Notice patient - FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable
Dénomination du médicament
FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable
Flubendazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUVERMAL2 POUR CENT, suspension buvable ?
3. Comment prendre FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTHELMINTHIQUES – code ATC : P02CA05.
FLUVERMAL est utilisé pour le traitement des infestations par certains versparasites du tube digestif : oxyure, ascaris, trichocéphale, ankylostome.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUVERMAL2 POUR CENT, suspension buvable ?
Ne prenez jamais FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable :
· si vous êtes allergique au flubendazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) etpeut provoquer des réactions allergiques.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillèremesure de 5 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 0,000 028 mL mL d'alcool (éthanol) parcuillère-mesure de 5 mL. La faible quantité d'alcool contenue dans cemédicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient 2,64 mg de propylène glycol par cuillère-mesure de5 mL..
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUVERMAL2 POUR CENT, suspension buvable.
Enfants
Ne pas utiliser chez les enfants de moins d’un an sans avis médical.
Autres médicaments et FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouavez l’intention de le devenir, ou si vous êtes une femme en âge deprocréer, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre ce médicament. Le flubendazole ne devrait être administré aux femmesenceintes ou qui allaitent que s’il est prescrit par un médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut occasionner des vertiges chez certaines personnes. Si telest votre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser desmachines.
FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable contient du saccharose et duparahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), du sodium, de l’éthanol, etdu propylène glycol..
3. COMMENT PRENDRE FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est identique chez l'enfant et chez l'adulte. Elledépend du ver infestant :
· Oxyure : 1 cuillère-mesure en prise unique. La prise sera renouvelée15 à 20 jours plus tard afin d'éliminer totalement toute infestation.
Des mesures d'hygiène rigoureuses corporelles (nettoyage des ongles, etc…)et vestimentaires doivent accompagner le traitement pour éliminer le risque deréinfestation.
· Ascaris, trichocéphalose, ankylostomiase : 1 cuillère-mesure matin etsoir pendant 3 jours.
FLUVERMAL existe sous forme de comprimé et de suspension buvable.
Mode d'administration
Voie orale.
Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n'y a pas lieu deprévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.
Bien agiter la suspension buvable avant l'emploi. Pour prendre FLUVERMAL2 POUR CENT, suspension buvable, utilisez la cuillère-mesure.
Instructions pour ouvrir le flacon :
Le flacon se présente par un bouchon sécurité-enfant et doit être ouvertcomme suit : appuyer sur le bouchon, tout en le tournant dans le sens contrairedes aiguilles d'une montre.
Utilisation chez les enfants
Ne pas utiliser chez les enfants de moins d’un an sans avis médical.
Si vous avez pris plus de FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable que vousn’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une trop grande quantité de FLUVERMAL,consultez immédiatement votre médecin, par mesure de sécurité.
Si vous oubliez de prendre FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquent (moins de 1 patient sur 10) :
Douleur abdominale, diarrhée ;
Céphalées.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100) :
Nausées, vomissements ;
Vertiges.
Rare (moins de 1 patient sur 1 000) :
Réactions allergiques à type d’urticaire, éruption cutanée, gonflementdu visage et du cou (œdème de Quincke), démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne pas conserver au-delà de 3 mois après première ouverture duflacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable
· La substance active est :
Flubendazole.......................................................................................................................2 g
Pour 100 mL.
· Les autres composants sont : saccharose, carbomère (carbopol 974P),laurilsulfate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), arômebanane*, hydroxyde de sodium (qs pH = 6,1 – 6,5), eau purifiée.
*Arôme banane : acétaldéhyde, butyrate d'amyle, propionate de benzyle,citral, malonate de diéthyle, eugenol, acétate de furfuryle, héliotropine,acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, maltol, 2-octynoate de méthyle,gamma-nonalactone, alcool phénéthylique, propylène glycol, vanilline.
Voir la section 2 pour plus d’informations.
Qu’est-ce que FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Flacon de30 mL avec cuillère-mesure de 5 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
JANSSEN PHARMACEUTICA NV
TURNHOUTSEWEG 30
2340 BEERSE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page