Notice patient - FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose
Dénomination du médicament
FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose
Acide citrique, citrate de potassium, citrate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FONCITRIL4000, granulés en sachet-dose ?
3. Comment prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES (G :système génito-urinaire et hormones sexuelles
Ce médicament est indiqué pour favoriser l’alcalinisation des urines.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FONCITRIL4000, granulés en sachet-dose ?
Ne prenez jamais FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose :
· si vous êtes allergique à l’acide citrique ou au citrate de potassiumou au citrate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d’alcalose (acidité insuffisante du sang).
Avertissements et précautions
· La prise de ce médicament nécessite une surveillance médicale.
· Le contrôle du pH urinaire sera régulier.
· Il est impératif de boire beaucoup pendant le traitement.
· Une alcalinisation des urines peut être obtenue par un régime pauvre enprotéines et riche en légumes à résidu alcalin, notamment les agrumes.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladiesmétaboliques rares).
· Ce médicament contient 5,1 g de saccharose par sachet, dont il fauttenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou dediabète.
· Ce médicament contient 200 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 10 % de l'apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 2 ou plus de sachetsquotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre unrégime à faible teneur en sel (sodium).
· Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 293 mg depotassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisantsrénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire enpotassium.
· Ce médicament contient un agent azoïque (E110, jaune orangé) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FONCITRIL4000, granulés en sachet-dose.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose avec des aliments et boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien>avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose contient du saccharose, du sodium,du potassium et du jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE
La dose recommandée est :
· Traitement d’attaque : 3 à 4 sachets par jour.
· Traitement d’entretien : 1 à 2 sachets par jour.
Voie orale.
Le sachet doit être dissous dans un grand verre d’eau et pris aprèsles repas
Si vous avez pris plus de FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose que vousn’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Affections gastro-intestinales : des troubles digestifs notamment à typede diarrhées peuvent survenir avec de fortes doses de FONCITRIL 4000.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose
· Les substances actives sont :
Acide citrique monohydraté
Quantité correspondante en acidecitrique..............................................................................1,189 g
Citrate monopotassiqueanhydre...........................................................................................1,730 g
Citrate monosodiqueanhydre................................................................................................1,845 g
· Les autres composants sont : saccharine sodique, jus d’orangeconcentré, huile essentielle d’orange douce, huile essentielle de mandarine,jaune orangé S (E110), saccharose.
Qu’est-ce que FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés en sachet-dose. Boîte de30 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Fabricant
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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