Notice patient - FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé
Dénomination du médicament
FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé
Flutamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUTAMIDE EG250 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
ANTIANDROGENES, code ATC : L02BB01.
Il est utilisé dans certaines maladies de la prostate et des os.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUTAMIDE EG250 mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant à certainssucres et que vous ne deviez pas en consommer, contactez votre médecin avant deprendre ce médicament.
Ne prenez jamais FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au flutamide ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous aves une atteintes hépatiques antérieures liées auflutamide,
· si vous avez une insuffisance hépatique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUTAMIDE EG250 mg, comprimé.
Le suivi du traitement nécessite des examens biologiques réguliers.
Prévenir immédiatement votre médecin en cas de jaunisse, dedémangeaisons, d'urines foncées, de douleurs abdominales, de fatigue, detroubles digestifs, de signes évoquant une grippe (douleurs articulaires,douleurs musculaires, sensations de malaise, etc…) ou de cyanose (colorationbleutée des ongles et lèvres).
Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes cardiaques ouvasculaires, incluant les problèmes de rythme cardiaque (arythmie), ou si vousêtes traités pour ces problèmes. Le risque des troubles du rythme cardiaquepeut être majoré si vous prenez FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé.
FLUTAMIDE EG 250 mg est indiqué uniquement chez les patients de sexemasculin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé peut interférer avec d’autres médicamentsutilisés pour les troubles du rythme cardiaque (par exemple, quinidine,procainamide, amiodarone et sotalol) ou peut augmenter le risque de troubles durythme cardiaque quand d’autres médicaments sont pris (par exemple,méthadone (utilisé pour soulager les douleurs et les dépendances à certainsmédicaments), moxifloxacine (un antibiotique), antipsychotiques utilisés pourles maladies mentales sévères).
FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé contient du lactose
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
3. COMMENT PRENDRE FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
C'est exclusivement au médecin traitant qu'il appartient de fixer laposologie et la durée du traitement.
En général, 1 comprimé 3 fois par jour toutes les 8 heures si possible,en traitement continu.
Ne pas interrompre le traitement sans consulter votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé esttrop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé :
Prenez la dose oubliée le plus rapidement possible puis reprendre le rythmehabituel d'administration. En cas d'oubli, ne pas doubler la dose.
Si vous arrêtez de prendre FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Reportez-vous au voir Faites attention avec FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimépour connaître la liste des effets non souhaités à mentionner immédiatementà votre médecin.
Troubles digestifs: nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles dutransit, jaunisse, démangeaisons, signes évoquant une grippe (douleursarticulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc…).
Dans quelques cas, modification de la fonction hépatique etexceptionnellement cas d'hépatites graves.
Sensibilité au niveau des seins, gynécomastie (augmentation du volume desseins), modification du spermogramme, rares cas de photosensibilisation,anémie.
En association thérapeutique: bouffées de chaleur, diminution de la libido,impuissance.
Très exceptionnellement, des cas de tumeurs du sein ont étérapportés.
Une modification de la coloration des urines a été décrite chez certainspatients.
Risque rare de méthémoglobinémie et de sulfhémoglobinémie. Présencedans le sang de méthémoglobine et de sulfhémoglobine, substances pouvantentraîner une cyanose (coloration bleutée des ongles et des lèvres).
Effets indésirables à fréquence inconnue (fréquence qui ne peut pas êtreestimé selon les données disponibles) : changement de l’ECG (prolongation del’intervalle QT)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé
· La substance active est :
Flutamide.....................................................................................................................250 MG
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline,amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que FLUTAMIDE EG 250 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30 comprimés
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET – BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET – BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Fabricant
STADA AG
STADASTRASSE 2–18
61138 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
ou
LABORATOIRES MACORS
RUE DE CAILLOTTES
Z.I PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
ou
ROTTENDORF PHARMA GMBH
OSTENFELDER STRASSE 51–61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
03/2016.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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