Notice patient - FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORTRANS,poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Laxatif osmotique – code ATC : A06AD65 (A : appareil digestif etmétabolisme).
Ce médicament permet le lavage colique assurant la préparation des patientsavant une exploration médicale ou une intervention chirurgicale
FORTRANS appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiquescontenant du macrogol (polyéthylène glycol ou PEG) à poids moléculaireélevé et des sels additionnels.
FORTRANS permet d’augmenter la quantité d’eau dans l’intestin, ce quiaugmente la fréquence des selles dont le contenu devient de plus en plusliquide et, à terme, provoque un lavage de l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FORTRANS,poudre pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet :
· Si vous êtes allergique au macrogol 4000 ou au sulfate de sodium anhydreou au bicarbonate de sodium, ou au chlorure de sodium ou de potassium ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament et mentionnés enrubrique 6.
· Si vous présentez une altération grave de l'état général tellequ’une déshydratation sévère ou une atteinte cardiaque sévère(insuffisance cardiaque).
· Si vous présentez un des problèmes digestifs suivants :
o Un carcinome de stade avancé ou autre atteinte grave du colon entrainantune fragilité de la muqueuse trop importante ;
o Phases aiguës sévères d’inflammation du tractus intestinal y comprismaladie de Crohn et rectocolite hémorragique ;
o Une occlusion connue ou suspectée de l’intestin ou une sténose ;
o Un iléus ;
o Une perforation de la paroi de l’intestin ;
o Un problème de vidange gastrique (telle qu’une gastroparésie, unestase gastrique) ;
o Une colite toxique ou un mégacôlon toxique ;
· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FORTRANS,poudre pour solution buvable en sachet.
Chez le sujet âgé à l’état général précaire, il est recommandé dene procéder à l’administration du produit que sous surveillancemédicale.
La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturberconsidérablement l’absorption des médicaments administrés simultanément(voir rubrique « prise ou utilisation d’autres médicaments »).
Ce médicament contient du macrogol. Des manifestations allergiques ont étérapportées avec des spécialités à base de macrogol : éruption cutanée,urticaire, et réactions allergiques sévères avec gonflement soudain duvisage, des lèvres, de la langue, respiration courte ou sifflante.
Si vous êtes à risque de présenter des troubles de vos taux sanguins ensels minéraux (troubles de l’équilibre électrolytiques), votre médecinpourra décider de surveiller vos taux sanguins d’électrolytes avant etaprès la prise du médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicamentsi :
– Vous avez des problèmes cardiaques (dont notamment une insuffisancecardiaque),
– Vous avez des problèmes rénaux,
– Vous avez des difficultés à avaler ou vous êtes à risque deprésenter des fausses routes (passage d’aliments ou de liquide dans vospoumons),
– Vous devez rester alité (e),
– Vous prenez un traitement diurétique (médicaments augmentant le volumed’urine).
Si vous ressentez soudainement une douleur abdominale ou êtes victimed’une hémorragie rectale tandis que vous prenez FORTRANS pour la préparationintestinale, contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avismédical.
Enfants et adolescents
FORTRANS ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 18 ans. Satolérance et son efficacité n’ont pas été établies dans cettepopulation.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 2,890g de sodiumpar sachet. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apportalimentaire en sodium.
Autres médicaments et FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, en particulier :
· Les médicaments pris régulièrement par voie orale (par la bouche) : lestraitements pris par voie orale risquent de ne pas être absorbés en raison dela vidange intestinale induite par la préparation et doivent être administrésplus de 2 heures avant l'ingestion du lavement. Eviter la prise des autrestraitements pendant et après l'ingestion du laxatif, et jusqu'à laréalisation de l'examen. Pour les médicaments à marge thérapeutique étroiteou à demi-vie courte, l'efficacité peut être particulièrement affectée.
FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet contient du sodium.
3. COMMENT PRENDRE FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
FORTRANS doit être administré par voie orale et doit être utilisé chezl’adulte.
La dose recommandée est de 1 litre de solution pour 15 à 20 kg de poidscorporel, ce qui représente une dose moyenne de 3 à 4 litres de solutionreconstituée.
Chaque sachet doit être dissout dans 1 litre d’eau. Mélanger jusqu’àce que la poudre soit complétement dissoute.
Une fois la poudre dissoute, la solution doit être absorbée sans délai.Chaque litre de solution doit être ingéré en 1 heure. FORTRANS peut êtreingéré soit en une prise (3 à 4 litres le soir précédant l’examen) soiten prise fractionnée (2 litres le soir avant l’examen, 1 à 2 litres lematin de l’examen ou bien 3 litres le soir et 1 litre le matin del’examen).
Selon la prescription de votre médecin, vous devrez boire un verre de250 ml de la solution toutes les 10 à 15 minutes.
Vous devez avoir fini d’ingérer la solution au moins 3 ou 4 heures avantle début de l’examen.
Si vous avez pris plus de FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachetque vous n’auriez dû
Si vous pensez que vous avez pris plus de FORTRANS que vous n’auriez dû,informez votre médecin et buvez suffisamment d’eau ou de liquide pour éviterde vous déshydrater.
Si vous oubliez de prendre FORTRANS, poudre pour solution buvableen sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FORTRANS, poudre pour solution buvableen sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Après avoir pris ce médicament, vous aurez des envies fréquentes d’allerà la selle. Ceci est normal et montre que le médicament est en train d’agir.Restez à proximité de toilettes jusqu’à ce que les effets du médicaments’arrêtent.
Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre FORTRANS sivous ressentez les effets suivants:
· Une réaction allergique sévère se manifestant par un gonflement de laface, des lèvres, de la langue, ou de la gorge ou une difficulté à respirerou par un malaise sévère avec chute de la pression artérielle (chocanaphylactique).
· Les effets indésirables incluent :
o Très fréquent (chez plus d’1 patient sur 10) :
o Nausées, douleurs abdominales et distension (gonflement) abdominale.
o Fréquent (jusqu’à 1 patient sur 10) :
o Vomissements.
o Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponible) : Autres réactions allergiques : éruption cutanée eturticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le sachet après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet
· Les substances actives sont :
Macrogol4000*....................................................................................................................64,00 g
Sulfate de sodiumanhydre...................................................................................................5,700 g
Bicarbonate de sodium........................................................................................................1,680 g
Chlorure de sodium.............................................................................................................1,460 g
Chlorure depotassium..........................................................................................................0,750 g
Pour un sachet de 73,690 g.
*= P.E.G. 4000 = polyéthylèneglycol 4000
· L’autre composant est :
Saccharine sodique.
Qu’est-ce que FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable decouleur blanche à blanchâtre.
Boîte de 4 ou 50 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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