gélule gastro-résistante :
· si vous avez des problèmes hépatiques sévères,
· si vous avez des problèmes rénaux sévères,
· s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée aprèsun traitement par un médicament similaire à ESOMEPRAZOLE MYLAN réduisantl'acide gastrique,
· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A)
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par ésoméprazole. N'oubliez pas dementionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vosarticulations.
ESOMEPRAZOLE MYLAN peut masquer les symptômes d'autres maladies. Parconséquent, si vous éprouvez un des effets suivants avant que vous necommenciez à prendre ESOMEPRAZOLE MYLAN ou pendant que prenez ESOMEPRAZOLEMYLAN, vous devez informer immédiatement votre médecin si :
· vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pouravaler,
· vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion,
· vous vomissez de la nourriture ou du sang,
· vous avez des selles noires goudronneuses (sanguinolentes) ou vous avez ladiarrhée.
En cas de prescription d'un traitement « à la demande » en fonction desbesoins, vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou semodifient.
La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’ESOMEPRAZOLEMYLAN, gélule gastro-résistante, en particulier sur une période supérieureà un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, dupoignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrezd'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter lerisque d'ostéoporose).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélulegastro-résistante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance. ESOMEPRAZOLE MYLAN peut interagir sur le fonctionnement d'autresmédicaments et réciproquement.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un desmédicaments suivants :
· Digoxine (utilisé pour les problèmes cardiaques).
· Atazanavir ou saquinavir (utilisés dans le traitement de l’infectionà VIH).
· Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitementdes infections fongiques).
· Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer).
· Citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de ladépression).
· Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie oucomme relaxant musculaire).
· Phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie). Si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début età l'arrêt de l'administration d'ESOMEPRAZOLE MYLAN.
· Médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarineou clopidogrel. Une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaireau début et à l'arrêt de l'administration d'ESOMEPRAZOLE MYLAN.
· Cilostazol (utilisé dans le traitement des problèmes de circulationsanguine).
· Cisapride (utilisé en cas d'indigestion ou de brûlures d'estomac).
· Clopidogrel (utilisé pour traiter ou prévenir la formation de caillotssanguins).
· Tacrolimus (transplantation d’organes).
· Méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers et les affectionsrhumatismales).
· Rifampicine (utilisé dans le traitement de la tuberculose).
· Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de ladépression).
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec ESOMEPRAZOLE MYLAN pour le traitement d'un ulcère dûà Helicobacter pylori, vous devez l'informer de tous les autres médicamentsque vous prenez.
ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre ESOMEPRAZOLE MYLAN pendantcette période.
On ne sait pas si ESOMEPRAZOLE MYLAN passe dans le lait maternel. Enconséquence, vous ne devez pas utiliser ESOMEPRAZOLE MYLAN, lorsque vousallaitez.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ESOMEPRAZOLE MYLAN peut entraîner des effets secondaires tels que desétourdissements ou une vision trouble. Si vous êtes affectés par l’un deses effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose,qui est un type de sucre, du parahydroxybenzoate de propyle (E216), duparahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du benzoate de sodium et dusodium.
Si votre médecin vous a dit que vous présentez une intolérance à certainssucres, vous devez l'informer avant de prendre ce médicament.
Les parahydroxybenzoates peuvent provoquer des réactions allergiques(éventuellement retardées).
Ce médicament contient 0,0018 mg de benzoate de sodium dans chaque gélulede 20 mg.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par gélule ( 23 mg),c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
· ESOMEPRAZOLE MYLAN n'est pas recommandé pour les enfants de moins de12 ans.
· Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plusd'un an), votre médecin sera amené à vous surveiller.
· Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande »en fonction des besoins, vous devez l'informer si les symptômes semodifient.
Mode d'administration
· Vous pouvez prendre vos gélules à n'importe quel moment de lajournée.
· Vous pouvez prendre vos gélules pendant ou en dehors des repas.
· Avalez vos gélules entières avec un verre d'eau. Les gélules comme leurcontenu ne doivent pas être mâchés ni croqués. En effet, les gélulescontiennent des granules dont l'enrobage protège le médicament de l'aciditéde l'estomac. Il est important de ne pas endommager les granules.
Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les gélules
· si vous avez des difficultés pour avaler les gélules:
1) Ouvrir soigneusement les gélules au-dessus d'un verre d'eau (non gazeuse)et vider le contenu des gélules (granules) dans le verre. Aucun autre liquidene doit être utilisé.
2) Remuez. Puis buvez le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.Remuez toujours le mélange avant de le boire.
3) Afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre enajoutant le contenu d'un demi-verre d'eau et le boire. Tous les granules doiventêtre avalés sans être mâchés ni croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler : le contenu des gélules peut êtremélangé dans de l'eau et prélevé dans une seringue. Il peut alors êtreadministré par sonde gastrique.
Posologie
· Votre médecin vous dira le nombre de gélules à prendre et la durée dutraitement. Ceci dépendra de votre état de santé et du fonctionnement devotre foie.
· Les doses usuelles sont mentionnées ci-dessous.
· Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux sévères, votremédecin peut vous donner une dose plus faible.
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures etremontées acides) :
· Adultes et enfants à partir de 12 ans:
o Si votre médecin diagnostique une inflammation de l'œsophage, la doseusuelle est de 40 mg d'ESOMEPRAZOLE MYLAN une fois par jour pendant4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessairepour obtenir une guérison complète.
o La dose usuelle après cicatrisation de l'œsophage est d'une géluled'ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg une fois par jour.
o Si votre œsophage ne présente pas d'inflammation, la dose usuelle estd'une gélule d'ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg une fois par jour. Une fois lecontrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander de prendreune gélule d'ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg une fois par jour, en fonction de vosbesoins.
Traitement des ulcères et prévention de leur récidive en cas d'infectionpar la bactérie du duodénum appelée Helicobacter pylori :
· Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans : la dose usuelle estd'une gélule d'ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg deux fois par jour pendant7 jours.
· Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiquesappelés amoxicilline et clarithromycine.
Traitement des ulcères de l'estomac associés à la prised'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
· Adultes âgés de plus de 18 ans : la dose usuelle est d'une géluled'ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires nonstéroïdiens (AINS) :
· Adultes âgés de plus de 18 ans : la dose usuelle est d'une géluled'ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg une fois par jour.
Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû au syndrome deZollinger-Ellison :
· Adultes âgés de plus de 18 ans : la dose usuelle est d'une géluled'ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg deux fois par jour.
· Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement enfonction de vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de larécidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal :
· La dose usuelle est d'une gélule à 40 mg une fois par jour pendant4 semaines.
Si vous avez pris plus d'ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les signes d’un surdosage peuvent se manifester par une douleur àl’estomac, une diarrhée, un sentiment de malaise, ou un sentiment defaiblesse.
Si vous oubliez de prendre ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélulegastro-résistante
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enapercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Sitel est le cas, ne prenez pas la dose oubliée, et poursuivez normalement votretraitement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélulegastro-résistante
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez deprendre ESOMEPRAZOLE MYLAN et contactez un médecin immédiatement :
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres
Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
· Coloration jaune de la peau, urines foncées, sentiment de malaise, perted’appétit et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie. Desproblèmes hépatiques sévères peuvent aussi entraîner un sentiment dedésorientation ou de confusion, qui sont les signes d’une inflammation ducerveau.
· Signes d’une infection, tels que la fièvre avec une fatigue généraletrès importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale telsque des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés àuriner. Ces signes peuvent être la manifestation d’une diminution du nombrede globules blancs.
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau deslèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peutcorrespondre, à une érythème polyforme, à un syndrome de Stevens-Johnson ouà une destruction toxique de la peau.
· Signes d’une diminution du nombre des différentes cellules sanguines,qui peut entraîner une pâleur de la peau, un sentiment de fatigue et unessoufflement, des urines foncées (diminution du nombre de globules rouges),saignement ou ecchymoses plus long que d’habitude ou inattendus, quand vous nevous êtes pas cogné (diminution du nombre de plaquettes).
· Difficultés ou douleur quand vous urinez, avec mal au dos, fièvre etgénéralement sentiment de malaise. Ceci peut correspondre à des problèmesavec vos reins.
Fréquence inconnue (ne peut être établie sur la base des donnéesdisponibles) :
· Diarrhée persistante avec inconfort et douleur de l’estomac et perte depoids, qui peuvent être les signes de problèmes avec le gros intestin(côlon).
· Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleursarticulaires.
Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· Maux de tête.
· Effets sur l'estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac,constipation, flatulence.
· Nausées, vomissements.
· Polypes bénins dans l’estomac.
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· Gonflement des pieds et des chevilles.
· Troubles du sommeil (insomnie).
· Etourdissements, fourmillements, somnolence.
· Vertiges.
· Sécheresse de la bouche.
· Modifications des analyses sanguines qui permettent de contrôler lesfonctions hépatiques.
· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur1 000)
· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes.
· Agitation, confusion ou dépression.
· Troubles du goût.
· Troubles de la vue, tels que vision trouble.
· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
· Inflammation de l'intérieur de la bouche.
· Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et qui estlié à un champignon.
· Perte de cheveux (alopécie).
· Eruption cutanée lors d'exposition au soleil.
· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
· Sensation de faiblesse et manque d'énergie.
· Augmentation de la sueur.
Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)
· Agressivité.
· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
· Faiblesse musculaire.
· Gonflement des seins chez l'homme.
Si vous prenez de l’ésoméprazole depuis plus de trois mois, il estpossible que votre taux de magnésium dans le sang ait baissé. Un taux bas demagnésium peut entraîner de la fatigue, des contractions musculairesinvolontaires, une désorientation, des convulsions, des vertiges ou uneaugmentation du rythme cardiaque. Si vous présentez un de ces symptômes,prévenez votre médecin immédiatement. Un taux de magnésium bas peut aussientraîner une diminution du potassium et du calcium dans le sang. Votremédecin pourra décider de faire des dosages sanguins réguliers pourcontrôler votre taux de magnésium.
Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables possibles, vouspouvez n'en avoir aucun.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le flacon ou la plaquette. La date d'expiration fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour les flacons :
Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Après ouverture du flacon, les gélules doivent être utilisées dans les3 mois.
Pour les plaquettes :
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante
· La substance active est :
L'ésoméprazole.
Les gélules d'ESOMEPRAZOLE MYLAN existent sous deux dosages contenant 20 mgou 40 mg d'ésoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésiumdihydraté).
· Les autres composants sont :
Contenu de la gélule :
Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs) (voir rubrique 2),hypromellose, diméticone émulsion 35 % (diméticone, parahydroxybenzoate depropyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) voir rubrique 2), acidesorbique, benzoate de sodium, polysorbate 20, octylphénoxy-polyéthoxy-éthanolet propylène glycol), polysorbate 80, mannitol, monoglycérides diacétylés,talc, dispersion à 30 % de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylated'éthyle (1:1) (copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle,laurilsulfate de sodium et polysorbate 80), citrate de triéthyle,macrogolglycérides stéariques.
Enveloppe de la gélule :
Gélatine, gomme laque, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172),dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante etcontenu de l’emballage extérieur
Les gélules d'ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg ont une tête jaune opaque et uncorps blanc opaque. « 20 mg » est imprimé en noir sur la tête etle corps.
Ce médicament se présente sous forme de gélules en:
· flacons de 28, 30 ou 90 gélules.
· plaquettes de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 ou 90 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 rue de Turin
69007 LYON
Fabricant
ETHYPHARM
Z.I. DE SAINT-ARNOULT
28170 CHATEAUNEUF-EN-THYMERAIS
OU
ETHYPHARM
CHEMIN DE LA POUDRIERE
76120 GRAND-QUEVILLY
OU
DELPHARM REIMS
10, RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
OU
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
OU
MYLAN HUNGARY KFT.
H-2900 KOMAROM
MYLAN UTCA 1
HONGRIE
OU
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE- EUROPHARTECH,
RUE HEMI MATISSE
63370 LEMPDES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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