Notice patient - EUCALYPTINE LE BRUN, sirop
Dénomination du médicament
EUCALYPTINE LE BRUN, sirop
Codéine, Cinéole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EUCALYPTINE, LE BRUN, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUCALYPTINELE BRUN, sirop ?
3. Comment prendre EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Ce médicament est un antitussif.
Ce médicament contient un antitussif (la codéine).
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUCALYPTINELE BRUN, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais EUCALYPTINE LE BRUN, sirop :
· si vous êtes allergique à la codéine ou au cinéole ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· toux de l'asthmatique,
· insuffisance respiratoire.
· enfants âgés de moins de 12 ans,
· si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéineen morphine,
· si vous allaitez.
En raison de la présence de codéine, EUCALYPTINE LE BRUN, sirop n’est pasrecommandé chez les adolescents de plus de 12 ans dont la fonctionrespiratoire est altérée.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avecl'alcool.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre EUCALYPTINELE BRUN, sirop.
| ATTENTION : le titre alcoolique de ce médicament est de 1,35 % (V/V) soit54 mg d'alcool (éthanol) par cuillère-mesure de 5 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques etdoit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques. |
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladiehéréditaire rare).
Ce médicament contient du du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactionsallergiques.
Ce médicament contient un agent azoïque: jaune orangé S (E110) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Cette spécialité contient un dérivé terpénique (le cinéole) qui peutentraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Ne pas traiter une toux grasse par ce médicament. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagned'encombrement bronchique, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétionsbronchiques), de fièvre, consultez votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, lacodéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine parl'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux.D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effetsindésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite.Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vousdevez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin: respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupillescontractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient :
· 9 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml)
· 3 g de saccharose pour 5 ml (1 cuillère-mesure)
dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régimepauvre en sucres ou de diabète.
En cas d'insuffisance hépatique (maladie grave du foie) ou de maladiechronique du foie, DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN (voir rubrique 3 « COMMENTPRENDRE EUCALYPTINE, Sirop ? »).
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant cetraitement.
Ne pas associer à un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraînerà doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez lenourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitementpréconisées (voir « Posologie/Mode d'administration/Fréquenced'administration/Durée de traitement »).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EUCALYPTINE LE BRUN, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
| Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments encontiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées« (voir la sous-rubrique Posologie/Mode d'administration/Fréquenced'administration/Durée de traitement). » |
EUCALYPTINE LE BRUN, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux dosesrecommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peutentraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecinavant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dosepréconisée.
Allaitement
Ne prenez pas EUCALYPTINE LE BRUN, sirop tant que vous allaitez. La codéineet la morphine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire uneréaction positive lors des contrôles antidopages. Conduite de véhicules etutilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules(automobiles, deux-roues) et les utilisateurs de machines sur les possibilitésde somnolence attachée à l'usage de ce médicament.
Il peut être préférable de commencer ce traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
EUCALYPTINE LE BRUN, sirop contient de l’alcool, du saccharose, du jauneorangé (E110), du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), duparahydroxybenzoate de propyle (E216).
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 53,45 mg d'alcool et 3 g desaccharose.
3. COMMENT PRENDRE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS (et pesant plus de40 kg).
En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui estpréconisé, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultezvotre médecin.
La posologie usuelle est :
adultes : 1 cuillère à soupe de 15 ml (12,3 mg de codéine) àrenouveler si besoin après un délai de 4 heures minimum, sans dépasser6 cuillères à soupe par jour.
Chez le sujet âgé, les doses seront diminuées de moitié. Demandezl’avis de votre médecin.
adolescents de 15 ans à 18 ans (et pesant plus de 50 kg) : une cuillèreà soupe de 15 ml (12,3 mg de codéine) à renouveler si besoin après undélai de 6 heures minimum, sans dépasser 4 cuillères à soupepar jour.
Enfants âgés de 12 ans à 15 ans (et pesant environ 40 à 50 kg) :
o chez l'enfant utiliser la cuillère-mesure fournie. Elle comporte desgraduations à 1,25 ml ; 2,5 ml et 5 ml (cuillère pleine) et permet ainsi demesurer facilement les quantités de sirop à prendre.
o une cuillère mesure de 5 ml (soit 6,1 mg de codéine), à renouveler sibesoin après un délai de 4 heures minimum, sans dépasser 6 prisespar jour.
La codéine n’est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à18 ans dont la fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4).
Enfants âgés de moins de 12 ans :
En raison de la présence de codéine, EUCALYPTINE LE BRUN, sirop estcontre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voirrubrique 4.3).
Cas particulier
En cas d'insuffisance hépatique (maladie grave du foie), les doses decodéine, en début de traitement seront diminuées de moitié. Consultez votremédecin avant de prendre ce médicament.
Fréquence d'administration
Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peutsuffire.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si vous avez pris plus de EUCALYPTINE LE BRUN, sirop que vous n’auriezdû :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous oubliez de prendre EUCALYPTINE LE BRUN, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre
Si vous arrêtez de prendre EUCALYPTINE LE BRUN, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En raison de la présence de codéine, possibilité de :
· constipation,
· somnolence,
· vertige,
· nausées,
· vomissements.
Rarement :
· gêne respiratoire,
· réactions cutanées allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EUCALYPTINE LE BRUN, Sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au premier jour dece mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EUCALYPTINE LE BRUN, sirop :
· Les substances actives sont :
Codéine.....................................................................................................................122,00 mg
Cinéole.......................................................................................................................21,35 mg
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),parahydroxybenzoate de propyle (E216), éthanol à 96 pour cent, saccharose,jaune orangé S (E 110), bleu patenté V (E131), eau purifiée.
Titre alcoolique du sirop: 1,35 % (V/V).
Qu’est-ce que EUCALYPTINE LE BRUN, sirop et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 200 ml aveccuillère-mesure de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
1 RUE DU PONT
03270 SAINT YORRE
Fabricant
3I NATURE
ZONE D’ACTIVITE LE COMTE
ROUTE DE GOUISE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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