Notice patient - EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
Dénomination du médicament
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
Icodextrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effetindésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne seraitpas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EXTRANEAL,solution pour dialyse péritonéale ?
3. Comment utiliser EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solution pour dialyse péritonéale,solutions-isotoniques – code ATC : B05DA.
EXTRANEAL est une solution pour dialyse péritonéale. La cavitépéritonéale est la cavité de votre abdomen (ventre) comprise entre la peau etle péritoine. Le péritoine est la membrane entourant vos organes internes telsque les intestins et le foie. La solution EXTRANEAL est perfusée dans lacavité péritonéale, où elle élimine l'eau et les déchets du sang. Ellecorrige également les taux anormaux de différents composants sanguins.
EXTRANEAL peut vous être prescrit dans les cas suivants :
· si vous êtes un adulte souffrant d'insuffisance rénale permanentenécessitant une dialyse péritonéale.
· si les solutions de glucose standard pour dialyse péritonéale seulesn'arrivent pas à éliminer suffisamment d'eau.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EXTRANEAL,solution pour dialyse péritonéale ?
N’utilisez jamais EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'icodextrine, aux dérivésd'amidon de maïs ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous ne tolérez pas le maltose ou l'isomaltose (sucre dérivé del'amidon).
· si vous souffrez de glycogénose.
· si vous souffrez déjà d'une acidose lactique sévère (trop d'acide dansle sang).
· si vous souffrez d'un problème non traitable chirurgicalement qui affectevotre paroi ou cavité abdominale ou d'un problème non traitable qui augmentele risque d'infections abdominales.
· si vous présentez une perte connue de la fonction péritonéale due àdes cicatrices péritonéales graves.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser EXTRANEAL.
Faites attention avec EXTRANEAL :
· Si vous êtes âgé. En raison du risque de déshydratation.
· Si vous êtes diabétique et utilisez cette solution pour la premièrefois. Il sera peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline. Votredose d'insuline peut être influencée par le type de poche contenant EXTRANEAL.Votre médecin ou infirmier/ère vous conseillera la dose appropriée.
· Si vous avez besoin de tester votre taux de glycémie (par exemple, sivous êtes diabétique). Votre médecin vous conseillera sur le choix de kit detest (voir „Autres formes d'interactions“).
· Si vous présentez un risque élevé d'acidose lactique sévère (tropd'acide dans le sang). Vous êtes à risque d'acidose lactique si :
o vous avez une tension artérielle très basse,
o vous avez une infection du sang,
o vous souffrez d'une insuffisance rénale aiguë,
o vous êtes atteint d'une maladie métabolique congénitale,
o vous prenez de la metformine (médicament pour le traitement dudiabète),
o vous prenez des médicaments pour le traitement du VIH, notammentdes NRTI.
· Si vous ressentez des douleurs abdominales ou constatez que le liquidedrainé est trouble ou contient des particules. Il peut s’agir d’un signe depéritonite (inflammation du péritoine) ou d’infection. Vous devez alorscontacter votre équipe médicale de toute urgence. Notez le numéro de lot etapportez-le, ainsi que la poche de liquide drainé, à cette dernière. Elledéterminera si le traitement doit être interrompu ou un traitement correctifdoit être commencé. Par exemple, si vous souffrez d’une infection, votremédecin pourra pratiquer certains examens pour déterminer l’antibiotique lemieux adapté à votre état. Tant qu’il ignore la nature de votre infection,il pourra vous administrer un antibiotique efficace contre un large éventail debactéries. C’est ce que l’on appelle un antibiotique à large spectre.
· Pendant la dialyse péritonéale, votre organisme peut perdre desprotéines, des acides aminés et des vitamines. Votre médecin saura si descompléments doivent vous être administrés pour y remédier.
· Si vous souffrez de problèmes affectant votre paroi ou cavitéabdominale. Par exemple, si vous présentez une hernie ou une infection ou uneinflammation chronique touchant vos intestins.
· Si vous avez subi une greffe aortique.
· Si vous souffrez d’une maladie pulmonaire grave, p. ex.d’emphysème.
· Si vous souffrez de difficultés respiratoires.
· Si vous souffrez de troubles empêchant une nutrition normale.
· Si vous êtes atteint d'un déficit en potassium.
Vous devez également tenir compte de ce qui suit :
· la maladie appelée sclérose péritonéale encapsulante (SPE) est unecomplication connue et rare de la dialyse péritonéale. Vous devez êtreconscient, ainsi que votre médecin, de ce risque de complication. La SPEentraîne :
o une inflammation de l’abdomen (ventre)
o la formation de couches de tissu fibreux qui recouvrent et lient lesorganes en affectant leur mouvement normal. Cette complication est rarementfatale.
· Vous devez consigner votre bilan hydrique et votre poids, éventuellementen collaboration avec votre médecin. Ce dernier contrôlera également vosparamètres sanguins à intervalles réguliers.
· Votre médecin vérifiera régulièrement votre taux de potassium. S’ildevient trop bas, il peut vous administrer du chlorure de potassium encompensation.
La prise de ce médicament n'est pas recommandée dans les cassuivants :
· Si vous souffrez de pathologies rénales aiguës.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité d’EXTRANEAL chez les enfants âgés de moinsde 18 ans n'a pas été démontrée.
Autres médicaments et EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des remèdes naturels,des complexes puissants de vitamines et minéraux, ainsi que des complémentsalimentaires.
· Si vous utilisez d’autres médicaments, votre médecin peut estimernécessaire d’en augmenter la dose. En effet, la dialyse péritonéaleaccélère l’élimination de certains médicaments.
· Si vous utilisez des médicaments pour le cœur appelés glucosidescardiotoniques (p. ex. digoxine), faites preuve de prudence. Leur efficacitépeut être réduite ou leur toxicité accrue. Vous pouvez :
o Avoir besoin de suppléments de potassium et de calcium.
o Présenter des battements cardiaques irréguliers (une arythmie).
Votre médecin vous suivra de près pendant le traitement et contrôlera enparticulier votre taux de potassium.
Autres formes d'interactions
EXTRANEAL interfère avec la mesure de la glycémie par certains kits detest. Si vous devez tester votre glycémie, veillez à utiliser un kitspécifique au glucose. Votre médecin vous conseillera sur le choixdu kit.
L'utilisation d'un test non approprié peut fausser le résultat de glycémieet indiquer un taux trop élevé. Cela peut entraîner l'administration d'unedose excessive d'insuline. Ceci peut provoquer une glycémie basse(hypoglycémie), qui peut conduire à une perte de connaissance, un coma, unelésion neurologique ou un décès. En outre, une glycémie faussement élevéepeut masquer une véritable hypoglycémie, dont l'absence de traitemententraîne des conséquences similaires à celles indiquées ci-dessus.
Une glycémie faussement élevée peut encore être observé jusqu'à deuxsemaines après l'arrêt du traitement par EXTRANEAL. En cas d'hospitalisation,vous devez informer les médecins de cette possibilité d'interaction pourqu'ils examinent attentivement les informations du kit de test et s'assurentqu'il est spécifique au glucose.
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
EXTRANEAL n'est pas recommandé pendant la grossesse ou l'allaitement, saufrecommandation contraire de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce traitement peut entraîner une fatigue, une faiblesse, une vision troubleou une sensation vertigineuse. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisezpas de machines si vous présentez ces symptômes.
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
EXTRANEAL doit être administré dans votre cavité péritonéale. La cavitépéritonéale est la cavité de votre abdomen (ventre) comprise entre la peau etle péritoine. Le péritoine est la membrane entourant vos organes internes telsque les intestins et le foie.
Veillez toujours à utiliser EXTRANEAL en suivant exactement les indicationsde votre équipe médicale spécialisée dans la dialyse péritonéale. En casde doutes, demandez-leur confirmation.
Posologie
Une poche par jour pendant la stase la plus longue, c'est-à-dire :
· pendant la nuit en cas de dialyse péritonéale continueambulatoire (DPCA)
· pendant la journée en cas de dialyse péritonéaleautomatisée (DPA).
Prenez 10 à 20 minutes pour perfuser la solution.
La durée de stase avec EXTRANEAL se situe entre 6 et 12 heures dans laDPCA et 14 et 16 heures dans la DPA.
Mode d’administration
Avant utilisation,
· Réchauffez la poche à 37 °C. Utilisez la plaque chauffantespécialement conçue à cet effet.
· N’immergez jamais la poche dans de l’eau pour la réchauffer.
· N’utilisez jamais de four à micro-ondes.
· Utilisez des techniques aseptiques tout au long de l’administration dela solution, conformément aux instructions qui vous ont été fournies.
· Avant de commencer un échange, veillez à vous laver les mains et ànettoyer la zone de réalisation de l'échange.
· Avant d'ouvrir le suremballage, vérifiez le type de solution, saquantité (volume) et sa date de péremption. Soulevez la poche de dialysat afinde détecter une fuite éventuelle (quantité excessive de liquide dans lesuremballage). N'utilisez pas la poche en présence de fuites.
· Après le retrait du suremballage, appuyez fermement sur la poche afin dedétecter tout signe de fuite dans le conteneur. N'utilisez pas la poche enprésence de fuites.
· Vérifiez que la solution est limpide. N'utilisez pas la poche si lasolution est trouble ou contient des particules.
· Vérifiez que tous les raccords sont étanches avant de commencerl'échange.
Interrogez le médecin ou l'infirmier/ère si vous avez des questions ou desdoutes concernant ce produit ou son utilisation.
N’utilisez chaque poche qu’une seule fois. Jetez toute solutioninutilisée.
Après utilisation, vérifiez que le liquide drainé n'est pas trouble.
Compatibilité avec d’autres médicaments
Votre médecin peut vous prescrire d'autres médicaments injectablesdirectement dans la poche EXTRANEAL. Dans ce cas, ajoutez le médicament par lebiais du port de médicament situé sur la partie inférieure de la poche.Utilisez le produit immédiatement après l’ajout du médicament. En cas dedoute, demandez confirmation à votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéaleque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous utilisez trop d'EXTRANEAL, vous pouvez présenter les symptômessuivants :
· Distension abdominale
· Sensation de pesanteur et/ou
· Essoufflement.
Si vous oubliez d’utiliser EXTRANEAL, solution pour dialysepéritonéale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser EXTRANEAL, solution pour dialysepéritonéale
N’interrompez et n'arrêtez pas le traitement sans l’accord de votremédecin. Un arrêt du traitement peut avoir des conséquences potentiellementmortelles.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cettenotice.
Si vous constatez l'apparition de l'un des effets indésirables suivants,informez immédiatement votre médecin ou votre centre de dialyse :
· Hypertension.
· Gonflement des chevilles ou des jambes, yeux bouffis, essoufflement oudouleurs thoraciques (hypervolémie).
· Hypersensibilité (réaction allergique) pouvant inclure un gonflement dela face, de la gorge ou du contour des yeux (angioedème).
· Douleur abdominale.
· Frissons (tremblements/symptômes grippaux).
Il peut s'agir de signes d'effets indésirables graves. Vous pouvez avoirbesoin d'une aide médicale urgente.
Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 patient sur 10 traités parEXTRANEAL:
· Rougeurs et desquamation de la peau, éruption cutanée,démangeaisons.
· Etourdissements, vertiges ou soif (déshydratation).
· Baisse du volume sanguin (hypovolémie).
· Tests de laboratoire anormaux.
· Faiblesse, mal de tête, fatigue.
· Gonflement des chevilles ou des jambes.
· Pression artérielle basse (hypotension).
· Bourdonnement dans les oreilles (acouphènes).
Autres effets indésirables liés à la procédure de dialyse péritonéaleou communs à toutes les solutions de dialyse péritonéale :
· Drainage d'une solution trouble de la cavité péritonéale, douleursd'estomac.
· Saignement péritonéal, pus, gonflement, douleur ou infection autour dusite de sortie du cathéter, blocage du cathéter, lésion, interaction avec lecathéter.
· Tendance lipothymique, sueurs froides, faim, confusion, risque de perte deconscience et de convulsions lié à une glycémie basse (hypoglycémie). Danscertains cas, il peut se transformer en effet indésirable grave. Parlez-en àvotre médecin.
· Choc ou coma causé par un taux de glycémie bas.
· Miction fréquente, soif, fatigue due à une glycémie élevée. Danscertains cas, il peut se transformer en effet indésirable grave. Parlez-en àvotre médecin.
· Nausées, vomissements, perte d'appétit, bouche sèche, constipation,diarrhées, flatulences (vents), troubles de l'estomac ou des intestins tels queocclusion intestinale, ulcère gastrique, douleur abdominale, indigestion.
· Gonflement abdominal, hernie de la cavité abdominale (grosseur àl'aine).
· Modification de vos tests sanguins.
· Tests de la fonction hépatique anormaux.
· Perte ou prise de poids.
· Douleur, fièvre, malaise.
· Maladie cardiaque, accélération des battements du cœur, essoufflementou douleur thoracique.
· Anémie (réduction des globules rouges, qui peut rendre la peau pâle etentraîner une faiblesse ou un essoufflement) ; chute ou augmentation du nombrede globules blancs ; réduction du nombre de plaquettes, qui augmente le risquede saignement ou d'hématome.
· Engourdissement, picotements, sensation de brûlure.
· Mouvements involontaires (hyperkinésie).
· Vision trouble.
· Perte du sens du goût.
· Présence de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire), essoufflement,difficultés respiratoires ou sibilances, toux, hoquet.
· Douleur rénale.
· Trouble unguéal.
· Troubles cutanés tels qu'urticaire, psoriasis, ulcère cutané, eczéma,sécheresse ou décoloration de la peau, vésication, dermatite allergique ou decontact, éruption cutanée et démangeaison. Les éruptions cutanées peuvents'accompagner de démangeaisons et de taches rouges couvertes de pustules ou dedesquamations. Les trois types graves de réaction cutanée suivants peuventapparaître :
o Nécrolyse épidermique toxique (NET). Il cause :
§ une éruption cutanée rouge sur plusieurs parties du corps,
§ une desquamation de la couche supérieure de la peau.
o Erythème polymorphe. Réaction allergique cutanée entraînantl'apparition de taches, de zébrures rouges ou de zones violettes ou d'ampoules.Il peut également toucher la bouche, les yeux et d'autres surfaces corporelleshumides.
o Vasculite. Inflammation de certains vaisseaux sanguins dans le corps. Lessymptômes cliniques varient selon la partie du corps touchée, mais ils peuventapparaître sous la forme de zébrures ou de taches rouges ou violettes sur lapeau ou être semblables à une réaction allergique, notamment une éruptioncutanée, une douleur articulaire ou une fièvre.
· Crampes musculaires, douleur dans les os, les articulations, les muscles,le dos et la nuque.
· Sensation vertigineuse, possibilité d'évanouissement lors du passage dela position couchée à assise ou de la position assise à debout en raisond'une pression artérielle basse (hypotension orthostatique).
· Péritonite (inflammation du péritoine), y compris péritonite due à uneinfection fongique ou bactérienne.
· Infections, y compris syndrome grippal, furoncle.
· Pensées anormales, anxiété, nervosité.
Parlez à votre médecin ou votre infirmier/ère si vous ressentez un effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. La perfusion doitêtre arrêtée en cas d’effet indésirable.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXTRANEAL, solution pour dialysepéritonéale?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans son emballage original. Conserver à une températuredépassant 4°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla poche et sur l’emballage après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
Icodextrine..........................................................................................................................75,0 g/l
Chlorure desodium...............................................................................................................5,4 g/l
(S)-lactate desodium............................................................................................................4,5 g/l
Chlorure de calcium..........................................................................................................0,257 g/l
Chlorure demagnésium......................................................................................................0,051 g/l
Pour 1000 ml.
Osmolarité théorique : 284 mOsm/l.
Osmolalité théorique : 301 mOsm/kg.
Formule ionique
Sodium..........................................................................................................................133 mmol/l
Calcium.........................................................................................................................1,75 mmol/l
Magnésium....................................................................................................................0,25 mmol/l
Chlorure............................................................................................................................96 mmol/l
Lactate.............................................................................................................................40 mmol/l
pH = 5 à 6.
· Les autres excipients sont : eau pour préparations injectables/ acidechlorhydrique ou hydroxyde de sodium.
Qu’est-ce que EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale et contenu del’emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
· EXTRANEAL est disponible en trois présentations différentes :1 500 ml, 2 000 ml et 2 500 ml.
· La solution contenue dans les poches est limpide et incolore.
· Chaque poche est conditionnée dans un suremballage et fournie dans uncarton.
| 1,5 l 1,5 l 1,5 l 1,5 l 1,5 l 1,5 l 1,5 l 1,5 l | 8 unités/boîte 8 unités/boîte 8 unités/boîte 8 unités/boîte6 unités/boîte 6 unités/boîte 6 unités/boîte 6 unités/boîte | Poche simple (PVC) avec perforateur Poche simple (PVC) avec connexion à vis (Luer) Double poche (PVC) avec perforateur Double poche (PVC) avec connexion à vis (Luer) Poche simple (PVC) avec perforateur Poche simple (PVC) avec connexion à vis (Luer) Double poche (PVC) avec perforateur Double poche (PVC) avec connexion à vis (Luer) |
| 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l | 8 unités/boîte 8 unités/boîte 8 unités/boîte 8 unités/boîte6 unités/boîte 6 unités/boîte 6 unités/boîte 6 unités/boîte5 unités/boîte 5 unités/boîte | Poche simple (PVC) avec perforateur Poche simple (PVC) avec connexion à vis (Luer) Double poche (PVC) avec perforateur Double poche (PVC) avec connexion à vis (Luer) Poche simple (PVC) avec perforateur Poche simple (PVC) avec connexion à vis (Luer) Double poche (PVC) avec perforateur Double poche (PVC) avec connexion à vis (Luer) Poche simple (PVC) avec perforateur Poche simple (PVC) avec connexion à vis (Luer) |
| 2,0 l 2,0 l | 5 unités/boîte 5 unités/boîte | Double poche (PVC) avec perforateur Double poche (PVC) avec connexion à vis (Luer) |
| 2,5 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l | 5 unités/boîte 5 unités/boîte 5 unités/boîte 5 unités/boîte 4 unités/boîte 4 unités/boîte | Poche simple (PVC) avec perforateur Poche simple (PVC) avec connexion à vis (Luer) Double poche (PVC) avec perforateur Double poche (PVC) avec connexion à vis (Luer) Poche simple (PVC) avec perforateur Poche simple (PVC) avec connexion à vis (Luer) |
| 2,5 l 2,5 l | 4 unités/boîte 4 unités/boîte | Double poche (PVC) avec perforateur Double poche (PVC) avec connexion à vis (Luer) |
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAXTER SAS
IMMEUBLE BERLIOZ
4 BIS, RUE DE LA REDOUTE
78280 GUYANCOURT
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAXTER SAS
IMMEUBLE BERLIOZ
4 BIS, RUE DE LA REDOUTE
78280 GUYANCOURT
FRANCE
Fabricant
BAXTER HEALTHCARE S.A.
Moneen Road
CASTLEBAR, COUNTY MAYO
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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