Notice patient - FLOGENCYL, gel à usage gingival
Dénomination du médicament
FLOGENCYL, gel à usage gingival
Escine bêta
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLOGENCYL, gel à usage gingival ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLOGENCYL,gel à usage gingival ?
3. COMMENT UTILISER FLOGENCYL, gel à usage gingival ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLOGENCYL, gel à usage gingival ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLOGENCYL, gel à usage gingival ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Analgésique et anti-inflammatoire dans le traitement des aphtes et desulcérations de la muqueuse buccale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLOGENCYL,gel à usage gingival ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais FLOGENCYL, gel à usage gingival dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autrescomposants contenus dans FLOGENCYL, gel à usage gingival,
· chez l'enfant en dessous de 30 mois.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLOGENCYL, gel à usage gingival:
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et duparahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactionsallergiques.
Ce médicament contient du menthol qui peut abaisser le seuil épileptogènechez l'enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse – allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodé,parahydroxybenzoate de propyle sodé, menthol.
3. COMMENT UTILISER FLOGENCYL, gel à usage gingival ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de30 mois.
Posologie
En moyenne, 5 applications par jour pendant 5 jours.
Mode et voie d'administration
Voie buccale
Appliquer directement avec l'embout spécial sur la lésion à traiter, enappuyant légèrement sur le tube souple l'équivalent d'un petit pois. Sil'étendue de la lésion le nécessite, masser légèrement la gencive pourétaler le gel. L'excipient spécial permet la très bonne adhésion du gel surla muqueuse.
L'application peut aussi se faire avec un coton monté sur tige raide. Elledoit se faire obligatoirement après les repas. Après usage, remettre la capesur l'orifice de la canule.
Durée du traitement
En moyenne 5 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de FLOGENCYL, gel à usage gingival que vousn'auriez dû:
Si vous avez pris ou administré à votre enfant plus de FLOGENCYL, gel àusage gingival qu'il ne le fallait, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLOGENCYL, gel à usage gingival est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet:
Il faut noter la présence d'excipients à effet notoire qui pourraientévoquer la survenue de réactions allergiques (voir rubrique « Mises en gardeset précautions d'emploi »).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLOGENCYL, gel à usage gingival ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser FLOGENCYL, gel à usage gingival après la date depéremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLOGENCYL, gel à usage gingival ?
La substance active est:
β escine pure anhydre..........................................................................................................................1,5 g
Pour 100 ml de gel à usage gingival.
Les autres composants sont :
Carraghénane, hydroxyéthyl-cellulose, parahydroxybenzoate de méthylesodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, saccharinate de sodium,glycyrrhizate d'ammonium, arôme spearmint orange*, phosphate monosodique,phosphate trisodique, eau purifiée.
*mélange d'huiles essentielles d'orange et de menthe
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est -ce que FLOGENCYL, gel à usage gingival et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel à usage gingival.
Tube de 20 g ou 30 g.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
SOPHARM
40 RUE DES BERGERS
75015 PARIS
Exploitant
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE DE CORBIGNY
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Fabricant
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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