Notice patient - EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé
Huile essentielle de géranium déterpenée/Huile essentielle de niaoulipurifiée/Camphre synthétique/ Bromure de benzalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale enflacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EUVANOLSPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale enflacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale enflacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale enflacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL –code ATC : R01AX30 (R : système respiratoire)
Ce médicament est indiqué comme traitement local d'appoint en cas de rhumeet de rhinopharyngite.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EUVANOLSPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale enflacon pressurisé :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, enparticulier à la famille des ammoniums quaternaires.
· chez l'enfant de moins de 30 mois,
· chez les enfants ayant des antécédents de convulsions (fébrilesou non),
.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EUVANOLSPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé.
Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à doseexcessive :
· des accidents neurologiques à type de convulsions, chez les nourrissonset chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les doses préconisées et les conseils d'utilisation : veillez àbien administrer ce médicament par pulvérisation (flacon vertical, embout versle haut), et non en gouttes.
En cas d'antécédent d'épilepsie, demandez conseil à votre médecin.
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autressymptômes associés, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de30 mois.
Autres médicaments et EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale enflacon pressurisé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendantl'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale enflacon pressurisé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’une pulvérisation par narine en tenant leflacon verticalement.
L'application peut être renouvelée 4 à 6 fois par jour. Attendre 2 à3 heures entre chaque pulvérisation.
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Si vous avez utilisé plus de EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisationnasale en flacon pressurisé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisationnasale en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisationnasale en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· allergie à type d'éternuements, écoulement nasal ou réactioncutanée.
· en cas de non-respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,
o possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale enflacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Récipient sous pression :
· ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,
· ne pas percer,
· ne pas jeter au feu, même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flaconpressurisé
· Les substances actives sont :
Huile essentielle de géraniumdéterpenée...........................................................................0,30 g
Huile essentielle de niaoulipurifiée....................................................................................0,30 g
Camphresynthétique........................................................................................................0,50 g
Bromure debenzalkonium.................................................................................................0,25 g
Pour 100 g de solution.
· Les autres composants sont :
Sulfate de sodium décahydraté, stéarate de sorbitanne, polysorbate 60,perhydrosqualène, eau purifiée.
Gaz propulseur : Azote
Pression du flacon : 7,5 à 8 Bars
La valve-doseuse délivre 0,1 ml de solution à chaque pression
Qu’est-ce que EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flaconpressurisé et contenu de l’emballage extérieur
Solution nasale. Flacon de 15 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
S.P.P.H.
7, IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY-LES-DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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