Notice patient - FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé
Fumarate ferreux
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUMAFER66 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
ANTIANEMIQUE – FUMARATE DE FER PAR VOIE ORALE (B: sang et organeshématopoïétiques)
Code ATC : B03AA02
Ce médicament contient du fer.
Il est préconisé dans le traitement des anémies dues à un manque de ferchez l'adulte et l'enfant à partir de 10 ans et en traitement préventif de lacarence en fer chez la femme enceinte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUMAFER66 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé dans les cassuivants :
Surcharge en fer, en particulier dans certaines formes d'anémies(thalassémie, anémies réfractaires, anémie par insuffisancemédullaire).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
· Ce médicament n'est pas préconisé dans le traitement des anémiesliées aux maladies inflammatoires.
· Une consultation médicale est nécessaire avant la mise en route de cetraitement, afin de rechercher la cause de l'anémie.
· La prévention de la carence en fer chez le nourrisson repose sur la miseen route précoce d'une alimentation diversifiée.
· La consommation importante de thé inhibe l'absorption du fer.
· Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement,consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN, notamment des médicaments injectables contenantdu fer.
FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prispendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé contient du carboxyméthylamidonsodique, de l’amidon de maïs, du povidone K90, du docusate sodique, dustéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 10 ANS
Traitement curatif:
· CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 30 KG (ENVIRON 10 ANS): enmoyenne, 2 à 3 comprimés par jour.
Traitement préventif:
· CHEZ LA FEMME ENCEINTE: 1 comprimé par jour, pendant les deux dernierstrimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
L'horaire de la prise et la répartition est à adapter en fonction de latolérance digestive.
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de fractionner ladose en plusieurs prises quotidiennes.
Durée de traitement
Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réservesen fer (de l'ordre de 3 à 6 mois).
Si vous avez pris plus de FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
En cas d'ingestion massive, consultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de troubles digestifs à type de nausées, constipation oudiarrhées.
· Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
· Réactions allergiques possibles.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla l’emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Fumarateferreux........................................................................................................200,00 mg
Quantité correspondante enfer.....................................................................................66,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Un comprimé contient 66 mg (1,177 mmoles) de fer.
· Les autres composants sont : carboxyméthylamidon sodique, amidon demaïs, povidone K90, docusate sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000.
Qu’est-ce que FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM FRANCE
105, RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 RUE DE LA VIERGE
AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
OU
SANOFI AVENTIS S.A
CTRA. LA BATLLORIAA HOSTALRIC, KM 63,09
RIELLS I VIABREA
(GIRONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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