Notice patient - FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Dénomination du médicament
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Acide Folique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FERTIFOL400 microgrammes, comprimé?
3. Comment prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : B03BB01.
L’acide folique est une vitamine nécessaire à la fabrication desnouvelles cellules dans l’organisme. Vous avez besoin d’un apport d’acidefolique régulier pour rester en bonne santé. En particulier les femmesdésirant concevoir et les femmes enceintes ont besoin d’une supplémentationen acide folique qui est utilisée pour le développement du bébé.
FERTIFOL aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez lesnouveau-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir(Spina Bifida : malformation rare impliquant la partie terminale de la colonnevertébrale, pouvant causer une hernie de la moelle épinière, conduisant àdes incontinences urinaires et anales, et un déficit de la motricité et de lasensibilité des membres inférieurs.)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FERTIFOL400 microgrammes, comprimé ?
Ne prenez jamais FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
· si vous êtes allergique à l’acide folique ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes atteinte d’un cancer.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé.
· Si vous avez déjà donné naissance à un enfant (ou avorté d’unfoetus) présentant une anomalie de fermeture du tube neural ;
· Si vous suivez un traitement à base d’antiépileptiques :carbamazépine ou acide valproïque ;
· Si vous avez des antécédents familiaux d’anomalie de fermeture du tubeneural ;
· Si vous êtes traitée par un médicament antagoniste de l’acide folique(méthotrexate, sulphasalazine) ;
· Si vous êtes atteinte d’anémie pernicieuse, dans la mesure oùl’acide folique peut pertuber le diagnostic par diminution des manifestationshématologiques de la maladie alors que les complications neurologiquess’installent.
Dans tous ces cas, vous devez en informer votre médecin qui évaluera lanécessité de vous prescrire une dose d’acide folique supérieure à cellecontenue dans un comprimé de FERTIFOL.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre l’un des médicaments suivants : antiépileptiques,antagonistes de l’acide folique (méthotrexate, sulphasalazine) etchloramphénicol
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ne contient pas de gluten. Il n’estpas contre-indiqué chez les patients souffrant de maladie cœliaque.
3. COMMENT PRENDRE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La posologie journalière recommandée est de 1 comprimé par jour, àcommencer 1 mois précédant la conception et continuer jusqu’à 3 moisaprès la conception sans interruption. A prendre régulièrement avantles repas.
Cette posologie n’est pas adaptée aux femmes ayant déjà donné naissanceà un enfant porteur d’anomalie de fermeture du tube neural.
Si vous avez pris plus de FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé que vousn’auriez dû :
Des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL ne présententpas de danger particulier. Si vous avez des questions, demandez conseil à votremédecin.
Si vous oubliez de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables, rares (< 1/1000 patientes), les plus courantssont des réactions allergiques : érythème, démangeaisons, urticaire.
Fréquence indéterminée (ne peut être déterminée par les donnéesdisponibles) : réaction allergique sévère (réaction anaphylactique).
Avec des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL, destroubles gastro-intestinaux peuvent survenir (nausées, dérangementsintestinaux, flatulences), de l’irritabilité et de l’insomnie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
· La substance active est l’acide folique hydraté.
Chaque comprimé contient : Acide folique hydraté équivalent à400 microgrammes d’acide folique anhydre.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique (type A), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds et decouleur jaune.
Boîte de 28 comprimés sous une plaquette ou de 90 comprimés sous3 plaquettes ou de 120 comprimés sous 4 plaquettes, de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ITALFARMACO s.p.a.
VIALE F. TESTI, 330
20126 MILAN
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFFIK
BATIMENT « LE NEWTON »
9–11 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 MEUDON LA FORET
FRANCE
Fabricant
ITALFARMACO s.p.a.
VIALE F. TESTI, 330
20126 MILAN
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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