Notice patient - FASTENYL, solution buvable en ampoule
Dénomination du médicament
FASTENYL, solution buvable en ampoule
Aspartate d'arginine, acide ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FASTENYL, solution buvable en ampoule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FASTENYL,solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre FASTENYL, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FASTENYL, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FASTENYL, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES, code ATC : A13A.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans les états de fatiguepassagers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FASTENYL,solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais FASTENYL, solution buvable en ampoule :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas de calcul rénal.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FASTENYL,solution buvable en ampoule.
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), la vitamine C peut interféreravec les tests biologiques suivants : dosage de la créatinine et du glucosesanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette auglucose-oxydase).
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pasprendre la vitamine C en fin de journée.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FASTENYL, solution buvable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FASTENYL, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FASTENYL, solution buvable en ampoule contient du parahydroxybenzoate deméthyle, du parahydroxybenzoate de propyle et du sodium.
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées).
Ce médicament contient 68 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par ampoule. Cela équivaut à 3,4 % de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT PRENDRE FASTENYL, solution buvable en ampoule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE : 2 ampoules par jour
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Dissoudre les ampoules dans un verre d'eau.
Fréquence d'administration
· soit une ampoule le matin et une à midi,
· soit deux ampoules le matin (ou à midi) en une seule prise.
Durée du traitement
Le traitement s'effectue par cures de 8 à 15 jours.
Si vous avez pris plus de FASTENYL, solution buvable en ampoule que vousn'auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre FASTENYL, solution buvable en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FASTENYL, solution buvable en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
A fortes doses, supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilitéde :
· troubles digestifs (brûlures de l'estomac, diarrhée),
· troubles urinaires (formation de calculs rénaux entraînant une gêne àl'émission des urines ou une coloration rouge des urines),
· hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients englucose-6-phosphate déshydrogénase (manque en un enzyme des globulesrouges),
· en raison de la présence de parabène (parahydroxybenzoates et leursesters), ce médicament peut provoquer de l'urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FASTENYL, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte ou l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FASTENYL, solution buvable en ampoule
· Les substances actives sont :
· Aspartate d'arginine.......................................................................................................1 500,00 mg
· Acide ascorbique (vitamineC)...........................................................................................500,00 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle,parahydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, arôme fruitsrouges/caramel, hydroxyde de sodium (solution à 40 %), eau purifiée.
Qu’est-ce que FASTENYL, solution buvable en ampoule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Boîte de 10,20 ou 40 ampoules de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
Ce médicament a pour but d'atténuer un état de fatigue passager.
Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suited'un effort important par exemple et l'asthénie qui est une fatigue en dehorsde tout effort.
· La fatigue survenant à la suite d'un effort physique est normale : lerepos suffit à la faire disparaître.
· La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de nepas pouvoir fournir un effort avant même de l'avoir commencé. Cette fatiguepeut être la conséquence d'un surmenage, d'une maladie.
Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle :relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez l'avis de votrepharmacien ou de votre médecin.
Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise n'est retrouvée.
La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables.
Cela peut être une impression générale de faiblesse.
Mais parfois, des symptômes peuvent s'y associer comme des troubles dusommeil (insomnie, sommeil agité…), intellectuels (difficultés deconcentration, de la mémoire et de l'attention…), sexuels (diminution dudésir…), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse,démotivation…)…
Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible lesconseils suivants :
· Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.
· Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.
· Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d'alcool,de tabac, d'excitants).
· Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et duréesuffisante de sommeil).
Demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cassuivants :
· Absence d'amélioration après 1 mois de traitement.
· Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.
· Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.
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