Notice patient - EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet
Dénomination du médicament
EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXOMUC200 mg, granulés pour usage oral en sachet ?
3. Comment prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ACETYLCYSTEINE –MUCOLYTIQUE – code R05CB01
Ce médicament est indiqué en cas d'affection respiratoire récente avecdifficulté à expectoration (difficulté à rejeter en crachant lessécrétions bronchiques).
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de7 ans
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXOMUC mg,granulés pour usage oral en sachet-dose?
Ne prenez jamais EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet :
· si vous êtes allergique à la substance active, l'acétylcystéine, ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ci-dessous.
Ce médicament ne doit pas être utilisé (contre indiqué) chez les enfantsâgés de moins de 7 ans.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EXOMUC200 mg, granulés pour usage oral en sachet.
· en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronchesou des poumons.
· ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d’ulcère del’estomac ou du duodénum
Mises en gardes spéciales
L'acétylcystéine peut entrainer un bronchospasme (diminution brutale ducalibre des bronches) notamment chez les patients asthmatiques. La prudence estrequise chez les sujets asthmatiques ou ayant des antécédents debronchospasmes. Si des difficultés respiratoires, tel qu'un essoufflementpouvant être associé à une toux et/ou une augmentation des sécrétionsbronchiques, surviennent juste après la prise de ce médicament, il peut s'agird'un bronchospasme. Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter letraitement et consulter un médecin.
Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson oude Lyell ont été rapportées avec l'utilisation de EXOMUC 200 mg, granuléspour solution buvable en sachet. Les syndromes de Steven-Johnson et de Lyellpeuvent apparaître initialement comme des taches rougeâtres ou des plaquescirculaires sur le torse souvent avec des cloques centrales. Egalement, desulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et desyeux (yeux rouges et enflés) peuvent survenir. Ces éruptions cutanées gravessont souvent précédées de fièvre et / ou de symptômes pseudo-grippaux. Leséruptions cutanées peuvent évoluer vers une desquamation étendue de la peauet des complications potentiellement fatales ou être fatales. Si vous remarquezun changement d’aspect sur votre peau ou vos muqueuses, vous devez cesserimmédiatement de prendre ce produit et immédiatement consulter unmédecin.
En début de traitement par l’acétylcystéine, les sécrétionsbronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter en volume ce qui peutentrainer un encombrement bronchique. Ce médicament doit être utilisé avecprudence chez les sujets ayant des difficultés ou une incapacité àexpectorer.
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant lessécrétions bronchiques durant la période de traitement par cemédicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère del'estomac ou du duodénum.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
Ce médicament est réservé aux enfants de plus de 7 ans. Il n'est pasadapté aux enfants en dessous de 7 ans.
Autres médicaments et EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral ensachet.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagezune grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendrece médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Il est préférable de ne pas allaiter votre enfant en cas de traitement parce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet contient du jaune orangéS (E110), du saccharose et de l’alcool benzylique :
Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par sachet dont il faut tenircompte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou dediabète. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110))et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 0,000121 mg d'alcool benzylique par sachet.L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 1,00 mg de sodium par sachet, soit moins de 1 mmol(23 mg) par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».
3. COMMENT PRENDRE EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
· 1 sachet 3 fois par jour chez l’adulte et l’enfant de plus de7 ans
Dissoudre les granulés dans un verre d’eau ou les laisser fondredirectement dans la bouche
En l'absence de guérison au bout de 5 jours de traitement, consulter votremédecin.
Si vous avez pris plus de EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachetque vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oralen sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oralen sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si l'un des effets secondaires suivants se produit, arrêtez immédiatementde prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet, et contactezimmédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plusproche :
· État de choc (chute importante de la tension artérielle, pâleur,agitation, pouls faible, peau moite, conscience réduite) en raison de ladilatation soudaine des vaisseaux sanguins causée par une hypersensibilitésévère à certaines substances (choc anaphylactique).
· Gonflement due à un œdème de survenue brutale (accumulation soudaine deliquide dans la peau ou dans les muqueuses) de la gorge ou de la langue,difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruptions cutanées,correspondant le plus souvent à une réaction allergique (angiœdème).
· Éruptions cutanées graves, y compris syndrome de Stevens-Johnson etsyndrome de Lyell. Ceux-ci peuvent apparaître comme des taches rougeâtres oudes plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales,desquamation de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, desorganes génitaux et des yeux et peuvent être précédés de fièvre et desymptômes grippaux. Cessez d'utiliser EXOMUC 200 mg, granulés pour solutionbuvable en sachet si vous développez ces symptômes et contactez votre médecinimmédiatement. (Voir aussi la section 2).
Ces réactions sont des effets secondaires très graves. Si ellessurviennent, il est possible que vous ayez développé une réaction allergiquegrave à EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet, nécessitantdes soins médicaux d'urgence et peut-être une hospitalisation.
Contactez votre médecin si vous développez un des effets secondairessuivants :
· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique notamment chez lenourrisson et chez certains patients incapables d’expectoration efficace.
· Difficultés respiratoires en raison d’une contraction des musclesbronchiques (bronchospasme) notamment chez les patients asthmatiques.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption,urticaire et gonflement du visage.
Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements, mauxd’estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ounon dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas25° C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet
· La substance active est :
Acétylcystéine..............................................................................................................200 mg
Pour un sachet de 2 g.
· Les autres composants sont : saccharine sodique, jaune orangé S (E 110),arôme orange*, saccharose.
* Composition de l'arôme orange SC 281846 : préparations aromatisantesnaturelles, substances aromatisantes, alcool benzylique, maltodextrine (maïs),gomme arabique (E414).
Qu’est-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour usage oral ensachet. Boîte de 15.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE LE WILSON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
UNITHER INDUSTRIES
ZONE INDUSTRIELLE LE MALCOURLET
03800 GANNAT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
L'encombrement bronchique favorise la survenue des infections. Il se traduitle plus souvent par une toux grasse qui ne provoque pas de douleur mais peutramener des sécrétions bronchiques (expectorations ou crachats).
La toux grasse est un moyen de défense contre l'encombrement des bronchespar les sécrétions.
Elle a pour rôle de nettoyer les bronches en évacuant les sécrétions enexpectorant (crachats). C'est pourquoi la toux grasse doit être respectée.C'est pourquoi, les médicaments antitussifs ne doivent pas être utilisés encas de toux grasse.
En complément du traitement expectorant, l'évacuation des sécrétionsbroncho-pulmonaires peut être facilitée par des gestes simples et le respectde quelques règles:
· boire beaucoup, (eau, tisane) pour hydrater les sécrétions,
· humidifier l'air en respectant une température comprise entre 17°Cet 19°C,
· éviter le tabac qui est une cause aggravante de la toux.
Retour en haut de la page