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FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé - résumé des caractéristiques

Contient la substance active :

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Résumé des caractéristiques - FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FINHAIR 1 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Finastéride..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......1 mg

Pour un comprimé pelliculé

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé, rond, biconvexe, marron rougeâtre, de 7mm de diamètreavec „F1“ gravé sur une face.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Stades peu évolués de l'alopécie androgénétique chez l'homme. Cemédicament stabilise le processus de l'alopécie androgénétique chez leshommes âgés de 18 à 41 ans. L'efficacité sur le recul des golfesbitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a pas étéétablie.

4.2. Posologie et mode d'administration

1 comprimé (1 mg) par jour pendant ou en dehors des repas.

Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmentel'effi­cacité du produit.

L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrementé­valuées par le médecin traitant. Trois à six mois de traitement en uneprise par jour sont généralement nécessaires avant de pouvoir constater unestabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation continue estrecommandée pour maintenir le bénéfice thérapeutique. Si le traitement estarrêté, les effets bénéfiques commencent à régresser au 6ème mois etdisparaissent après 9 à 12 mois.

Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients ayant uneinsuffisance rénale.

4.3. Contre-indications

Contre-indiqué chez la femme (voir rubriques 4.6 et 5.1).

Hypersensibilité au finastéride ou à l'un des excipients mentionnés à larubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant. Il n'y a pas dedonnées démontrant l'efficacité ou la tolérance du finastéride chezl'enfant de moins de 18 ans.

Lors des études cliniques conduites avec du finastéride chez des hommesâgés de 18 à 41 ans, la valeur moyenne de l'antigène spécifique de laprostate (PSA) a diminué de 0,7 ng/ml avant le traitement à 0,5 ng/ml après12 mois de traitement. Une multiplication par 2 du taux de PSA est nécessaireavant de considérer le résultat de ce test chez les hommes prenant dufinastéride.

Il n'y a pas de données à long terme sur la fertilité chez l'homme, et desétudes spécifiques n'ont pas été effectuées chez des hommes hypofertiles.Les hommes qui souhaitent procréer ont été initialement exclus des étudescliniques. Bien que dans les études animales, aucun effet négatif notablen'ait été observé sur la fertilité, des cas d'infertilité et/ou de mauvaisequalité du sperme ont été signalés de façon spontanée depuis lacommerciali­sation. Dans certains de ces cas, les patients présentaient d'autresfacteurs de risque susceptibles d'avoir contribué à une infertilité.A l'a­rrêt du traitement, une normalisation ou une amélioration de la qualitédu sperme a été constatée.

L'effet d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique dufinastéride n'a pas été étudié.

Depuis la commercialisation, des cas de cancer du sein ont été observéschez les hommes traités par 1 mg de finastéride. Les médecins doiventinformer leurs patients de signaler immédiatement toute modification de leurtissu mammaire, telle que grosseur, douleur, gynécomastie ou écoulement dumamelon.

Changements de l'humeur et dépression

Des changements de l’humeur, y compris une humeur dépressive, unedépression et, moins fréquemment, des idées suicidaires ont été rapportéschez des patients traités par finastéride 1 mg. Les patients doivent êtresurveillés pour les symptômes psychiatriques et, si ceux-ci apparaissent, letraitement par finastéride devra être interrompu et il devra être conseilléaux patients de solliciter un avis médical.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéré­ditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions

Le finastéride est métabolisé principalement par le système du cytochromeP450 3A4 sans l'altérer. Bien que le risque que le finastéride modifie lapharmacocinétique d'autres médicaments soit considéré comme faible, il estvraisemblable que les inhibiteurs et les inducteurs du cytochrome P450 3A4modifieront le taux plasmatique du finastéride. Cependant, d'après les margesde sécurité d'emploi établies, il est improbable qu'une augmentation due àl'utilisation concomitante de tels inhibiteurs ait une conséquencecli­nique.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme en raison du risque pendantla grossesse. Du fait de la capacité du finastéride à inhiber latransformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), ce médicamentpeut provoquer des anomalies des organes génitaux externes d'un fœtus de sexemasculin, s'il est administré à une femme enceinte (voir rubrique 6.6).

Allaitement

Le passage du finastéride dans le lait maternel n'est pas connu.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines

Il n'y a pas de données suggérant que ce médicament ait des effets surl'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et/oudepuis la commercialisation sont listés dans le tableau ci-dessous.

La fréquence de ces effets est définie ainsi : Très fréquent (≥1/10) ;Fréquent (≥1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100) ; Rare(≥1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) ; Fréquenceindé­terminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles).

La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisationne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de cas depharmacovigilance spontanés.

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité telles que rash,prurit, urticaire et angio-œdème (incluant gonflement des lèvres, de lalangue, de la gorge et du visage)

Affections cardiaques

Fréquence indéterminée: palpitations

Affections psychiatriques

Peu fréquent*: baisse de la libido

Fréquence indéterminée: dépression†, anxiété

Affections hépatobiliaires

Fréquence indéterminée: augmentation des enzymes hépatiques

Affections des organes de reproduction et du sein

Peu fréquent*: troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (ycompris diminution du volume de l'éjaculat)

Fréquence indéterminée: tension mammaire et augmentation du volume desseins, douleurs testiculaires, infertilité

* Incidences données en différence par rapport au placebo au cours desétudes cliniques au mois 12.

† Cet effet indésirable a été identifié lors du suivi depharmacovigilance après commercialisation mais l'incidence dans les étudescliniques randomisées et contrôlées de phase III n'était pas différenteentre le finastéride et le placebo.

Voir rubrique 4.4.

Les effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommestraités par le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec desfréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois.L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par lefinastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes(dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers moisen raison d'effets indésirables sexuels liés au traitement. Cette incidence adiminué par la suite.

De plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ontété rapportés : Persistance de troubles de la fonction sexuelle (baisse de lalibido, troubles de l'érection et de l’éjaculation) après l'arrêt dutraitement par du finastéride, cancer du sein chez l'homme (voirrubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfi­ce/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Au cours d'études cliniques, des doses uniques de finastéride allantjusqu'à 400 mg et des doses répétées allant jusqu'à 80 mg/jour pendanttrois mois (n = 71) n'ont pas entraîné d'effet indésirabledose-dépendant.

En cas de surdosage par ce médicament, aucun traitement spécifique n'estrecommandé.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynami­ques

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES, codeATC D11AX10

Le finastéride est un 4-azastéroïde qui inhibe la 5α-réductase humainede type 2 (présente dans les follicules pileux du cuir chevelu) avec unesélectivité 100 fois supérieure à son activité sur la 5α-réductasehumaine de type 1. Il bloque ainsi la transformation périphérique de latestostérone en un autre androgène, la dihydrotestostérone (DHT). Chez leshommes présentant une alopécie de type masculin, le cuir chevelu des zonesalopéciées contient des follicules pileux miniaturisés et des taux élevésde DHT. Le finastéride inhibe un des processus responsables de laminiaturisation des follicules pileux du cuir chevelu, ce qui peut inverserainsi le processus de calvitie.

Etudes chez l'homme :

L'efficacité du finastéride a été démontrée dans trois étudesréalisées chez 1 879 hommes âgés de 18 à 41 ans présentant unealopécie légère à modérée, mais non complète, du vertex et de la régionfrontale/mé­diane.

Dans ces études, la repousse des cheveux a été évaluée en utilisantquatre mesures distinctes: le nombre de cheveux, les cotations des photographiesdu cuir chevelu réalisées par un groupe d'experts dermatologues, l'évaluationdes investigateurs et l'auto-évaluation des patients.

Dans les deux études chez les hommes présentant une alopécie du vertex, letraitement par du finastéride a été poursuivi pendant 5 ans. A partir du3ème au 6ème mois, les patients traités ont une amélioration par rapport audébut de l'étude et par rapport aux patients sous placebo. Alors que lesmesures de l'amélioration de la chevelure par rapport aux valeurs initialeschez les hommes traités par du finastéride ont généralement été meilleuresà 2 ans, cette amélioration a diminué progressivement par la suite (p. ex.le nombre de cheveux dans une zone représentative de 5,1 cm2 a augmenté de88 cheveux à 2 ans par rapport au nombre initial et de 38 cheveux à 5 anspar rapport au nombre initial), et la chute des cheveux dans le groupe placebos'est progressivement aggravée par rapport à la situation initiale (diminutionde 50 cheveux à 2 ans et de 239 cheveux à 5 ans).

Par conséquent, bien que l'augmentation du nombre de cheveux par rapport aunombre initial chez les hommes traités par du finastéride ne se soit pasaccentuée au-delà de 2 ans, la différence entre les groupes de traitement acontinué d'augmenter tout au long des 5 années des études.

Le traitement par du finastéride pendant 5 ans a permis une stabilisationde la chute des cheveux chez 90 % des hommes d'après la cotation desphotographies et chez 93 % d'après l'évaluation des investigateurs. Parailleurs, d'après le nombre de cheveux, une augmentation de la repousse a étéobservée chez 65 % des hommes traités par du finastéride, chez 48 %d'après la cotation des photographies et chez 77 % d'après l'évaluation desinvestigateurs.

En revanche, dans le groupe placebo, une chute progressive des cheveux aété observée chez 100 % des hommes d'après le nombre de cheveux, chez 75 %d'après la cotation par photographies et chez 38 % d'après l'évaluation desinvestigateurs. De plus, l'auto-évaluation des patients a montré uneaugmentation significative de la densité des cheveux, une diminution de lachute des cheveux et une amélioration de l'aspect de la chevelure après 5 ansde traitement par du finastéride (voir tableau ci-dessous).

Pourcentage de patients améliorés – Evaluation par chacune des4 mesures

Année 1+

Année 2 ++

Année 5 ++

FINASTERIDE

Placebo

FINASTERIDE

Placebo

FINASTERIDE

Placebo

Nombre de cheveux

(N = 679) 86

(N = 672) 42

(N = 433) 83

(N = 47) 28

(N = 219) 65

(N = 15) 0

Cotation globale par photographies du cuir chevelu

(N = 720) 48

(N = 709) 7

(N = 508) 66

(N = 55) 7

(N = 279) 48

(N = 16) 6

Evaluation des investigateurs

(N = 748) 65

(N = 747) 37

(N = 535) 80

(N = 60) 47

(N = 271) 77

(N = 13) 15

Auto-évaluation du patient: satisfaction avec aspect de la chevelure

(N = 750) 39

(N = 747) 22

(N = 535) 51

(N = 60) 25

(N = 284) 63

(N = 15) 20

+ Randomisation 1: 1 FINASTERIDE vs placebo

++ Randomisation 9: 1 FINASTERIDE vs placebo

Dans une étude sur 12 mois conduite chez des hommes présentant unealopécie de la région frontale/médiane, le nombre de cheveux a été obtenudans une zone représentative de 1 cm2 (approximativement 1/5 de la zoneétudiée dans les études du vertex). Le nombre de cheveux, ajusté à une zonede 5,1 cm2 a augmenté de 49 cheveux (5 %) par rapport au nombre initial etde 59 cheveux (6 %) par rapport au placebo. Cette étude a égalementdémontré une amélioration significative de l'auto-évaluation des patients,de l'évaluation des investigateurs et des cotations des photographies du cuirchevelu réalisées par le groupe d'experts dermatologues.

Deux études d'une durée de 12 et 24 semaines ont montré qu'une doseégale à 5 fois la dose recommandée (5 mg de finastéride par jour) a causéune diminution médiane du volume de l'éjaculat d'environ 0,5 ml (-25 %) parrapport au placebo. Cette diminution a été réversible à l'arrêt dutraitement. Dans une étude d'une durée de 48 semaines, le finastéride1 mg/jour a entraîné une diminution moyenne du volume de l'éjaculat de0,3 ml (-11 %) comparé à une diminution de 0,2 ml (-8 %) dans le groupeplacebo.

Aucun effet sur le nombre des spermatozoïdes, leur motilité ou morphologien'a été observé. Les données à plus long terme ne sont pas disponibles. Iln'a pas été possible d'entreprendre des études cliniques, qui évalueraientdi­rectement les effets négatifs potentiels sur la fertilité.

Cependant il est considéré que de tels effets sont très improbables (voirégalement rubrique 5.3).

Etudes chez la femme :

Chez les femmes ménopausées atteintes d'une alopécie androgénétique ettraitées par finastéride 1 mg par jour pendant 12 mois, l'efficacité de cetraitement n'a pas été démontrée.

5.2. Propriétés pharmacocinéti­ques

Biodisponibilité

La biodisponibilité orale du finastéride est d'environ 80 % et n'est pasmodifiée par une prise alimentaire. Les concentrations plasmatiques maximalesdu finastéride sont atteintes environ 2 heures après l'administration etl'absorption est complète après 6 à 8 heures.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 93 %. Le volume dedistribution est d'environ 76 litres (44 à 96 l). A l'état d'équilibreaprès une administration de 1 mg/jour, les concentrations plasmatiquesma­ximales de finastéride sont en moyenne de 9,2 ng/ml et sont atteintes 1 à2 heures après l'administration. L'aire sous la courbe (0–24h) est de 53 ngx h/ml.

Le finastéride a été retrouvé dans le LCR (liquide céphalo-rachidien),mais il ne semble pas s'y concentrer de façon préférentielle. Une toutepetite quantité de finastéride a également été retrouvée dans le liquideséminal des sujets traités. Des études conduites chez le singe rhésus ontmontré que cette quantité n'est pas considérée comme un risque pour lefœtus de sexe masculin en cours de développement (voir rubriques4.6 et 5­.3).

Biotransformation

Le finastéride est métabolisé principalement par l'intermédiaire dusystème du cytochrome P450 3A4 sans l'affecter. Après administration d'unedose orale de C14 finastéride chez l'homme, deux métabolites du finastérideont été identifiés. Ces deux métabolites ne possèdent qu'une faiblefraction de l'activité inhibitrice du finastéride sur la 5α-réductase.

Elimination

Après administration d'une dose orale de C14 finastéride chez l'homme,appro­ximativement 39 % (32 à 46 %) de la dose sont excrétés dans lesurines sous forme de métabolites. Il n'y a pratiquement pas d'excrétion deproduit non métabolisé dans les urines et 57 % (51 à 64 %) de la dosetotale sont excrétés dans les fèces.

La clairance plasmatique est d'environ 165 ml/min (70 à 279 ml/min).

Le pourcentage d'élimination du finastéride diminue quelque peu avecl'âge. La demi-vie moyenne d'élimination plasmatique terminale est d'environ5 à 6 heures (3 à 14 heures); chez les hommes âgés de plus de 70 ans,elle est de 8 heures (6 – 15 heures). Ces données n'ont pas deconséquence clinique et, de ce fait, une réduction de la posologie ne sejustifie pas chez le sujet âgé.

Insuffisance hépatique

L'effet d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique dufinastéride n'a pas été étudié.

Insuffisance rénale

Lors de l'administration d'une dose unique de finastéride marqué au C14chez des patients ayant une insuffisance rénale chronique, avec des clairancesde la créatinine allant de 9 – 55 ml/min, l'aire sous la courbe, lesconcentrations plasmatiques maximales, la demi-vie et la liaison aux protéinesdu finastéride inchangé étaient similaires aux valeurs obtenues chez desvolontaires sa­ins.

5.3. Données de sécurité préclinique

Mutagénicité/car­cinogénicité

Les études sur la génotoxicité et la carcinogénicité n'ont révéléaucun risque chez l'homme.

Effets sur la reproduction et la fertilité

Les effets sur le développement embryonnaire et fœtal ont été étudiéschez le rat, le lapin, et le singe rhésus. Chez le rat traité à des doses de5 à 5 000 fois la dose recommandée chez l'homme, la survenue d'hypospadiasa été observée chez les fœtus mâles et a été dose-dépendante. Chez lessinges rhésus, le traitement à des doses orales de 2 mg/kg/jour a égalemententraîné des malformations génitales externes. Des doses intraveineuse­sallant jusqu'à 800 ng/jour chez le singe rhésus n'ont entraîné aucun effetchez le fœtus mâle. Cela équivaut à au moins 750 fois la plus forteexposition estimée des femmes enceintes au finastéride contenu dans le spermede partenaires traités par 1 mg/jour (voir rubrique 5.2). Dans l'étude chezle lapin, les fœtus n'ont pas été exposés au finastéride pendant lapériode critique du développement génital.

Ni le volume de l'éjaculat, ni la numération des spermatozoïdes, ni lafertilité n'ont été affectés chez le lapin après un traitement avec80 mg/kg/jour, une dose qui dans d'autres études a entraîné une diminutionmarquée du poids des glandes sexuelles annexes. Chez le rat traité pendant6 et 12 semaines, par 80 mg/kg/jour (approximativement 500 fois l'expositioncli­nique), aucun effet sur la fertilité n'a été observé. Après 24 –30 semaines de traitement, une certaine réduction de la fertilité et uneréduction marquée du poids de la prostate et des vésicules séminales ontété observées. Toutes les modifications ont été réversibles en6 semaines. Il a été montré que la réduction de la fertilité était due àune altération de la formation du bouchon séminal, un effet qui ne concernepas l'homme. Le développement des nouveau-nés et leur capacité dereproduction à l'âge de la maturité sexuelle n'ont pas été influencés.

Après insémination à des rats femelles de sperme issu de l'épididymepro­venant de rats traités pendant 36 semaines à 80 mg/kg/jour, aucun effetn'a été observé sur plusieurs paramètres de fertilité.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Noyau :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïsprégélatinisé, macrogolglycérides lauriques, carboxyméthylamidon sodique detype A, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune(E172), oxyde de fer rouge (E172), macrogol.

6.2. Incompati­bilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

7, 28, 30, 84, 90, 98 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).

7, 28, 30, 84, 90, 98 comprimés sous plaquettes formées à froid(Aluminium /Aluminium).

7, 28, 30, 84, 90, 98 comprimés en flacon PEHD muni d'un bouchon PEBD.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation

Des comprimés cassés ou écrasés de ce médicament ne doivent pas êtremanipulés par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être en raison de lapossibilité d'absorption du finastéride et par conséquent du risque potentielpour un fœtus de sexe masculin (voir rubrique 4.6). Les comprimés de cemédicament sont pelliculés ce qui empêche le contact avec le principe actiflors d'une manipulation normale, à condition que les comprimés ne soient nicassés, ni écrasés.

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformémentà la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES EXPANSCIENCE

1 PLACE DES SAISONS

92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 415 175 3 2 : 7 comprimés sous plaquette (PVC/aluminium).

· 34009 415 177 6 1 : 28 comprimés sous plaquette (PVC/aluminium).

· 34009 415 178 2 2 : 30 comprimés sous plaquette (PVC/aluminium).

· 34009 415 179 9 0 : 84 comprimés sous plaquette (PVC/aluminium).

· 34009 415 180 7 2 : 90 comprimés sous plaquette (PVC/aluminium).

· 34009 415 181 3 3 : 7 comprimés sous plaquette formée à froid(Aluminium /Aluminium).

· 34009 415 183 6 2 : 28 comprimés sous plaquette formée à froid(Aluminium /Aluminium).

· 34009 415 184 2 3 : 30 comprimés sous plaquette formée à froid(Aluminium /Aluminium).

· 34009 415 185 9 1 : 84 comprimés sous plaquette formée à froid(Aluminium /Aluminium).

· 34009 415 186 5 2 : 90 comprimés sous plaquette formée à froid(Aluminium /Aluminium).

· 34009 415 187 1 3 : 7 comprimés en flacon PEHD muni d’unbouchon PEBD.

· 34009 415 188 8 1 : 28 comprimés en flacon PEHD muni d’unbouchon PEBD.

· 34009 415 189 4 2 : 30 comprimés en flacon PEHD muni d’unbouchon PEBD.

· 34009 415 190 2 4 : 84 comprimés en flacon PEHD muni d’unbouchon PEBD.

· 34009 415 191 9 2 : 90 comprimés en flacon PEHD muni d’unbouchon PEBD.

· 34009 579 331 8 0 : 98 comprimés sous plaquette (PVC/aluminium).

· 34009 579 332 4 1 : 98 comprimés sous plaquette formée à froid(Aluminium /Aluminium).

· 34009 579 333 0 2 : 98 comprimés en flacon PEHD muni d’unbouchon PEBD.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACE­UTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste I

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