Notice patient - FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Dénomination du médicament
FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Epoprosténol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier(ère).
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soitmentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votrepharmacien ou votre infimier(ère).
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLOLAN0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solutioninjectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solutioninjectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLOLAN contient la substance active appelée époprosténol, qui appartientà une classe de médicaments appelés prostaglandines, qui réduit lacoagulation du sang et élargit le diamètre des vaisseaux sanguins.
Indications thérapeutiques
FLOLAN est utilisé pour traiter une maladie des poumons appelée„hypertension artérielle pulmonaire“, qui se caractérise par une pressionélevée dans les vaisseaux sanguins des poumons. FLOLAN élargit le diamètredes vaisseaux sanguins afin d'abaisser la pression sanguine dans lespoumons.
FLOLAN est utilisé pour empêcher le sang de coaguler pendant la dialyserénale lorsque l'héparine ne peut pas être utilisée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLOLAN0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais FLOLAN :
· si vous êtes allergique à FLOLAN ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
· si vous avez une insuffisance cardiaque.
· si du liquide commence à s'accumuler dans vos poumons, entraînant unessoufflement, après avoir débuté ce traitement.
Si vous pensez être concerné par l'un de ces cas, n’utilisez pas FLOLANtant que vous n'aurez pas vérifié cela avec votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Avertissements et précautions
Votre médecin devra savoir, avant que vous ne commenciez votre traitementpar FLOLAN :
· si vous avez un quelconque problème de saignement.
Lésion cutanée au site d'injection
FLOLAN est injecté dans une veine. Il est important que le médicament nes’écoule pas hors de la veine vers les tissus autour du point d'injection,car cela pourrait endommager la peau entraînant les symptômes suivants:
· sensibilité cutanée accrue
· sensation de brûlure
· picotements
· gonflement
· rougeur.
Ceci peut être suivi par la formation de cloques et une desquamation de lapeau. Il est important de bien vérifier la zone d'injection pendant toute ladurée de votre traitement par FLOLAN.
Contactez immédiatement l'hôpital pour avis si la zone autour du sited'injection devient sensible, douloureuse ou gonflée ou si vous remarquez laformation d’une cloque ou une desquamation.
Effet de FLOLAN sur la pression sanguine et le rythme cardiaque
FLOLAN peut accélérer ou ralentir les battements de votre cœur. Votrepression sanguine (tension artérielle) peut également devenir trop basse.Votre rythme cardiaque et votre pression sanguine (tension artérielle) serontcontrôlées pendant toute la durée de votre traitement par FLOLAN. Lessymptômes d'une pression sanguine basse (hypotension) incluent des sensationsvertigineuses et évanouissements.
Informez votre médecin si vous présentez ces symptômes. Votre dose pourraêtre réduite ou votre perfusion arrêtée.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et FLOLAN
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit de médicament obtenusans ordonnance.
Certains médicaments peuvent modifier le mode d'action de FLOLAN oufavoriser la survenue d'effets indésirables. FLOLAN peut également modifierl'action d'autres médicaments s’ils sont pris au même moment. Ceux-ciincluent :
· les médicaments utilisés pour traiter une pressionsanguine élevée
· les médicaments utilisés pour éviter la formation de caillotssanguins
· les médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins
· les médicaments utilisés dans le traitement de l’inflammation ou de ladouleur (également appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou„AINS“)
· la digoxine (utilisée dans le traitement des maladies du coeur).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de cesmédicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vousenvisagez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament car vos symptômes pourraient s'aggraver pendantla grossesse.
Le passage ou non des composants de FLOLAN dans le lait maternel n'est pasconnu. Vous devez arrêter d'allaiter votre enfant pendant votre traitement parFLOLAN.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre traitement peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ouà utiliser des machines.
Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins quevous ne vous sentiez parfaitement bien.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de FLOLAN
FLOLAN contient du sodium.
3. COMMENT UTILISER FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solutioninjectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de la quantité de FLOLAN dont vous avez besoin. Laquantité qui vous est administrée dépend de votre poids corporel et de votretype de maladie. Votre dose peut être augmentée ou diminuée selonl’évolution de vos symptômes sous traitement.
FLOLAN est administré par perfusion lente continue dans une veine.
Hypertension artérielle pulmonaire
Le traitement devra être débuté à l'hôpital sous surveillance médicaleafin de déterminer la dose de médicament qui vous convient.
Le traitement sera débuté par une perfusion de FLOLAN. La dose seraaugmentée progressivement jusqu'à ce que vos symptômes s'atténuent et tantque vous tolérez les effets indésirables qui peuvent survenir. Une foisdéterminée la dose qui vous convient, un cathéter permanent (tubulure) serafixé dans l'une de vos veines. Le traitement sera ensuite administré parl'intermédiaire d'une pompe pour perfusion.
Dialyse rénale
Une perfusion de FLOLAN vous sera administrée pendant la durée de votredialyse.
Utilisation de FLOLAN à domicile (uniquement pour le traitement del'hypertension artérielle pulmonaire)
Votre médecin ou votre infirmier(ère) vous montrera comment préparer etutiliser FLOLAN pour que vous puissiez l'administrer vous-même à votredomicile. Ils vous indiqueront également comment arrêter le traitement sinécessaire. L'arrêt de la perfusion de FLOLAN doit être progressif. Il esttrès important que vous suiviez attentivement toutes leurs instructions.
FLOLAN se présente sous forme de poudre dans un flacon de verre. Avantutilisation, la poudre doit être dissoute dans le liquide fourni pour cetusage. Le liquide ne contient pas de conservateur. Tout liquide restant doitêtre jeté.
Soins à apporter à la tubulure de perfusion
Si une tubulure de perfusion a été fixée dans l'une de vos veines, il esttrès important de garder cette zone propre, sinon vous pourriez développer uneinfection. Votre médecin ou votre infirmier(ère) vous montrera commentnettoyer votre „tubulure“ ainsi que la zone aux alentours. Il est trèsimportant que vous suiviez attentivement toutes leurs instructions.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FLOLAN que vous n’auriez dû :
Demander un avis médical de toute urgence si vous pensez que vous avezutilisé trop de FLOLAN ou qu'une quantité trop importante vous a étéadministrée. Les symptômes du surdosage peuvent inclure maux de tête,nausées, vomissements, rythme cardiaque rapide, chaleur ou picotements, ouimpression de perte de connaissance imminente (sensationd’évanouissement/sensations vertigineuses).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FLOLAN :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre FLOLAN :
L'arrêt du traitement par FLOLAN doit être progressif. Un arrêt troprapide de la perfusion de FLOLAN peut entraîner des effets indésirablesgraves, comprenant des sensations vertigineuses, une sensation de faiblesse oudes difficultés respiratoires. Si vous rencontrez des problèmes avec la pompepour perfusion ou la tubulure d’injection tels qu'un arrêt ou undysfonctionnement empêchant le traitement avec FLOLAN, contactez immédiatementvotre médecin, votre infirmier(ère) ou l'hôpital.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier(ère).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez l'un des signes suivants, informez-en immédiatement votremédecin ou votre infirmier(ère) car ils peuvent indiquer une infection du sangou une pression sanguine basse ou un saignement grave :
· Vous avez la sensation que votre coeur bat plus vite ou vous ressentez unedouleur au niveau de la poitrine ou êtes essoufflé.
· Vous avez des sensations vertigineuses ou avez l'impression que vous allezvous évanouir, plus particulièrement en position debout.
· Vous avez de la fièvre ou des frissons.
· Vous saignez plus souvent ou plus longtemps.
Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier(ère) si vousressentez tout autre effet indésirable, y compris ceux qui ne seraient pasmentionnés dans cette notice.
Effets indésirables très fréquents
Ceux-ci peuvent concerner plus d'une personne sur 10 :
· maux de tête
· douleur de la mâchoire
· douleur
· vomissements
· nausées
· diarrhée
· rougeur du visage (flush)
Effets indésirables fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 10 :
· infection du sang (septicémie)
· augmentation du rythme cardiaque
· rythme cardiaque lent
· pression sanguine basse
· saignements à des endroits variés et formation d’ecchymoses (bleus)plus facilement que d’habitude, par exemple saignement de nez ou desgencives
· gêne ou douleur abdominale
· douleur au niveau de la poitrine
· douleur articulaire
· anxiété ou nervosité
· éruption cutanée
· douleur au site d'injection
Effets indésirables fréquents pouvant être révélés par une analysede sang
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules favorisant lacoagulation sanguine)
Effets indésirables peu fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 100 :
· transpiration
· bouche sèche
Effets indésirables rares
Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 1 000 :
· infection au site d'injection
Effets indésirables très rares
Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 10 000 :
· sensation d'oppression dans la poitrine
· sensation de fatigue ou de faiblesse
· sensation d'agitation
· pâleur de la peau
· rougeur au site d'injection
· hyperactivité de la glande thyroïde
· blocage du cathéter
Autres effets indésirables
Le nombre de personnes concernées est indéterminé.
· accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire)
· augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale desécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau desCentres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr. En signalant les effetsindésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur lasécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solutioninjectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver FLOLAN dans un endroit sec.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Hypertension artérielle pulmonaire
Une fois la poudre de FLOLAN dissoute et diluée, elle doit être utiliséede préférence immédiatement. Dans le cas où FLOLAN vous est administré àl'aide d'une pompe pour perfusion, une „poche de froid“ (réfrigérante)peut être utilisée afin de maintenir la solution à une températureadéquate.
L'utilisation d'une „poche de froid“ permet de conserver la solution dansla pompe jusqu'à 24 heures à une température de 2–8°C si nécessaire. La„poche de froid“ doit être régulièrement changée tout au long de lajournée afin de maintenir la solution à une température adéquate.
Si vous n’utilisez pas de „poche de froid“, la solution peut êtreconservée dans la pompe pour perfusion :
· jusqu'à 12 heures à une température de 25oC, immédiatement après lapréparation
· pendant un maximum de 8 heures si la solution a été reconstituée etconservée à une température comprise entre 2–8oC.
Dialyse rénale
Une fois la poudre de FLOLAN dissoute et diluée, toute solution nonutilisée peut être conservée à une température de 25°C et utilisée dansles 12 heures.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solutioninjectable ?
La substance active est l’époprosténol sodique.
Chaque flacon contient 0,5 mg d’époprosténol sous forme sodique.
Flolan injectable existe en différents dosages
Les autres composants sont :
Mannitol, glycine, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable etcontenu de l'emballage extérieur ?
Injection :
FLOLAN est une solution injectable constituée de poudre et de solution. Lapoudre est de couleur blanc à blanc-cassé et la solution est limpide etincolore.
Il y a quatre conditionnements de FLOLAN disponibles pour l’utilisationdans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire, le contenu dechaque conditionnement inclut :
· Un flacon de 0,5 mg de poudre et un ou deux flacon(s) de solvant et unfiltre.
· Un flacon de 1,5 mg de poudre et un ou deux flacon(s) de solvant et unfiltre.
· Un flacon de 0,5 mg de poudre.
· Un flacon de 1,5 mg de poudre.
Toutes les présentations ne sont pas disponibles dans tous les marchés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
TEMPLE HILL
DARTFORD-KENT DA1 5 AH
ROYAUME-UNI
ou
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
STRADA PROVINCIALE ARSOLANA,90
43056 SAN POLO TORRILE
PARME
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnnelsde santé :
Dialyse rénale
Un seul conditionnement est adapté à une utilisation en dialyserénale :
· Un flacon contenant 0,5 mg de poudre et un flacon de solvant
Reconstitution de la solution :
1. Utiliser uniquement le solvant fourni pour la reconstitution.
2. Prélever environ 10 ml du solvant dans une seringue stérile etl'injecter dans le flacon contenant 0,5 mg de poudre lyophilisée de FLOLANpuis agiter doucement jusqu'à dissolution de la poudre.
3. Prélever la solution de FLOLAN ainsi obtenue avec la seringue et laréinjecter dans le volume de solvant restant ; bien mélanger.
Cette solution correspond à la solution dite „solution concentrée“ etcontient 10 000 nanogrammes/ml de FLOLAN. Seule cette solution concentréepeut être utilisée pour une dilution avant utilisation.
Lorsque 0,5 mg de poudre pour perfusion intraveineuse de FLOLAN estreconstitué avec 50 ml de solvant, la solution injectable finale a un pHd'environ 10,5 et contient environ 56 mg d'ions sodium.
Dilution :
La solution concentrée doit être diluée avant utilisation. Elle peut êtrediluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v, à condition dene pas excéder un ratio de 6 volumes de solution de chlorure de sodium 0,9 %m/v pour 1 volume de solution concentrée, par exemple 50 ml de solutionconcentrée diluée avec un maximum de 300 ml de solution de chlorure de sodiumà 0,9 % m/v.
Les autres solvants communément utilisés pour la voie intraveineuse ne sontpas adaptés pour diluer la solution concentrée car ils ne permettent pasd’atteindre le pH requis. Les solutions de FLOLAN sont moins stables avec unpH faible.
Pour diluer la solution concentrée, la prélever avec une seringue de grosvolume puis fixer le filtre fourni sur la seringue.
Transférer la solution concentrée directement dans la solution de perfusionchoisie en exerçant une pression ferme sans être excessive ; le tempsnécessaire à la filtration des 50 ml de solution concentrée est en généralde 70 secondes. Bien mélanger.
Le filtre ne doit être utilisé qu'une seule fois, puis jetéaprès usage.
Lorsqu'elle est reconstituée et diluée comme indiqué ci-dessus, lasolution pour perfusion de FLOLAN a un pH d'environ 10 et conserve 90 % de sonefficacité initiale pendant environ 12 heures à 25°C.
Calcul du débit de perfusion :
Le débit de perfusion peut être calculé au moyen de la formulesuivante :
| Débit de perfusion (ml/min) | = | dose (nanogrammes/kg/min) x poids corporel (kg) |
| concentration de la solution (nanogrammes/ml) |
Débit de perfusion (ml/h) = Débit de perfusion (ml/min) x 60
Dans le cas où une pompe pouvant délivrer de petits volumes constants deperfusion est utilisée, des aliquots de solution concentrée peuvent êtredilués dans une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % m/v.
Hypertension artérielle pulmonaire
Les quatre conditionnements suivants sont disponibles pour une utilisationdans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire :
· Un flacon de 0,5 mg de poudre et un ou deux flacon(s) de solvant et unfiltre.
· Un flacon de 1,5 mg de poudre et un ou deux flacon(s) de solvant et unfiltre.
· Un flacon de 0,5 mg de poudre.
· Un flacon de 1,5 mg de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans tousles pays.
Dans un premier temps, un conditionnement contenant du solvant pour usageparentéral doit être utilisé. Dans le cas d'un traitement au long cours parFLOLAN, la concentration finale de la solution peut être augmentée par l'ajoutd'un flacon supplémentaire de 0,5 mg ou 1,5 mg de poudre lyophilisée deFLOLAN.
Seuls des flacons d'une quantité identique à ceux inclus dans leconditionnement d'initiation du traitement peuvent être utilisés pouraugmenter la concentration finale de la solution.
Reconstitution :
1. Utiliser uniquement le solvant fourni pour la reconstitution.
2. Prélever environ 10 ml du solvant avec une seringue stérile afin del'injecter dans le flacon contenant la poudre lyophilisée de FLOLAN et agiterdoucement jusqu'à ce que la poudre soit dissoute.
3. Prélever la solution de FLOLAN ainsi obtenue dans la seringue et laréinjecter dans le volume de solvant restant ; bien mélanger.
Cette solution correspond à la solution dite „solution concentrée“ etcontient soit 10 000 nanogrammes/ml (pour le dosage à 0,5 mg), soit30 000 nanogrammes/ml (pour le dosage à 1,5 mg) de FLOLAN. Seule cettesolution concentrée peut être utilisée pour une dilution avantutilisation.
Lorsque 0,5 mg de poudre pour perfusion intraveineuse de FLOLAN estreconstitué avec 50 ml de solvant, la solution injectable finale a un pHd'environ 10,5 et contient environ 56 mg d'ions sodium.
Dilution :
FLOLAN peut être utilisé soit sous forme de solution concentrée soit sousforme diluée dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. Seulle solvant fourni peut être utilisé pour une dilution de la solutionreconstituée de FLOLAN.
Une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v ne doit pas être utiliséelorsque FLOLAN est utilisé dans le traitement de l'hypertension artériellepulmonaire.
Pour diluer la solution concentrée, la prélever avec une seringue de plusgros volume puis fixer le filtre stérile fourni sur la seringue.
Transférer la solution concentrée directement dans le solvant en exerçantune pression ferme sans être excessive ; le temps nécessaire à la filtrationdes 50 ml de solution concentrée est en général de 70 secondes. Bienmélanger.
Le filtre ne doit être utilisé qu'une seule fois, puis jetéaprès usage.
Les concentrations communément utilisées dans le traitement del'hypertension artérielle pulmonaire sont les suivantes :
· 5 000 nanogrammes/ml – Un flacon contenant 0,5 mg de FLOLANreconstitué et dilué pour un volume total de 100 ml dans le solvant.
· 10 000 nanogrammes/ml – Deux flacons contenant 0,5 mg de FLOLANreconstitué et dilué pour un volume total de 100 ml dans le solvant.
· 15 000 nanogrammes/ml – Un flacon contenant 1,5 mg de FLOLANreconstitué et dilué pour un volume total de 100 ml dans le solvant.
Calcul du débit de perfusion :
Le débit de perfusion peut être calculé au moyen de la formulesuivante :
| Débit de perfusion (ml/min) | = | dose (nanogrammes/kg/min) x poids corporel (kg) |
| concentration de la solution (nanogrammes/ml) |
Débit de perfusion (ml/h) = Débit de perfusion (ml/min) x 60
Des débits de perfusion plus élevés, et par conséquent, des solutionsplus concentrées peuvent être nécessaires lors d'une administration de FLOLANau long cours.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur à l’abri de la lumière.
A conserver à l’abri de l'humidité.
Ne pas congeler.
L'utilisation d'une poche de froid, quelle qu'elle soit, doit être capablede maintenir la température adéquate de la solution reconstituée.
A conserver entre 2 et 8°C tout au long de la durée del'administration.
La reconstitution et la dilution doivent être effectuées immédiatementavant utilisation.
Le solvant ne contient pas de conservateur ; par conséquent, un flacon nedoit être utilisé qu'une fois, puis jeté.
Autres
Sans objet.
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