Notice patient - EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachetet dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXOMUC200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ACETYLCYSTEINE –MUCOLYTIQUE – code R05CB01 Ce médicament est indiqué en cas d'affectionrespiratoire récente avec difficulté à expectoration (difficulté à rejeteren crachant les sécrétions bronchiques).
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de2 ans
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours
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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXOMUC200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet :
· Si vous êtes allergique à l’acétylcystéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d’aggravationde l’encombrement bronchique.
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreEXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :
· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· En cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;
· Si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronchesou des poumons.
· Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d’ulcère del’estomac ou du duodénum.
Mises en gardes spéciales
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant lessécrétions bronchiques durant la période de traitement par cemédicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
En début de traitement par l’acétylcystéine, les sécrétionsbronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter en volume ce qui peutentrainer un encombrement bronchique. Ce médicament doit être utilisé avecprudence chez les sujets ayant des difficultés ou une incapacité àexpectorer.
L'acétylcystéine peut entrainer un bronchospasme (diminution brutale ducalibre des bronches) notamment chez les patients asthmatiques. La prudence estrequise chez les sujets asthmatiques ou ayant des antécédents debronchospasmes. Si des difficultés respiratoires, tel qu'un essoufflementpouvant être associé à une toux et/ou une augmentation des sécrétionsbronchiques, surviennent juste après la prise de ce médicament, il peut s'agird'un bronchospasme. Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter letraitement et consulter un médecin.
Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson oude Lyell ont été rapportées avec l'utilisation de EXOMUC 200 mg, granuléspour solution buvable en sachet. Les syndromes de Steven-Johnson et de Lyellpeuvent apparaître initialement comme des taches rougeâtres ou des plaquescirculaires sur le torse souvent avec des cloques centrales. Egalement, desulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et desyeux (yeux rouges et enflés) peuvent survenir. Ces éruptions cutanées gravessont souvent précédées de fièvre et / ou de symptômes pseudo-grippaux. Leséruptions cutanées peuvent évoluer vers une desquamation étendue de la peauet des complications potentiellement fatales ou être fatales. Si vous remarquezun changement d’aspect sur votre peau ou vos muqueuses, vous devez cesserimmédiatement de prendre ce produit et immédiatement consulter unmédecin.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère del'estomac ou du duodénum.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvableen sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Il est préférable de ne pas allaiter votre enfant en cas de traitement parce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet contient del’aspartam et du sorbitol.
Ce médicament contient 25 mg d'aspartam par sachet. L'aspartam contient unesource de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes dephénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée parl'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient 662,7 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est unesource de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
La dose recommandée est de :
Adultes et enfants de plus de 7 ans : un sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : un sachet 2 fois par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d’eau.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Si vous avez pris plus d’EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvableen sachet :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si l'un des effets secondaires suivants se produit, arrêtez immédiatementde prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet, etcontactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plusproche :
· État de choc (chute importante de la tension artérielle, pâleur,agitation, pouls faible, peau moite, conscience réduite) en raison de ladilatation soudaine des vaisseaux sanguins causée par une hypersensibilitésévère à certaines substances (choc anaphylactique).
· Gonflement due à un œdème de survenue brutale (accumulation soudaine deliquide dans la peau ou dans les muqueuses) de la gorge ou de la langue,difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruptions cutanées,correspondant le plus souvent à une réaction allergique (angiœdème).
· Éruptions cutanées graves, y compris syndrome de Stevens-Johnson etsyndrome de Lyell. Ceux-ci peuvent apparaître comme des taches rougeâtres oudes plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales,desquamation de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, desorganes génitaux et des yeux et peuvent être précédés de fièvre et desymptômes grippaux. Cessez d'utiliser EXOMUC 200 mg, granulés pour solutionbuvable en sachet si vous développez ces symptômes et contactez votre médecinimmédiatement. (Voir aussi la section 2).
Ces réactions sont des effets secondaires très graves. Si ellessurviennent, il est possible que vous ayez développé une réaction allergiquegrave à EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet, nécessitantdes soins médicaux d'urgence et peut-être une hospitalisation.
Contactez votre médecin si vous développez un des effets secondairessuivants :
· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique notamment chez lenourrisson et chez certains patients incapables d’expectoration efficace.
· Difficultés respiratoires en raison d’une contraction des musclesbronchiques (bronchospasme) notamment chez les patients asthmatiques.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption,urticaire et gonflement du visage.
Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements, mauxd’estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet ?
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après l’abréviation « EXP » utilisée pour la dated’expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet
· La substance active est :
N-Acétylcystéine……..................………………………………………………………………………..200 mg
Pour un sachet
· Les autres composants (excipients) sont :
Arôme orange S 289, aspartam, bêta-carotène (E 160), sorbitol.
Composition de l’arôme orange S 289 : arôme naturel obtenu pardispersion sur dextrose d’une base concentrée.
Qu’est-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable ensachet.
Boîte de 18, 20, 24 et 30 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
ou
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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