Notice patient - EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet
Dénomination du médicament
EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXOMUC600 mg, poudre pour solution orale en sachet ?
3. Comment prendre EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacocinétique
Classe pharmacocinétique : MUCOLYTIQUE – code ATC : R05CB01.
Indication thérapeutique
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il faciliteainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte, il est préconisé dans lesétats d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus debronchites.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXOMUC600 mg, poudre pour solution orale en sachet ?
N’utilisez jamais EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale ensachet :
· Si vous êtes allergique à l’acétylcystéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants âgés de moins de 15 ans.
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreEXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet :
· Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
· Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
· Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous avez ou avez euun ulcère de l’estomac ou du duodénum surtout si vous prenez en même tempsdes médicaments ayant un effet irritant sur l’estomac.
· La prise de EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet surtoutau début du traitement, fluidifie les sécrétions bronchiques et peutaugmenter leur volume. Si vous éprouvez des difficultés à cracher ou tousserefficacement prévenez votre médecin.
· Si vous êtes asthmatique, l’administration de ce médicament peutmajorer les difficultés à respirer du fait d’une contraction des musclesbronchiques autour des voies respiratoires (bronchospasme). Dans ce cas, vousdevez immédiatement cesser le traitement avec EXOMUC 600 mg, poudre poursolution orale en sachet et consulter un médecin.
· Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnsonou de Lyell ont été rapportées avec l'utilisation de EXOMUC 600 mg, poudrepour solution orale en sachet. Les syndromes de Steven-Johnson et de Lyellpeuvent apparaître initialement comme des taches rougeâtres ou des plaquescirculaires sur le torse souvent avec des cloques centrales. Egalement, desulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et desyeux (yeux rouges et enflés) peuvent survenir. Ces éruptions cutanées gravessont souvent précédées de fièvre et / ou de symptômes pseudo-grippaux. Leséruptions cutanées peuvent évoluer vers une desquamation étendue de la peauet des complications potentiellement fatales ou fatales. Si vous remarquez unchangement d’aspect sur votre peau ou vos muqueuses, vous devez cesserimmédiatement de prendre ce produit et immédiatement consulter unmédecin.
· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé E110) etpeut provoquer des réactions allergiques.
· Ce médicament contient 2170 mg de sorbitol par dose. Le sorbitol est unesource de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet ne doit pas êtreutilisé chez les enfants et adolescent de moins de 15 ans.
Pour les enfants et adolescents, d’autres formes et dosage plus adaptéssont disponibles, parlez-en à votre médecin.
Autres médicaments et EXOMUC 600 mg, poudre pour solution oraleen sachet
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet contient del’aspartam, du sorbitol et du jaune orangé S.
3. COMMENT PRENDRE EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
La dose recommandée est de :
Adultes : un sachet 1 fois par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d’eau.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Si vous avez pris plus d’EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale ensachet que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale ensachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale ensachet :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si l'un des effets secondaires suivants se produit, arrêtez immédiatementde prendre EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet, et contactezimmédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plusproche :
· État de choc (chute importante de la tension artérielle, pâleur,agitation, pouls faible, peau moite, conscience réduite) en raison de ladilatation soudaine des vaisseaux sanguins causée par une hypersensibilitésévère à certaines substances (choc anaphylactique).
· Gonflement due à un œdème de survenue brutale (accumulation soudaine deliquide dans la peau ou dans les muqueuses) de la gorge ou de la langue,difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruptions cutanées,correspondant le plus souvent à une réaction allergique (angiœdème).
· Éruptions cutanées graves, y compris syndrome de Stevens-Johnson etsyndrome de Lyell. Ceux-ci peuvent apparaître comme des taches rougeâtres oudes plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales,desquamation de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, desorganes génitaux et des yeux et peuvent être précédés de fièvre et desymptômes grippaux. Cessez d'utiliser EXOMUC 600 mg, poudre pour solutionorale en sachet si vous développez ces symptômes et contactez votre médecinimmédiatement. (Voir aussi la section 2).
Ces réactions sont des effets secondaires très graves. Si ellessurviennent, il est possible que vous ayez développé une réaction allergiquegrave à EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet, nécessitant dessoins médicaux d'urgence et peut-être une hospitalisation.
Contactez votre médecin si vous développez un des effets secondairessuivants :
· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique notamment chez lenourrisson et chez certains patients incapables d’expectoration efficace.
· Difficultés respiratoires en raison d’une contraction des musclesbronchiques (bronchospasme) notamment chez les patients asthmatiques.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption,urticaire et gonflement du visage.
Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements, mauxd’estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet?
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après l’abréviation « EXP » utilisée pour la dated’expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet
· La substance active est :
Acétylcystéine……......................………………………………………………………………………..600 mg
Pour un sachet
· Les autres composants (excipients) sont :
Sorbitol (60 W), aspartam, arôme citron, jaune orangé S (E110).
Composition de l'arôme citron : jus de citron concentré, huile essentiellede citron, acide citrique, citral et maltodextrine.
Qu’est-ce que EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution orale ensachet.
Boîte de 8 et 10 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
LAMP San Prospero SpA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO (MODENA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
L'encombrement bronchique favorise la survenue des infections. Il se traduitle plus souvent par une toux grasse qui ne provoque pas de douleur mais peutramener des sécrétions bronchiques (expectorations ou crachats).
La toux grasse est un moyen de défense contre l'encombrement des bronchespar les sécrétions.
Elle a pour rôle de nettoyer les bronches en évacuant les sécrétions enexpectorant (crachats). C'est pourquoi la toux grasse doit être respectée.C'est pourquoi, les médicaments antitussifs ne doivent pas être utilisés encas de toux grasse.
En complément du traitement expectorant, l'évacuation des sécrétionsbroncho-pulmonaires peut être facilitée par des gestes simples et le respectde quelques règles:
· boire beaucoup, (eau, tisane) pour hydrater les sécrétions,
· humidifier l'air en respectant une température comprise entre 17°Cet 19°C,
· éviter le tabac qui est une cause aggravante de la toux.
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