Notice patient - FLEXEA 625 mg, comprimé
Dénomination du médicament
FLEXEA 625 mg, comprimé
Glucosamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration après 2 à 3 mois ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLEXEA 625 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLEXEA625 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FLEXEA 625 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLEXEA 625 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLEXEA 625 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
FLEXEA appartient au groupe de médicaments appelé autres agentsanti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.
FLEXEA est utilisé pour soulager les symptômes liés à une arthrose dugenou légère à modérée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLEXEA625 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais FLEXEA 625 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique à la glucosamine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux crustacés, la glucosamineétant fabriquée à partir de crustacés.
Avertissements et précautions
La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômesdouloureux aigus.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLEXEA625 mg, comprimé si vous :
· êtes atteint d'intolérance au glucose. Des contrôles plus fréquents dela glycémie peuvent être nécessaires lorsque vous commencez un traitementavec FLEXEA,
· présentez un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire. Un tauxélevé de cholestérol dans le sang a en effet été observé chez certainspatients traités par FLEXEA,
· êtes atteint d'asthme. Lorsque vous commencez un traitement par FLEXEA,vous devez savoir que les symptômes peuvent s'aggraver.
Enfants et adolescents
FLEXEA ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moinsde 18 ans.
Autres médicaments et FLEXEA 625 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Des précautions doivent être prises en cas d’association de FLEXEA avecd'autres médicaments, en particulier :
· Certains types de médicaments utilisés pour prévenir la coagulationsanguine (par exemple la warfarine, le dicoumarol, le phenprocoumone,l’acénocoumarol et la fluindione). L’effet de ces médicaments peut êtreplus fort lorsqu’ils sont utilisés avec la glucosamine. Les patients suivantun tel traitement concomitant doivent donc être surveillés de très prèslorsqu’ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.
· les tétracyclines (antibiotiques utilisés en cas d’infections).
Demandez conseil à votre médecin.
FLEXEA 625 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
FLEXEA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
L'utilisation de glucosamine pendant l'allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude pour évaluer les effets de la glucosamine sur la capacité àconduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée. En casde sensation de vertige ou de somnolence suite à la prise de comprimés, il estdéconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
FLEXEA 625 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE FLEXEA 625 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 2 comprimés (1250 mg de glucosamine) une foispar jour, par voie orale.
Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur)ne soit ressenti qu'au bout de plusieurs semaines de traitement, voire mêmedavantage dans certains cas. Ne pas prendre FLEXEA 625 mg comprimé pendantplus de 3 mois sans avis médical.
Chez des patients ayant une insuffisance rénale et/ou hépatique, aucunerecommandation de posologie n’est établie, en raison d’absence d’étudesréalisées sur ces patients.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou un autre liquide.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé sivous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier, elle ne le divise pasen doses égales.
Si vous avez pris plus de FLEXEA 625 mg, comprimé que vousn’auriez dû
En cas de prise de grandes quantités, vous devez consulter votre médecin ouun hôpital. Les signes et symptômes associés à un surdosage à laglucosamine peuvent inclure : maux de tête, vertiges, confusion, douleur desarticulations, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation. En cas designes de surdosage, arrêter la prise de glucosamine.
Si vous oubliez de prendre FLEXEA 625 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. S'il est presque l'heure de votre prise suivante, ne tenez pas comptede la dose oubliée et poursuivez le traitement par FLEXEA comme prévu.
Si vous arrêtez de prendre FLEXEA 625 mg, comprimé
Informez votre médecin car une modification du traitement de vos symptômespourrait être nécessaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez arrêter le traitement par FLEXEA et immédiatement appeler lesservices d’urgences ou vous rendre à l’hôpital si vous présentez dessymptômes d’angio-œdème, tels que :
· gonflement du visage, de la langue ou du cou,
· difficultés à avaler,
· urticaire et difficultés respiratoires.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquents (surviennent chez moins de 1 personne sur 10) : maux de tête,fatigue, nausées, douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation.
Peu fréquents (surviennent chez moins de 1 personne sur 100) : éruptioncutanée, prurit, bouffée congestive.
Fréquence indéterminée (fréquence qui ne peut pas être estimée sur labase des données disponibles) : urticaire, gonflement des chevilles, jambes etpieds, vertiges, vomissements, perturbation du contrôle glycémique chez lespatients diabétiques, jaunisse, augmentation des enzymes du foie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLEXEA 625 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et les plaquettes après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri del'humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLEXEA 625 mg, comprimé
· La substance active est la glucosamine.
Chaque comprimé contient 750 mg de chlorhydrate de glucosaminecorrespondant à 625 mg de glucosamine.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose,L‑hydroxypropylcellulose et stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que FLEXEA 625 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
FLEXEA est un comprimé blanc à beige clair, ovale de 10 x18,75 mm etmarqué d’un « G » d'un côté et d’une barre de cassure de l'autrecôté. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimési vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier, elle ne le divisepas en doses égales.
Plaquettes PVC/PVDC/Aluminium dans des boîtes en carton.
Emballages de 20, 40, 60, ou 180 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
HAUPT PHARMA WÜLFING GMBH
BETHELNER LANDSTRASSE18
31028 GRONAU/LEINE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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