Notice patient - FEMELIS, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
FEMELIS, comprimé pelliculé
Extrait sec de pollens de pin, de maïs, de seigle, de dactyle et de pistilde maïs
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEMELIS, comprimé pelliculé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FEMELIS,comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEMELIS, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEMELIS, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEMELIS, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
FEMELIS, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à base deplantes utilisé pour soulager les symptômes liés aux troubles prémenstruelstels que sensibilité des seins, gonflement, irritabilité ou les troubles liésà la ménopause tels que bouffées de chaleur, transpiration excessive.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEMELIS,comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FEMELIS, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à l’un des composants de la substance activeou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Si vous êtes allergique au pollen, vous devez tenir compte de lapossibilité de réactions allergiques avec FEMELIS. Dans ce cas, arrêtez letraitement.
· Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 3 moisd’utilisation continue, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Il n’y a pas d’usage pour ce médicament chez l’enfant. En l’absencede données, l’utilisation de ce médicament chez l’adolescente de moins de18 ans est déconseillée.
Autres médicaments et FEMELIS, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FEMELIS, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il n’y pas d’usage de ce médicament pendant la grossesse.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant deprendre ce médicament.
En l’absence de données, l’utilisation de ce médicament pendantl’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FEMELIS, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE FEMELIS, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
2 comprimés, une fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescentes
Il n’y a pas d’utilisation de ce médicament chez les enfants. Enl’absence de données d’efficacité et de sécurité, l’utilisation de cemédicament est déconseillée chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Voie d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée maximale de traitement est de 6 mois.
Si vous avez pris plus de FEMELIS, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre FEMELIS, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre FEMELIS, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
De rares réactions allergiques et des troubles gastro-intestinaux ont étérapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FEMELIS, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FEMELIS, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Extrait sec de pollens de pin (Pinus sylvestris L.), de maïs (Zea mays L.),de seigle (Secale cereale L.) et de dactyle (Dactylis glomerata L.), et depistil de maïs (Zea maysL.)....................................................... 160 mg
Solvant d’extraction : acétone 5 % m/m
Rapport drogue/extrait 3–4 : 1
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Acétate de vitamine E*, isomalt, cellulose microcristalline, stéarate demagnésium silice colloïdale anhydre, aquapolish yellow.
Adjuvants de l’extrait : maltodextrine, gomme arabique
*Composition de l’acétate de vitamine E : acétate de d-α-tocophérol,dioxyde de silice.
Composition de l’aquapolish yellow : hydroxypropylméthylcellulose,hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, acide stéarique, dioxydede titane, oxyde de fer.
Qu’est-ce que FEMELIS, comprimé pelliculé et contenu de l’emballageextérieur
FEMELIS, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé. Boîtede 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERELYS PHARMA
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
S.E.R.P.
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Fabricant
S.E.R.P.
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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