FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Fluorouracile

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou à votre infirmier/ère.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreFLUORO­URACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?

3. Comment prendre FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Antinéoplasique cytostatique – code ATC: L01BC02.

Ce médicament est préconisé pour le traitement de certaines maladies dutractus gastro-intestinal, des bronches, du sein et des ovaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREFLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?

Ne prenez jamais FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion dans les cas suivants :

· si vous savez que vous n’avez aucune activité de l’enzymedihydro­pyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit complet en DPD).

· si vous êtes allergique au fluorouracile ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas de grossesse ou d’allaitement,

· en cas de mauvais état nutritionnel,

· en cas d’hypoplasie médullaire (niveaux bas de globules blancs et deplaquettes dans le sang),

· en cas d’infection sévère,

· en cas d’insuffisance médullaire,

· en association avec :

o les vaccins vivants atténués (vaccins contre la fièvre jaune, lavaricelle, le zona, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la tuberculose, lerotavirus, la grippe) et pendant les 6 mois suivant l’arrêt de lachimiothérapie,

o la brivudine prise dans les 4 dernières semaines (dans le traitement duzona ou varicelle).

Avertissements et précautions

Avertissements

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUOROURACILEACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :

· si vous savez que vous avez un déficit partiel de l’activité del’enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD),

· si un membre de votre famille a un déficit partiel ou complet del’enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD),

· si vous avez des problèmes cardiaques. Informez votre médecin si vousressentez des douleurs dans la poitrine pendant le traitement.

Déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)

Le déficit en DPD : Le déficit en DPD est une condition génétique rareprésente à la naissance, qui n’est généralement pas associée à desproblèmes de santé sauf si vous recevez certains médicaments. Si vous avez undéficit en DPD et que vous prenez 5-fluorouracile, vous êtes exposé(e) à unrisque plus élevé d’apparition d’effets indésirables sévères (décritsà la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Il estrecommandé de vous faire tester pour dépister un déficit en DPD avant decommencer le traitement. Vous ne devez pas prendre FLUOROURACILE ACCORD si vousn’avez aucune activité de cette enzyme. Si vous avez une activitéenzymatique réduite (déficit partiel), votre médecin peut vous prescrire unedose réduite. Si vous obtenez des résultats négatifs aux tests de recherched’un déficit en DPD, des effets indésirables sévères et menaçants lepronostic vital peuvent quand même se produire.

Encéphalopathie

Contactez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentezles signes ou symptômes suivants : confusion, désorientation, ou autrealtération de l’état mental d’apparition récente, difficultés avecl’équilibre ou la coordination, troubles visuels. Il pourrait s’agir designes d’une encéphalopathie qui est susceptible d’évoluer vers un coma etle décès en l’absence de traitement.

Précautions

Une surveillance médicale stricte doit être assurée. Des contrôlessanguins réguliers et périodiques (commençant avant la prescription) sontindispensables.

Le fluorouracile en solution injectable n'est utilisable que par voieintraveineuse stricte en perfusion. Exceptionnellement d'autres voies peuventêtre utilisées.

Si vous présentez l’une des réactions listées ci-dessous, contactezimmé­diatement votre médecin ou un professionnel de santé :

· diminution importante des globules blancs et/ou des plaquettes quiaugmente le risque d’infection et de complications ;

· insuffisance rénale et/ou hépatique qui augmente notamment le risqued’encép­halopathie ;

· l'apparition de stomatite et surtout de diarrhée qui impose l'arrêt dutraitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ouvotre pharmacien.

Autres médicaments et FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluerpour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment oupourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec

· des vaccins vivants atténués (vaccins contre la fièvre jaune, lavaricelle, le zona, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la tuberculose, lerotavirus, la grippe) et pendant les 6 mois suivant l’arrêt de lachimiothérapie,

· la brivudine prise dans les 4 dernières semaines (dans le traitement duzona ou varicelle).

Vous ne devez pas prendre la brivudine (un médicament antiviral pour letraitement du zona ou de la varicelle) en même temps que le traitement parfluorouracile (y compris la période de pause où aucun comprimé defluorouracile n’est pris).

Si vous avez pris de la brivudine, vous devez attendre au moins 4 semainesaprès l’arrêt de la brivudine pour commencer à prendre le fluorouracile.Voir rubrique « N'utilisez jamais FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution àdiluer pour perfusion dans les cas suivants».

Ce médicament est déconseillé avec :

· les antivitamines K,

· l’olaparib,

· la phénytoïne (et par extrapolation fosphénytoïne).

A prendre en compte :

· interféron alpha: augmentation de la toxicité gastro-intestinale du5-FU ;

· métronidazole, ornidazole: augmentation de la toxicité dufluorouracile.

· flucytosine

· médicaments immunosuppresseurs

· acide folinique

FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion avec desaliments

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, si vous êtes un homme ayant une partenaire féminineen âge de procréer, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant deprendre ce médicament.

L’utilisation du fluorouracile est contre-indiquée chez la femme enceinteet en cas d’allaitement.

Une contraception efficace est recommandée chez la femme en âge deprocréer pendant et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement parFLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Il est conseillé aux hommes de ne pas concevoir d'enfant durant leurtraitement par FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion, et dans les 6 mois suivant son arrêt. Demandez conseil à votremédecin concernant la conservation de sperme avant de débuter votre traitementen raison du risque de stérilité irréversible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion contient dusodium.

Avant de recevoir FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion, informez votre médecin si vous suivez un régime pauvre en sel. Cemédicament contient 178.2 mg de sodium par dose maximale journalière(600 mg­/m² pour une surface corporelle moyenne de 1.8m²) ce qui équivaut à8.88% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé pour unadulte.

3. COMMENT PRENDRE FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion ?

Posologie

En monothérapie :

Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m2/j, 3 à 6 jours par mois enperfusion intraveineuse (IV) d’une heure environ.

En association à d'autres cytotoxiques :

300 à 600 mg/m2/j, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à4 semaines.

Plus exceptionnellement :

· le Fluoro-Uracile peut être administre en perfusion infra-artériellehépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m2 de façonhebdomadaire;

· le Fluoro-Uracile est parfois utilise en perfusion veineuse continue à laposologie de 700 mg à 1 g/m2 sur 3 à 5 jours consécutifs.

La dose de 1 g/m2 par injection ne doit pas être dépassée dans lamajorité des indications

Mode et voie d'administration

Par voie intraveineuse, le produit s'administre dans une perfusion de sérumphysiologique ou de sérum glucosé, d'une durée qui ne doit pas êtreinférieure à 60 minutes.

Dilutions :

15 ml de solution injectable peuvent être mélangés à 250 ml desolutions suivantes :

· chlorure de sodium à 0,9 %,

· glucose à 5 %,

· glucose à 10 %,

· glucose à 2,5 % + chlorure de sodium à 0,45 %,

· soluté de Ringer,

· soluté de Hartmann,

· lévulose à 5 % dans du glucose.

Ne pas administrer par voie intramusculaire.

Incompatibilités :

Il existe une incompatibilité physicochimique du 5 fluorouracile avec lessolutions de morphine et de levofolinate de calcium (apparition deprécipités).

Si vous avez reçu plus de FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluerpour perfusion que vous n'auriez dû :

Le surdosage se traduit par une majoration des effets secondaires et enparticulier des troubles digestifs et hématologiques. Dans ce cas, letraitement par fluorouracile sera impérativement arrêté et un traitementsym­ptomatique sera mis en place. Le triacétate d’uridine est un antidotespécifique pour le traitement du surdosage par 5-fluorouracile. Il doit êtreadministré dans les 96 heures suivant la fin de la perfusion de5-fluorouracile. Si le triacétate d'uridine n'est pas disponible, le traitementest symptomatique et accompagné de soins de support.

Si une dose de FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion a été omise :

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution àdiluer pour perfusion :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Prévenez immédiatement votre médecin en cas de survenue de l’unquelconque des effets suivants :

· réaction allergique sévère – vous pouvez présenter une éruptioncutanée soudaine accompagnée de démangeaisons (urticaire), un gonflement desmains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres de la bouche ou de lagorge (qui peut vous occasionner des difficultés pour déglutir ou pourrespirer), et vous pouvez avoir l’impression que vous allez vousévanouir ;

· atteinte cardiaque : douleurs dans la poitrine, ou essoufflement ;

· diarrhées ;

· stomatite ou mucite : votre bouche devient douloureuse ou présente desaphtes ;

· réaction cutanée pied-main : engourdissement, picotements outremblements au niveau des mains ou des pieds,

· Infection en lien avec une atteinte des cellules sanguines : signesd’infection (fièvre, rougeur, douleur) en lien avec une diminution desglobules blancs ;

· Encéphalopathie : sensation de confusion mentale ou de perdrel’équilibre, problèmes de coordination dans les bras et les jambes,difficultés d’élocution et de réflexion, problèmes visuels/demémoire.

Ces effets indésirables sont graves et peuvent nécessiter une attentionmédicale urgente.

Effets indésirables très fréquents : peuvent concerner plus d’1 personnesur 10

· Anomalies ischémiques de l’ECG (un apport sanguin insuffisant vers unorgane, dû en général à l’obstruction

· Neutropénie (un nombre de neutrophiles anormalement bas dansle sang)

· Leucopénie (un nombre de globules blancs anormalement bas dans le sangcirculant)

· Anémie (état dans lequel la masse de globules rouges dans la circulationsanguine est insuffisante)

· Pancytopénie (une affection caractérisée par une diminution importanteou un arrêt de la production des cellules sanguines par la moelle osseuse)

· Diminution de la production des cellules sanguines

· Fièvre élevée et baisse importante du nombre de granulocytescir­culants

· Inflammation de la muqueuse buccale et des voies digestives

· Pharyngite (inflammation des membranes muqueuses formant lerevêtement du

· pharynx)

· Inflammation du rectum ou de l’anus

· Perte d’appetit

· Diarrhée aqueuse

· Nausées

· Vomissements

· Chute des cheveux (en particulier chez les femmes)

· Syndrome main-pied (réaction cutanée toxique)

· Ralentissement de la cicatrisation des plaies

· Saignements du nez (epistaxis)

· Faiblesse

· Inflammation du revêtement muqueux de l’une quelconque des structuresdans la bouche

· Inflammation de l’oesophage

· Malaise

· Augmentation du taux d’acide urique dans le sang

· Infections

Effets indésirables fréquents : peuvent concerner jusqu’à 1 personnesur 10

· Angor (Douleur sévère dans la poitrine associée à un apportinsuffisant de sang vers le coeur)

· Faible nombre de globules blancs accompagné de fièvre

Effets indésirables peu fréquents : peuvent concerner jusqu’à1 personne sur 100

· Anomalie du rythme cardiaque

· Crise cardiaque

· Ischémie myocardique (un manque d’apport d’oxygène au musclecardiaque)

· Myocardite (maladie inflammatoire du muscle cardiaque)

· Insuffisance cardiaque

· Cardiomyopathie dilatée (un type de maladie cardiaque dans laquelle lemuscle cardiaque est anormalement gros, épais et/ou rigide)

· Choc cardiaque

· Hypotension

· Somnolence

· Deshydratation

· Infection bactérienne dans le courant sanguin ou les tissus corporels

· Ulcération et saignements gastro-intestinaux, desquamation cutanée

· Mouvements oculaires rythmiques

· Maux de tête

· Sensations de déséquilibre et d’instabilité

· Symptômes de la maladie de Parkinson (une atteinte progressive desmouvements, caractérisée par des tremblements, une rigidité, desmouvements len­ts)

· Signes pyramidaux

· Sensation de malaise

· Inflammation de la peau

· Altérations cutanées, par ex., peau sèche, érosion caractérisée pardes fissures, rougeur de la peau, éruption maculopapulaire prurigineuse(é­ruption cutanée ayant commencé sur les extrémités inferieures et ayantprogressé vers les bras, et ensuite, vers la poitrine)

· Eruption cutanée accompagnant certaines maladies infectieuses

· Apparition de papules cutanées accompagnées de démangeaisons

· Photosensibilité

· Hyperpigmentation de la peau Hyperpigmentation striée dépigmentation surle trajet veineux.

· Changements au niveau des ongles (par ex. pigmentation bleue superficielle­diffuse, hyperpigmentation; dystrophie unguéale, douleur et épaississement dulit unguéal.

· Paronychie (inflammation du tissu entourant l’ongle)

· Inflammation de la matrice de l’ongle avec formation de pus et chute del’ongle

· Secretion de larmes

· Troubles des mouvements oculaires

· Diminution de l’acuité visuelle

· La paupière inferieure se retourne vers l’extérieur

· Endommagement des cellules hépatiques

· Trouble de la production de sperme ou d’ovules

· Vision trouble

· Névrite optique (une atteinte de la vision caractérisée par uneinflammation du nerf optique)

· Sensibilité excessive a la lumière et aversion contre le soleil ou lesendroits très éclairés

· Blocage des canaux lacrymaux

Inflammation ou rougeur du revêtement ou du blanc de l’œil et de lapartie interne de la paupière

· Double vision

· Maladie oculaire caractérise par une inflammation chronique des bords despaupières

· Une couche ou une masse de tissu mort sépare des tissus vivantsenviron­nants, comme dans une plaie ou une inflammation.

· Euphorie

Effets indésirables rares : peuvent concerner jusqu’à 1 personnesur 1000

· Circulation sanguine insuffisante dans le cerveau, l’intestin et lesorganes périphériques

· Gonflement (inflammation) d’une veine provoquée par un caillotsanguin

· Décoloration des doigts, des orteils et parfois d’autres zones

· Réaction allergique grave, concernant le corps tout entier(anaphylaxie)

· Un état de confusion mentale réversible peut se produire

· Réactions allergique généralisée

· Formation d’un caillot dans les vaisseaux sanguins, pouvant survenirdans les artères ou les veines

· Vasodilatation systémique (élargissement des vaisseaux sanguins) quientraine une diminution de la pression artérielle

· Confusion

· Augmentation de la T4 (thyroxine totale), augmentation de la T3(triiodothyronine totale)

Effets indésirables très rares : peuvent concerner jusqu’à 1 personnesur 10 000

· Arrêt cardiaque (arrêt brusque des battements cardiaques et de lafonction cardiaque)

· Mort cardiaque subite (mort inattendue liée à des problèmescardi­aques)

· Symptômes de leucoencéphalo­pathie (maladies affectant la substanceblanche du cerveau) notamment une ataxie (perte de l’aptitude à coordonnerles mouvements musculaires)

· Difficulté à articuler les mots

· Confusion

· Confusion mentale ou altération de la conscience, en ce qui concerne enparticulier le temps, les lieux ou l’identité

· Faiblesse musculaire ou fatigue anormale

· Convulsions ou coma chez les patients recevant des fortes doses de5-fluorouracile et chez les patients présentant un déficit endihydropyrimidine déshydrogénase

· Inflammation de la vésicule biliaire

· Syndrome cérébelleux aigu

· Insuffisance rénale

· Destruction progressive et lente des petits canaux biliaires

· Désorientation

· Perte partielle ou totale de l’aptitude à communiquer verbalement ou àutiliser des mots écrits.

· Endommagement des cellules hépatiques (dans certains cas, ayant une issuefatale)

Fréquence indéterminée : ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponibles

· Fièvre

· Engourdissement ou faiblesses dans les bras et les jambes

· Décoloration des veines à proximité des sites d’injection

· Tachycardie, essoufflement

· Encéphalopathie hyperammoniémique (dysfonctionnement cérébral causépar un taux élevé d’ammoniaque)

· Inflammation de la peau provoquant l’apparition de plaques rouges etsquameuses pouvant s’accompagner de douleurs articulaires et de fièvre (lupusérythémateux cutané [LEC])

· Maladie cardiaque qui se manifeste par des douleurs thoraciques, unessoufflement, des vertiges, des évanouissements, des battements cardiaquesirré­guliers (cardiomyopathie provoquée par le stress)

· Air dans la paroi intestinale

· Affection grave qui se manifeste par des difficultés à respirer, desvomissements et des douleurs abdominales avec des crampes musculaires (acidoselactique)

· Affection caractérisée par des maux de tête, une confusion, des crisesd’épilepsie et des troubles de la vision (syndrome d’encéphalopat­hiepostérieure réversible [SEPR])

· Complication grave avec dégradation rapide des cellules cancéreusespro­voquant des taux élevés d’acide urique, de potassium et de phosphate(syndrome de lyse tumorale)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluerpour perfusion ?

Tenir hors de la vue et de portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Avant ouverture : A conserver à une température comprise entre 15°C et25°C, à l'abri de la lumière.

Une exposition à une température inférieure à 15°C risque de provoquerl’ap­parition de particules, phénomène réversible par simple réchauffage duflacon.

Après dilution : La stabilité physicochimique a été démontrée pendant8 heures.

Toutefois, d'un point de vue microbiologique, une utilisation immédiate estrecommandée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion

· La substance active est :

Fluorouracile­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........50 mg

Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.

Un flacon de 5 ml contient 250 mg de fluorouracile.

Un flacon de 10 ml contient 500 mg de fluorouracile.

Un flacon de 20 ml contient 1000 mg de fluorouracile.

Un flacon de 50 ml contient 2500 mg de fluorouracile.

Un flacon de 100 ml contient 5000 mg de fluorouracile.

· Les autres composants sont : Hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eaupour préparations injectables.

Qu’est-ce que FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pourperfusion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pourperfusion.

Flacons de 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml ou 100 ml. Boîtes de 1.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Fabricant

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.

UL. LUTOMIERSKA 50

95–200 PABIANICE

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

A l'attention du personnel soignant :

Comme pour tout cytostatique, la préparation et la manipulation de ceproduit nécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer laprotection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions desécurité requises pour le patient.

En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité despréparations injectables, il faut:

· mettre une blouse à manches longues et poignets serrés, afin d'évitertoute projection de solution sur la peau,

· porter également un masque chirurgical à usage unique et des lunettesenvelop­pantes,

· mettre des gants à usage unique en PVC, et non en latex, après lavageaseptique des mains,

· préparer la solution sur un champ de travail,

· éliminer tout matériel ayant servi à la préparation de la solution(seringues, compresses, champs, flacon) dans un conteneur réservé àcet effet,

· détruire les déchets toxiques,

· manipuler les excreta et vomissures avec précaution.

Les femmes enceintes doivent éviter la manipulation des cytotoxiques.

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