Notice patient - FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINHAIR1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
FINHAIR est un traitement indiqué chez l'homme uniquement et ne doit pasêtre pris par les femmes ou les enfants.
FINHAIR contient du finastéride.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des stades peu évolués dela chute des cheveux chez l'homme (connue sous le nom d'alopécieandrogénétique). Si après avoir lu cette notice, vous avez des questions surla chute des cheveux chez l'homme, demandez plus d'informations à votremédecin.
L'alopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une combinaison defacteurs génétiques et d'une hormone spécifique, appeléedihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue à réduire la phase de repousse ducheveu et à diminuer son volume.
Au niveau du cuir chevelu, FINHAIR diminue sensiblement le taux de DHT, enbloquant une enzyme (5-alpha réductase type II) qui transforme la testostéroneen DHT. Seuls les hommes à des stades peu évolués de l'alopécie, sanscalvitie complète, peuvent espérer une amélioration après traitement parFINHAIR. Après cinq ans, la progression de la perte de cheveux s'est ralentiechez la plupart des patients et au moins la moitié d'entre eux a présenté uneamélioration plus ou moins importante de la repousse des cheveux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINHAIR1 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes une femme (ce traitement est destiné aux hommes, voir larubrique „Grossesse“); les études cliniques ont montré que le finastériden'est pas efficace chez la femme présentant une chute de cheveux,
· si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composantscontenus dans FINHAIR (listés en rubrique 6). Si vous avez un doute, parlez-enà votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
· Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant.
· Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout problème médicalpassé ou présent, notamment de toute allergie.
· Changements de l’humeur et dépression
Des changements de l’humeur comme une humeur dépressive, une dépressionet, moins fréquemment, des pensées suicidaires ont été rapportés chez despatients traités par finastéride 1 mg. Si vous ressentez l'un de cessymptômes, arrêtez de prendre FINHAIR et contactez dès que possible votremédecin pour avoir un avis médical plus approfondi.
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant etl’adolescent.
Autres médicaments et FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé
FINHAIR peut normalement être pris avec d'autres médicaments.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
FINHAIR peut être pris avec ou sans aliments.
Grossesse et allaitement
FINHAIR est indiqué dans le traitement de l'alopécie androgénétique chezl'homme uniquement.
· A cause du risque en cas de grossesse, les femmes ne doivent pas utiliserFINHAIR.
· Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipulerdes comprimés cassés ou écrasés.
· Si la substance active de FINHAIR est absorbée par voie orale ou par lapeau par une femme enceinte d'un bébé de sexe masculin, cela peut entraînerune malformation des organes génitaux à la naissance.
· Si une femme enceinte est mise en contact avec la substance active deFINHAIR consulter un médecin.
· Les comprimés de FINHAIR sont pelliculés, ce qui empêche tout contactavec la substance active lors d'une utilisation normale.
Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données indiquant que FINHAIR puisse avoir un effet survotre capacité à conduire ou utiliser des machines.
FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, un typede sucre.
Si votre médecin vous a signalé une intolérance à certains sucres, lui enparler avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
· La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.
· Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments.
· FINHAIR ne vous traitera pas plus vite ou mieux si vous le prenez plusd'une fois par jour.
Votre médecin vous aidera à déterminer si FINHAIR est efficace pour vous.Il est important de prendre FINHAIR aussi longtemps que votre médecin vous l'aprescrit. FINHAIR ne sera efficace qu'à long terme et si vous le prenezrégulièrement.
Si vous avez pris plus de FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :
Si vous prenez trop de comprimés par erreur, consultez votre médecinrapidement.
Si vous oubliez de prendre FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre un comprimé, sautez la dose oubliée. Continueznormalement le traitement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé :
L'effet optimum ne peut être atteint que dans un délai de 3 à 6 mois. Ilest important de continuer à prendre FINHAIR aussi longtemps que votre médecinvous l'a prescrit. Si vous arrêtez de prendre FINHAIR, vous risquez de perdreles cheveux qui ont repoussé, dans un délai de 9 à 12 mois.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant letraitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.
Peu fréquents (survenus chez moins de 1 patient sur 100) :
· diminution de la libido,
· troubles de l'érection,
· problème d'éjaculation tel qu'une diminution du volume del'éjaculat.
Fréquence indéterminée :
· réactions allergiques telles que rash, démangeaisons, éruption cutanée(urticaire) et gonflement des lèvres, de la langue, du cou et du visage(angio-œdème),
· augmentation de la sensibilité et du volume des seins,
· douleurs des testicules,
· accélération des battements cardiaques,
· persistance de difficultés à avoir des érections après l’arrêt dutraitement,
· diminution de la libido persistante après l’arrêt du traitement,
· persistance de troubles de l’éjaculation après l’arrêt dutraitement,
· des problèmes d'infertilité ont été rapportés chez des hommestraités par du finastéride au long cours et qui présentaient d'autresfacteurs de risque pouvant influer sur la fertilité. Une normalisation ou uneamélioration de la qualité du sperme a été rapportée après arrêt dutraitement par finastéride. Il n'y a pas eu d'études cliniques au long coursmenées sur l'effet du finastéride et la fertilité chez l'homme,
· dépression,
· anxiété,
· augmentation des enzymes hépatiques.
Vous devez signaler rapidement à votre médecin toute modification du tissumammaire telle que grosseur, douleur, augmentation du volume du tissu mammaireou écoulement du mamelon; ils peuvent être le signe d'une maladie grave telleque le cancer du sein.
Arrêtez de prendre FINHAIR et contactez immédiatement votre médecin sivous présentez l'un des symptômes suivants :
· gonflement du visage, de la langue ou de la gorge,
· difficulté à avaler,
· éruption cutanée (urticaire),
· difficulté à respirer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Finastéride........................................................................................................................1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïsprégélatinisé, macrogolglycérides lauriques, carboxyméthylamidon sodique detype A, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune(E172), oxyde de fer rouge (E172), macrogol.
Qu’est-ce que FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
FINHAIR se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîtes de 7, 28, 30, 84, 90 ou 98 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
ACTAVIS Hf
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Ou
ACTAVIS Group PTC ehf
REYKJAVIKURVEGUR 76–78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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