Notice patient - FENUGRENE, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
FENUGRENE, comprimé enrobé
Extrait sec de graine de fenugrec
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien,un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENUGRENE, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENUGRENE,comprimé enrobé ?
3. Comment prendre FENUGRENE, comprimé enrobé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENUGRENE, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENUGRENE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Médicament à base de plante traditionnellement utilisé comme stimulant encas de perte d’appétit temporaire de l’adulte et de lapersonne âgée.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENUGRENE,comprimé enrobé?
Ne prenez jamais FENUGRENE, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FENUGRENE,comprimé enrobé.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Consultez un médecin avant de prendre ce médicament en cas de diabète oude déséquilibres thyroïdiens, une surveillance médicale est nécessaire.
Enfants et adolescents
L’utilisation est déconseillée chez les enfants et adolescents de moinsde 18 ans, en raison du manque de données adéquates.
Autres médicaments et FENUGRENE, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FENUGRENE, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament pendant la ²grossesse est à éviter, enraison d’un risque potentiel de toxicité de la reproduction
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FENUGRENE, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE FENUGRENE, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et personnes âgées
La dose recommandée est de 2 comprimés, 2 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et lesadolescents de moins de 18 ans
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d’eau, ½ heure avant les repas
Durée de traitement
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semainesd’utilisation, consultez un médecin.
La durée de traitement est limitée à 6 mois maximum.
Si vous avez pris plus de FENUGRENE, comprimé enrobé que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Une dose excessive de FENUGRENE, comprimé enrobé peut entraîner dessymptômes tels que diarrhées et flatulences. Consultez votre médecin ou votrepharmacien si les symptômes indiqués apparaissent.
Si vous oubliez de prendre FENUGRENE, comprimé enrobé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Si vous arrêtez de prendre FENUGRENE, comprimé enrobé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des symptômes gastro-intestinaux (diarrhées, flatulences) et desétourdissements peuvent survenir suite à la prise de préparations à base defenugrec.
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue. Si d’autreseffets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez unmédecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FENUGRENE, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser FENUGRENE après la date de péremption mentionnée sur laboîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Tube : A conserver à température ne dépassant pas 25 °C.
Plaquettes : A conserver à température ne dépassant pas 30 °C.
Ne pas utiliser, si vous remarquez des signes visibles de dégradation duproduit.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FENUGRENE, comprimé enrobé
· La substance active est :
FENUGREC (Trigonella foenum-graecum L.) (extrait sec de grainede)................................... 147,0 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 40 % V/V.
Rapport drogue/extrait : 4 :1
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont : saccharose, gélatine, gomme arabique, acidestéarique, talc, macrogol 6000, gomme laque décirée blanchie, siliceprécipitée, colophane, amidon de maïs, dioxyde de titane (E 171), cired’abeille blanche.
Adjuvants de l’extrait : lactose monohydraté, silice colloïdaleanhydre.
Qu’est-ce que FENUGRENE, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’un tube en polypropylène de50 comprimés enrobés ou d’une boîte de 2 Plaquettes thermoformées de25 comprimés enrobés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
laboratoIRes legras
Chez AVC LIV
101 RUE DE SEVRES
75006 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES G.M.D.
5 rue PIERRE BERTIN
78000 VERSAILLES
Fabricant
AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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