Notice patient - FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale
Propionate de fluticasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre><d'utiliser> FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
3. Comment <prendre> <utiliser> FIXORINOX50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE LOCALE – codeATC : R03BA05
Ce médicament contient un corticoïde. Il s'administre par voie nasale.
C'est un médicament anti-inflammatoire indiqué :
· en traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) chezl'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FIXORINOX50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
si vous souffrez de trouble de la coagulation sanguine avec en particuliersaignements de nez,
en cas d'infection herpétique nasale, buccale, orale ou oculaire.
chez l'enfant de moins de 12 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser FIXORINOX50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale.
Mises en garde spéciales
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou d'infectionbroncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.
Ce produit n'est pas recommandé chez les patients ayant subi récemment uneintervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau du nez, tant que laguérison n'est pas complète.
Prévenez votre médecin si vous présentez une vision floue ou d’autrestroubles visuels.
Précautions d'emploi
Ce médicament est un traitement régulier et continu. Son efficacité surles symptômes ne peut apparaître que plusieurs jours après le début dutraitement.
Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent êtrelibres.
Il convient par conséquent de se moucher avant l'instillation duproduit.
Si l'obstruction nasale (sensation de nez bouché) persiste malgré la miseen route du traitement, consultez votre médecin afin qu'il réévalue letraitement.
En cas de traitement prolongé, un examen détaillé de la muqueuse nasaledoit être réalisé.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peutprovoquer une gêne respiratoire.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment toutautre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription Certainsmédicaments peuvent augmenter les effets de Fixorinox 50 microgrammes/dose,suspension pour pulvérisation nasale, et il est possible que votre médecinsouhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (ycompris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir,cobicistat).
FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale avecdes aliments boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRETOUT MEDICAMENT.
Sportifs
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesantidopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasalecontient du chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ADOLESCENT DE PLUS DE 12 ANS.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en casde doute.
Rhinite allergique:
Adulte et adolescent de plus de 12 ans: 200 µg par jour, soit2 pulvérisations dans chaque narine 1 fois par jour le matin. Elle peut êtrediminuée à 100 µg par jour soit une pulvérisation dans chaque narine unefois l'amélioration des symptômes obtenue.
La mise en route et la durée du traitement sont fonction de l'expositionallergénique.
La durée du traitement continu annuel est limitée à celui d'une saisonpollinique soit 3 semaines environ par an.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie nasale.
Mouchez-vous doucement pour assécher le nez avant chaque prise.
Agitez doucement le flacon.
Retirez le capuchon protecteur de l'applicateur nasal en le tenant par lesstries latérales.
Bouchez une narine, penchez légèrement la tête en avant, le flacon enposition verticale; insérez doucement l'applicateur nasal dans l'autre narine;appuyez une fois de haut en bas sur la collerette pour libérer unepulvérisation. Inspirez par cette narine avant de répéter l'opération pourune deuxième pulvérisation.
Répétez l'opération pour l'autre narine.
Essuyez l'applicateur nasal et remettez le capuchon protecteur.
Lors de la toute première utilisation du pulvérisateur ou si vous n'avezpas utilisé celui-ci depuis une semaine ou plus, amorcez la pompe en appuyantde haut en bas sur la collerette avec l'index et le majeur, tandis que le poucesupporte la base du flacon. Pressez jusqu'à obtention d'une fine giclée.
Si vous avez utilisé plus de FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû :
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pasaugmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de survenue de saignements de nez, d'irritation de la gorge oude sensation de brûlure nasale pouvant entraîner des éternuements, desécheresse de la muqueuse du nez, ainsi que d'un goût et d'une odeurdésagréables.
Des réactions allergiques incluant des manifestations cutanées, desœdèmes du visage ou de la gorge ont été rapportées; ces réactions peuventexceptionnellement être généralisées.
Une candidose nasale peut parfois apparaître, il conviendra alorsd'interrompre le traitement et d'envisager un traitement adapté. Consultezvotre médecin.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin del’œil).
Fréquence indéterminée : Vision floue
En cas de persistance d'une irritation nasale ou d'apparition de nouveauxsymptômes consulter votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale
· La substance active est :
Propionate defluticasone.................................................................................50,00 microgrammes
Pour une dose.
· Les autres composants sont :
Glucose anhydre, polysorbate 80, cellulose dispersible (AVICEL RC 591),alcool phényléthylique, solution de chlorure de benzalkonium 50%, eaupurifiée.
Qu’est-ce que FIXORINOX 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour instillationnasale.
Flacon de 120 ou 150 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL PHARMA S.à.r.l.
10, RUE NICOLAS ADAMES
1114 Luxembourg
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
Fabricant
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O
OSTRAVSKA 29
747 70 OPAVA KOMAROV
REPUBLIQUE TCHEQUE
ou
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
VIA GALVANI, 10
36066 SANDRIGO (VI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page