Notice patient - FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique
Dénomination du médicament
FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique
Acide fusidique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FUCITHALMIC1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Antibiotiques – code ATC :S01AA13
Ce médicament est destiné à l'œil et se présente sous forme de gelophtalmique. Il contient un antibiotique, l'acide fusidique, qui agit en tuantcertaines bactéries responsables d'infections.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infectionsde l'œil et des paupières : conjonctivites, kératites (inflammation de lacornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée, blépharites(inflammation des paupières d'origine bactérienne) et orgelets (infectiond'une glande située dans la paupière se présentant habituellement comme unepustule centrée sur un cil).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERFUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
N’utilisez jamais FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique :
· si vous êtes allergique à l’acide fusidique ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien d’utiliser FUCITHALMIC1 POUR CENT, gel ophtalmique.
· Ne pas porter de lentilles de contact durant l’utilisation de cemédicament,
· Ne pas utiliser Fucithalmic trop longtemps car les bactéries ne pourrontplus être tuées par l'antibiotique,
· Utilisez toujours Fucithalmic tout le temps que votre médecin vous l’ademandé.
Autres médicaments et FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris les médicamentsobtenus sans ordonnance.
FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique avec des aliments et desboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Grossesse:
Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémiqueà Fucithalmic est insignifiante.
Fucithalmic peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement:
Aucun effet sur l'allaitement du nouveau-né/nourrisson n'est attendu,puisque l'exposition systémique à l'acide fusidique de la femme allaitante estnégligeable. Fucithalmic peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité:
Aucun effet sur les femmes en âge de procréer n’est attendu, carl'exposition systémique à Fucithalmic est négligeable
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fucithalmic a peu ou pas d’effet sur la capacité à conduire et àutiliser des machines. Cependant, une vision trouble transitoire ou d'autrestroubles visuels peuvent survenir et affecter l'aptitude à conduire ou àutiliser des machines. En cas de vision trouble après instillation, le patientdoit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule oud'utiliser une machine.
FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique contient du chlorure debenzalkonium
Informations importantes concernant certains ingrédients :
Durant le traitement par Fucithalmic, les lentilles de contact ne doivent pasêtre portées.
FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique contient 10 mg de chlorure debenzalkonium pour 100 g de produit. Le chlorure de benzalkonium peut êtreabsorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Leslentilles de contact ne doivent pas être utilisées pendant le traitement parFucithalmic, voir rubrique „Avertissements et précautions“.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’oeil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’oeil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· il ne peut être adapté à un autre cas ;
· ne pas le réutiliser sans avis médical ;
· ne pas le conseiller à une autre personne.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
1 goutte le matin et 1 goutte le soir, dans l'œil ou les yeuxatteints.
Mode et voie d’administration
Se laver toujours les mains avant d'utiliser Fucithalmic.
Cette image vous montrera comment utiliser votre médicament. Il peut êtreutile de regarder dans un miroir.
Ne retirez le bouchon du tube que lorsque vous êtes prêt à utiliser lemédicament. Il est important que la pointe du tube ne touche pas vos yeux.Inclinez la tête en arrière. Tirez doucement la paupière inférieure. Tenezle tube au-dessus de votre œil et levez les yeux, comme indiqué surl'image.
Pressez une goutte dans votre paupière inférieure ou si les deux yeux sontinfectés, mettez une goutte dans les deux yeux. La goutte apparaîtra comme unechute épaisse. Il deviendra plus liquide dans votre œil et vous devrieztoujours voir clairement.
Après avoir utilisé votre médicament, une poudre blanche pourraitapparaître autour de votre œil. Cela peut se produire lorsque les gouttes sedessèchent. Ceci est tout à fait normal et ne vous en inquiétez pas. Vouspouvez l’essuyer avec du coton.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lorsque le médicament est destiné à un enfant, vous pouvez mettre lesgouttes lorsqu’qu'il est endormi ou allongé, si cela est plus facile.
Si vous avez utilisé plus de FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique quevous n’auriez dû
Si vous appliquez accidentellement trop de gouttes dans l'œil ou qu'unepetite quantité de gouttes est accidentellement avalée, il est peu probableque cela vous fasse du mal. Si une plus grande quantité de gouttes estaccidentellement avalée, ou si vous êtes inquiet, contactez votre médecin,votre pharmacien ou un service des urgences pour obtenir des conseils.
Si vous oubliez d’utiliser FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique
Si vous oubliez d'utiliser votre médicament, utilisez-le dès que vous vousen souvenez. Ensuite, utilisez votre médicament à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez d’utiliser FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter letraitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets secondaires importants à surveiller :
Avec l'administration de ce médicament, les effets suivants ont étéobservés :
· Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Vision floue temporaire
Sensation de brûlure
Picotements des yeux
Démangeaisons
Irritation/gêne oculaire
· Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Réactions allergiques telles que rash, gonflement du visage et urticaire
Gonflement des paupières (œdème)
Larmoiement
· Rare (peut affecter jusqu'à 1 sur 1000 personnes)
Aggravation de la conjonctivite
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les effets indésirables attendus sont similaires à ceux observés chezl’adulte.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois
Ne pas utiliser au-delà de 15 jours après première ouverturedu tube.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique
· La substance active est :
Acidefusidique................................................................................................................1.00 g
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, mannitol, carbomère (carbopol974P), solution d'hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique. Tube de 3 ou5 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AMDIPHARM LIMITED
TEMPLE CHAMBERS
3 BURLINGTON ROAD
DUBLIN 4
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D’AUVERGNE
FrANCE
Fabricant
LEO LABORATORIES LTD
CASHEL ROAD
DUBLIN 12
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Mars 2020.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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