Notice patient - EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Dénomination du médicament
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Bromelaines
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXTRANASE900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. Comment prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobégastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobégastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistantET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ENZYMOTHERAPIE à viséeantiœdémateuse
(M. Système locomoteur) – code ATC : M09AB03
Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des œdèmes consécutifs à un traumatisme ou uneintervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXTRANASE900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobégastro-résistant :
· allergie à l'un des composants,
· enfant de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EXTRANASE900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant.
Faites attention avec EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobégastro-résistant :
Précautions d'emploi
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les patients ayantdes problèmes rénaux, hépatiques ou chez les patients souffrant de troublesde coagulation.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobégastro-résistant
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant avec des aliments et,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant contient du lactose etdu saccharose.
3. COMMENT PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant?
Posologie
La posologie quotidienne, à titre indicatif est :
Adultes : 3 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant de 6 à 15 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau sans les écraser.
Durée du traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobégastro-résistant que vous n’auriez dû
Un surdosage potentiel pourra se manifester par des troubles gastriques(vomissements, douleurs et nausées).
Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobégastro-résistant qu'il ne fallait, veuillez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobégastro-résistant
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobégastro-résistant
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· notamment, risque d'allergie nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobégastro-résistant
· La substance active est :
Bromélaines.....................................................................................................................900 nanokatals
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, macrogol 4000, amidon de maïs, talc,stéarate de magnésium, lactose, acétophtalate de cellulose, phtalate dediéthyle, gomme laque, gomme arabique, bétacarotène (E160), saccharose,dioxyde de titane (E171), polysorbate 60, cire de carnauba, cire d'abeilleblanche.
Qu’est-ce que EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobégastro-résistant. Boîte de 40 ou 80 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ROTTAPHARM
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
FULTON MEDICINALI SPA
VIA MARCONI, 28/9
20020 ARESE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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