Notice patient - FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale
Dénomination du médicament
FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUMAFER33 mg/1 g, poudre orale ?
3. COMMENT PRENDRE FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATIONS ANTIANEMIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du fer. C’est un antianémique (contre l’anémie,qui est une diminution de nombre de globules rouges dans le sang).
Il est utilisé pour :
· traiter des anémies dues à un manque de fer chez le nourrisson de plusde 5 kg (environ 1 mois),
· prévenir la carence en fer chez la femme enceinte ou le nourrisson deplus de 5 kg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUMAFER33 mg/1 g, poudre orale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale dans les cassuivants :
· Si vous avez une surcharge en fer (accumulation excessive de fer dansl’organisme), en particulier dans certaines formes d'anémies (thalassémie,anémies réfractaires, anémie par insuffisance médullaire).
· Si vous êtes allergique à la substance active (le fumarate ferreux) ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez laliste des composants à la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale :
· Ce médicament n'est pas indiqué pour traiter les anémies liées auxmaladies inflammatoires. Par conséquent, afin de rechercher la cause de votreanémie, consultez votre médecin avant de débuter ce traitement.
· La prévention de la carence en fer chez le nourrisson repose d'abord surla mise en route précoce d'une alimentation diversifiée.
· Après 3 mois de traitement, consultez votre médecin afin qu’ilcontrôle l’efficacité du médicament.
· Le traitement de la carence en fer doit dans la mesure du possible êtreassocié au traitement de la cause.
· Ce médicament contient du saccharose. L'utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment desmédicaments injectables contenant du fer, et même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Attention, la consommation importante de thé empêche l’absorption du ferpar l’organisme.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prispendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de FUMAFER 33 mg/1g, poudre orale:
Une cuillère-doseuse rase (1 g de poudre) contient 0,79 g desaccharose.
3. COMMENT PRENDRE FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Ce médicament est réservé au nourrisson de 5 à 12 kg (environ 1 à30 mois) et à la femme enceinte.
Utilisez la cuillère-doseuse pour mesurer la dose à prendre :
· Chez le nourrisson en traitement curatif ou préventif, la posologiedépend du poids de votre enfant, soit en moyenne :
o Nourrisson de 5 à 8 kg (environ 1 à 6 mois) : 1 à2 cuillères-doseuses rases de poudre par jour,
o Nourrisson de 8 à 10 kg (environ 6 à 12 mois) : 2 à3 cuillères-doseuses rases de poudre par jour,
o Nourrisson de 10 à 12 kg (environ 12 à 30 mois) : 3 à4 cuillères-doseuses rases de poudre par jour.
· Chez la femme enceinte en traitement préventif : 1 à2 cuillères-doseuses rases de poudre par jour, pendant les deux dernierstrimestres de la grossesse (à partir du 4ème mois).
Mode d'administration
Voie orale.
La poudre sera diluée dans un peu d'eau ou de lait et sera prise depréférence entre les biberons ou avant les repas.
Fréquence d'administration
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de fractionner ladose en plusieurs prises quotidiennes.
L’horaire de la prise et la répartition sont à adapter en fonction de latolérance digestive.
Durée du traitement
La durée du traitement sera environ de 3 à 6 mois. Elle doit êtresuffisante pour corriger l’anémie et restaurer les réserves en fer.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous ou votre enfant avez pris plus de FUMAFER que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale peut provoquerdes effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement cheztout le monde :
· Troubles digestifs tels que nausées, constipation ou diarrhées.
· Réactions allergiques.
· Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
· Exceptionnellement, coloration brune ou noire des dents, réversible àl'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale après la date depéremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Ce médicament ne doit, pas être conservé plus de 60 jours aprèsouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale ?
La substance active est : le fumarate ferreux.
100 g de poudre orale en contiennent 10 g (quantité correspondante à3,3 g de fer).
Une cuillère-doseuse rase (correspondant à 1 g de poudre) contient 100 mgde fumarate ferreux correspondant à 33 mg (soit 0,558 mmol) de fer.
Les autres composants sont : poudre de cacao, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Sous quelle forme se présente FUMAFER 33 mg/1 g, poudre orale ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre orale. Une boite contient50 g de poudre.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page