Notice patient - FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
Dénomination du médicament
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
Chlorure de benzalkonium
Encadré
Pour les médicaments non soumis à prescription médicale :
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEMADEXIL 18,9 mg, ovule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FEMADEXIL18,9 mg, ovule ?
3. Comment utiliser FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Contraceptif local – code ATC : (G:système génito-urinaire)
Contraception locale.
Cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans lesupprimer totalement. L'efficacité dépend du respect du moded'utilisation.
Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de procréeret plus particulièrement:
· lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à lacontraception orale ou au stérilet;
· après un accouchement, lors de l'allaitement ou au cours de lapré-ménopause;
· lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique;
· lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de retard dans la prised'un comprimé: dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant lereste du cycle.
En complément de la contraception locale par stérilet (en particulier lorsde la prise régulière de certains médicaments, tels que lesanti-inflammatoires).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FEMADEXIL18,9 mg, ovule ?
Ne prenez jamais FEMADEXIL 18,9 mg, ovule :
· en cas d’allergie au chlorure de benzalkonium.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votremédecin, en association avec des médicaments utilisés par voie vaginale etdes savons.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Faites attention avec FEMADEXIL 18,9 mg, ovule :
L'efficacité contraceptive dépend essentiellement d'une utilisationcorrecte.
Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes:
· placer systématiquement un ovule au fond du vagin avant les rapportssexuels, quelle que soit la période du cycle;
· introduire l'ovule en position couchée, ce qui permet au mieux la mise enplace au fond du vagin;
· attendre la fusion complète de l'ovule afin que le principe actif soittotalement libéré (5 minutes);
· placer un autre ovule avant le deuxième rapport sexuel en cas de rapportsmultiples;
· s'abstenir de tout lavage ou irrigation vaginale avec un savon avant ouaprès le rapport, car l'eau savonneuse, même à l'état de traces, détruit leprincipe actif. Seule une toilette externe, à l'eau pure est possible;
· en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre letraitement en cas de survenue ou d'aggravation d'une lésion génitale.
Si un traitement vaginal ou l'utilisation de tout autre produit par voievaginale s'avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour(re)commencer la contraception avec ces ovules.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
Afin d’éviter d »éventuelles interactions entre plusieurs médicaments,notamment, les médicaments utilisés par voie vaginale et les savons, il fautsignaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ouà votre pharmacien.
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce spermicide au début d'une grossesse méconnue, n'exposepas à un risque particulier.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
Posologie
Utiliser un ovule avant chaque rapport et quel que soit le momentdu cycle.
Mode d'administration
En position allongée, placer l'ovule au fond du vagin 5 minutes avant lesrapports.
En cas de rapports successifs, mettre en place un autre ovule.
La protection est assurée pendant 4 heures.
Immédiatement, après les rapports, seule une toilette externe, à l'eaupure est possible.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de FEMADEXIL 18,9 mg, ovule que vousn’auriez dû
Informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
Il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, la contraception d'urgencepeut être utilisée (voir « Notions sur le cycle menstruel et lacontraception »).
Si vous arrêtez d’utiliser FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, FEMADEXIL 18,9 mg, ovule est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soitpas sujet.
· Possibilité d'allergie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser FEMADEXIL 18,9 mg, ovule après la date de péremptionmentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernierjour du mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
· La substances active est :
Chlorure debenzalkonium..............................................................................................18,9 mg
Pour un ovule.
· Les autres composants est :
Witepsol S51 (glycérides semi-synthétiques, glycérides de l’acidericinoléique, hydroxypolyoxycetostéaryléthylène).
Qu’est-ce que FEMADEXIL 18,9 mg, ovule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme d'ovules.
Boîte de 10 ou 20 ovules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAJORELLE
12 RUE DE BERRI
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAJORELLE
12 RUE DE BERRI
75008 PARIS
Fabricant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Mars 2017
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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