FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser FUROSEMIDEACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable ?

3. Comment utiliser FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solutioninjectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solutioninjectable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : diurétiques de l’anse, sulfamides, codeATC : C03CA01.

Le furosémide appartient à une famille de médicaments appelés lesdiurétiques. Le furosémide agit en augmentant le volume des urines. Cela aideà soulager les symptômes causés lorsque votre corps contient trop deliquide.

Votre médecin vous a prescrit du furosémide pour l'une des raisonssuivantes :

· Lorsqu’une élimination efficace et rapide de l’excès de liquide ducorps est nécessaire.

· Si vous n'êtes pas en mesure de prendre ce même médicament par voieorale ou en cas d'urgence.

· Si vous avez un excès de liquide autour de votre cœur, vos poumons,votre foie ou vos reins.

· En cas d’élévation importante de la tension artérielle pouvant mettrevotre vie en danger (crise hypertensive)

Le furosémide ne doit être administré que sous surveillance médicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FUROSEMIDEACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable ?

N’utilisez jamais FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable :

· si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique aux médicaments appartenant à la classe dessulfamides ;

· si vous êtes gravement déshydraté (vous avez perdu beaucoup de liquidecorporel, par exemple en raison d'une diarrhée intense ou devomissements) ;

· si vous avez une insuffisance rénale et ne produisez pas d'urine malgréun traitement par le furosémide ;

· si vous souffrez d'insuffisance rénale due à une intoxication par dessubstances toxiques pour les reins ou le foie ;

· si vos taux sanguins de potassium ou de sodium sont très faibles ;

· chez les patients dans le coma en raison d'une insuffisancehépatique ;

· pendant l'allaitement.

Avertissements et précautions

Informez votre médecin ou votre pharmacien si :

· vous avez habituellement des problèmes pour uriner en raison d'uneobstruction (par exemple hypertrophie de la prostate)

· vous êtes diabétique

· votre pression artérielle est basse ou diminue parfois brutalement (vosvaisseaux sanguins cardiaques ou cérébraux sont trop étroits)

· vous avez une maladie du foie (par exemple cirrhose)

· vous avez des problèmes rénaux (par exemple syndrome néphrotique)

· vous êtes déshydraté (vous avez perdu des liquides de l'organisme enraison d'une diarrhée grave ou de vomissements), ce qui risque de provoquer uncollapsus ou la formation de caillots sanguins

· vous souffrez de la goutte (douleur ou inflammation articulaire) parce quevos taux sanguins d'acide urique (déchet du métabolisme) sonttrop élevés

· vous avez une maladie inflammatoire appelée «lupus érythémateuxdisséminé»

· vous avez des problèmes d'audition

· vous utilisez du sorbitol (succédané du sucre pour les diabétiques)

· vous souffrez de porphyrie (maladie dans laquelle la production de lamolécule des globules rouges qui lie l'oxygène est interrompue et les urinessont colorées en violet)

· votre peau est anormalement sensible à la lumière solaire(photosensibilité)

· vous êtes âgé, si vous prenez d’autres médicaments pouvant provoquerune baisse de la pression artérielle et si vous présentez d'autres conditionsmédicales augmentant les risques de chute de la pression artérielle.

Chez les bébés prématurés, le furosémide peut provoquer des calculs oudes calcifications dans les reins.

Si vous avez l'une quelconque de ces caractéristiques, votre médecin pourrasans doute changer de traitement ou vous donnera des instructionsparticulières.

Votre médecin pourra vous prescrire des examens de sang réguliers dans lebut de contrôler votre taux sanguin de sucre ou d'acide urique. Il contrôleraégalement vos taux sanguins de sels importants tels que potassium et sodium.Cette surveillance est particulièrement importante si vous vomissez ou avez ladiarrhée.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. C’est important car certainsmédicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que FUROSEMIDEACCORD. En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vousutilisez les médicaments suivants :

· Lithium, destiné au traitement des troubles de l’humeur ; son effet etses effets indésirables risquent d'être accentués par le furosémide. Votremédecin ne vous prescrira ce médicament que s'il est absolument nécessaire etensuite il contrôlera vos taux sanguins de lithium. Si nécessaire, ilmodifiera la dose.

· Médicaments à visée cardiaque, tels que digoxine ; il se peut que votremédecin en modifie la dose.

· Tout médicament antihypertenseur, y compris diurétiques thiazidiques(tels que bendro-fluméthiazide ou hydrochlorothiazide), inhibiteurs del'enzyme de conversion de l'angiotensine (tels que lisinopril), antagonistes del'angiotensine II (tels que losartan). En effet, si vous prenez de telsmédicaments, le furosémide risque de provoquer une diminution excessive de lapression artérielle. Au besoin, votre médecin modifiera votre dose defurosémide.

· Médicaments destinés à faire diminuer les taux de cholestérol ou delipides, tels que les fibrates, par exemple clofibrate, fénofibrate oubezafifrate qui risquent d'augmenter l'effet du furosémide.

· Antidiabétiques tels que metformine et insuline, car le furosémiderisque de provoquer une augmentation de votre glycémie (taux sanguinde sucre)

· Médicaments anti-inflammatoires, notamment anti-inflammatoires nonstéroïdiens (tels qu'aspirine ou célécoxib), car ces médicaments peuventréduire l'effet du furosémide; les doses fortes d'antalgiques (médicamentscontre la douleur, tels que les salicylés) peuvent accentuer les effetsindésirables du furosémide.

· Médicaments anti-inflammatoires ou antiallergiques tels que lescorticoïdes, médicaments destinés au traitement des ulcères de l'estomactels que la carbénoxolone ou laxatifs, étant donné qu'en cas d'association aufurosémide, ils modifient les taux de sodium et de potassium. Le liquorice a lemême effet que la carbénoloxolone. Votre médecin contrôlera vos taux depotassium.

· Produits injectés pendant les opérations, tels que tubocurarine,dérivés de la curarine et succinylcholine.

· Hydrate de chloral, un traitement des insomnies: Dans de très rares cas,l'administration intraveineuse [injection dans une veine] de furosémide dansles 24 heures précédant l'administration d'hydrate de chloral peut provoquerune rougeur du visage, une transpiration intense, une anxiété, des nausées,une augmentation de la pression artérielle et une accélération de lafréquence cardiaque. Il est donc déconseillé d'administrer du furosémide enmême temps que de l'hydrate de chloral.

· Phénytoïne ou phénobarbital, utilisés pour le traitement del'épilepsie, car ces médicaments risquent de diminuer l'effet dufurosémide.

· Théophylline, un traitement de l'asthme, car son effet peut êtreaccentué par le furosémide.

· Antibiotiques tels que céphalosporines, polymyxines, aminosides ouquinolones, ou autres médicaments susceptibles de perturber la fonctionrénale, tels qu'immunosuppresseurs, produits de contraste iodé, foscarnet oupentamidine, car le furosémide peut accentuer cet effet indésirable.

· Probénécide, utilisé avec d'autres médicaments pour protéger lesreins, car il peut réduire les effets du furosémide.

· Organoplatines, utilisés pour le traitement de certains cancers, car lefurosémide risque d'accentuer leurs effets indésirables.

· Méthotrexate, utilisé pour le traitement de certains cancers et desarthrites graves, car il peut réduire les effets du furosémide.

· Médicaments destinés à provoquer une augmentation de la pressionartérielle («amines vasopressives»), car ils risquent de ne pas être aussiefficaces en cas d'administration concomitante de furosémide.

· Aminoglutéthimide, utilisé pour diminuer la production de corticoïdes(syndrome de Cushing), car il risque d'accentuer les effets indésirables dufurosémide.

· Carbamazépine, utilisée pour le traitement de l'épilepsie ou de laschizophrénie, car elle risque d'accentuer les effets indésirables dufurosémide.

· Sucralfate, utilisé pour traiter les ulcères de l’estomac. Ne pasprendre de furosémide dans les deux heures suivant la prise de sucralfate,l’effet du furosémide serait diminué.

· Ciclosporine, utilisée pour éviter le rejet des greffes, car cela vousexposerait à une arthrite goutteuse (douleurs articulaires).

· Médicaments qui agissent sur les battements cardiaques, telsqu'amiodarone, sotalol, dofétilide ou ibutilide, car le furosémide risqued'accentuer leur effet.

· Rispéridone, utilisée pour le traitement des troubles mentaux.

FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments et,boissons et de l’alcool

L’alimentation ne devrait pas avoir d’influence sur ce médicament étantdonné qu’il est administré dans une veine. Une consommation chroniquemodérée à forte d'alcool augmente la pression artérielle et réduitl'efficacité des médicaments antihypertenseurs. Les patients sous traitementpeuvent ressentir des étourdissements et des évanouissements peu de tempsaprès la consommation d'alcool.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Le furosémide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins qu'ilexiste de très bonnes raisons médicales pour l'utiliser. Le furosémide passedans le lait maternel, vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le furosémide peut diminuer la vigilance. Vous devez vous abstenir deconduire ou d’utiliser des outils ou des machines.

FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable contient du sodium.

Furosemide Accord contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par ml,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ceci est àprendre en considération chez les patients suivant un régime pauvre ensodium.

3. COMMENT UTILISER FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable?

FUROSEMIDE ACCORD est administré :

· soit en injection lente dans une veine (injection intraveineuse)

· soit, exceptionnellement, en injection dans un muscle (injectionintramusculaire).

Votre médecin décidera de la posologie la plus adaptée dans votre cas, etde la manière dont le médicament vous sera administré. Cela dépendra devotre âge, de votre poids, de vos antécédents médicaux, des autresmédicaments que vous prenez et du type et de la gravité de votre maladie.

Généralités

L'administration parentérale de furosémide est indiquée quand letraitement oral est impossible ou inefficace (par exemple en cas de réductionde l'absorption intestinale) ou quand un effet rapide est nécessaire.

En cas d'utilisation de la voie parentérale, il est recommandé de prendrele relai par voie orale aussi rapidement que possible.

Pour obtenir une efficacité optimale et inhiber la contre-régulation, ilest généralement préférable d'utiliser le furosémide en perfusion continueplutôt qu'en injections répétées en bolus.

Si une perfusion continue de furosémide n'est pas faisable pour letraitement d'entretien après une ou plusieurs administrations aiguës en bolus,il est préférable, pour le traitement d'entretien, d'administrer des dosesfaibles à des intervalles courts (environ toutes les 4 heures) plutôt qued'administrer des doses fortes en bolus à des intervalles plus longs.

L'administration intraveineuse de furosémide doit être lente ; il ne fautpas dépasser un débit de 4 mg par minute et ne jamais mélanger lefurosémide à d'autres médicaments dans la même seringue.

Posologie

Adultes

Sauf avis médical contraire, la dose initiale recommandée pour les adulteset adolescents de plus de 15 ans est de 20 à 40 mg (1 ou 2 ampoules) parvoie intraveineuse (ou exceptionnellement intramusculaire) ; la dose maximaleest fonction de la réponse individuelle.

Si des doses plus fortes sont nécessaires, il faut augmenter la dose parpaliers de 20 mg et respecter un intervalle d'au moins deux heures entre lesadministrations.

Chez l'adulte, la dose journalière maximale recommandée est de 1500 mg defurosémide.

Une augmentation des doses initiales ou d'entretien peuvent êtrenécessaires dans certains cas, en fonction de votre état de santé. Cela seradéterminé par votre médecin. Si de telles doses sont nécessaires, ellespeuvent être administrées par perfusion continue.

Chez l'enfant et l'adolescent (jusqu'à l'âge de 18 ans)

L’expérience chez l'enfant et l'adolescent est limitée. Chez l'enfant etl'adolescent de moins de 15 ans, l'administration intraveineuse de furosémiden'est recommandée que pour des cas exceptionnels.

Il faut adapter la posologie en fonction du poids et la dose recommandée estcomprise entre 0,5 et 1 mg/kg/jour, la dose journalière totale maximaleétant de 20 mg.

Il est recommandé de prendre le relai par voie orale aussi rapidement quepossible.

Insuffisance rénale

En cas d'altération sévère de la fonction rénale (taux sérique decréatinine > 5 mg/dl), il est recommandé de ne pas dépasser un débit deperfusion de 2,5 mg par minute.

Patients âgés

La dose initiale recommandée est de 20 mg/jour ; ensuite, augmenterprogressivement la dose jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.

Si vous avez reçu plus de Furosemide Accord 20 mg/2 ml solution injectableque vous n’auriez dû :

Si vous pensez que vous avez reçu une dose excessive de ce médicament,consultez immédiatement votre médecin.

Si vous avez reçu une dose excessive de ce médicament, cela peut setraduire par les signes suivants : sécheresse de la bouche, accentuation de lasoif, irrégularité des battements cardiaques, modifications de l'humeur,crampes ou douleurs musculaires, nausées ou vomissements, fatigue/faiblesseinhabituelle, pouls faible ou perte d'appétit.

Si l’on a oublié de vous administrer Furosemide Accord 20 mg/2 mlsolution injectable :

Prévenez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous pensez que l’on aoublié de vous administrer une dose.

Durant l’administration de Furosemide Accord 20 mg/2 ml solutioninjectable :

Si vous développez des réactions allergiques graves, comme le gonflement duvisage et / ou de la gorge ou de la fièvre, prévenez immédiatement votremédecin ou votre infirmier/ère.

Si vous arrêtez d’utiliser Furosemide Accord 20 mg/2 ml solutioninjectable :

Si vous arrêtez précocement le traitement avant la recommandation de votremédecin, le cœur, les poumons ou les reins peuvent être sérieusementaffectés par un excès de liquide.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous observez l’unquelconque des effets indésirables suivants :

Peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100) :

· Irritations cutanées (comprenant démangeaisons, rougeur, desquamation),tendance aux ecchymoses ou sensibilité de la peau à la lumière solaire.

· Des modifications des cellules sanguines peuvent conduire à uneinsuffisance de la coagulation du sang (avec augmentation du risquehémorragique).

· Surdité (parfois irréversible).

Rares (survenant chez moins d'un patient sur 1 000) :

· Nausées ou vomissements, diarrhée, constipation, perte d'appétit,sensation désagréable dans la bouche et l'estomac.

· Troubles auditifs (plus fréquents en cas d'insuffisance rénale) etbourdonnements d'oreilles (acouphènes).

· Anaphylaxie, c'est-à-dire réaction allergique grave qui peut provoquerdes éruptions cutanées, un gonflement, des difficultés respiratoires et uneperte de conscience. Consultez immédiatement un médecin.

· Lésions rénales (néphrite interstitielle).

· Diminution très importante du nombre de globules blancs dans le sang (cequi peut favoriser des infections potentiellement mortelles). Consultezimmédiatement un médecin.

· Troubles musculaires, notamment crampes dans les jambes ou faiblessemusculaire.

· Douleur ou inconfort au site d'injection (surtout après injectionintramusculaire).

· Survenue ou aggravation d'une maladie inflammatoire appelée lupusérythémateux.

· Modifications des résultats des examens de sang (taux sanguins delipides).

· Sensations d'engourdissement, de picotement ou de vertige.

· Fièvre.

· Vision floue, confusion mentale, somnolence.

· Sécheresse de la bouche.

Très rares (survenant chez moins d'un patient sur 10 000) :

· Troubles musculaires graves, notamment soubresauts, spasmes, crampes(phénomènes également appelés « tétanie »).

· Des modifications des cellules sanguines peuvent conduire à une anémieou une incapacité à combattre les infections.

· Pancréatite (vive douleur dans le ventre), due à une inflammation dupancréas.

Fréquence inconnue (ne peut être déterminée sur la base des donnéesdisponibles) :

· Pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP).

· Vertiges, évanouissement et perte de conscience (causée par unehypotension symptomatique).

Les incidents suivants sont également possibles :

· Diminution de la pression artérielle, qui peut conduire à une sensationd'évanouissement ou à des sensations vertigineuses et aussi engendrer unesensation de pression dans la tête, des douleurs articulaires, la formation decaillots sanguins ou un collapsus circulatoire (choc).

· Diminution du taux de potassium dans le sang, ce qui peut provoquer unefaiblesse musculaire, des picotements, un engourdissement, une légèreincapacité à bouger une partie du corps, des vomissements, une constipation,des ballonnements intestinaux, une augmentation de la production d'urine, unbesoin impérieux de boire ou un ralentissement/des irrégularités du rythmecardiaque. Ces phénomènes sont plus fréquents quand il y a d'autres maladies,telles que maladie du foie ou du cœur, si l'alimentation ne contient passuffisamment de potassium ou si vous prenez d'autres médicaments en même temps(voir « Utilisation d'autres médicaments »).

· Diminution des taux sanguins de sodium, calcium et magnésium, par suited'une augmentation de l'excrétion urinaire de sodium, calcium et magnésium.Une diminution du taux de sodium se manifeste habituellement par une perted'intérêt, des crampes du mollet, une réduction de l'appétit, une faiblesse,une somnolence, des vomissements et une confusion mentale. Une diminution destaux de calcium peut provoquer des crampes musculaires très pénibles. Cescrampes musculaires pénibles et les irrégularités des battements cardiaquespeuvent également être dues à une diminution du taux sanguin demagnésium.

· Apparition ou aggravation d'une goutte.

· Aggravation de troubles urinaires préexistants.

· Apparition ou aggravation d'un diabète.

· Anomalies du foie ou modifications du sang qui peuvent provoquer unejaunisse (peau jaune, urines foncées, fatigue)

· Réduction du volume liquidien dans le corps, surtout chez les patientsâgés. Une déperdition liquidienne exagérée peut provoquer une augmentationde la concentration du sang avec une tendance à la formation de caillotssanguins.

· Des calculs rénaux ou des calcifications rénales peuvent se développerchez les bébés prématurés.

· Chez les bébés prématurés, le canal qui relie l'artère pulmonaire àl'aorte avant la naissance peut rester perméable après la naissance.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Ne pas réfrigérer.

Conserver l’ampoule dans l’emballage extérieur, à l’abri de lalumière.

FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml solution injectable est destiné à un usageunique. Utiliser le produit immédiatement après ouverture. Éliminer toutproduit non utilisé.

Le furosémide injectable peut être mélangé à des solutions neutres etlégèrement alcalines dont le pH est compris entre 7 et 10, tel que lechlorure de sodium à 0,9 % et la solution de Ringer-lactate.

Après dilution : La stabilité physico-chimique pendant l’utilisation aété démontrée pendant 24 heures à 25°C, à l’abri de la lumière.D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utiliséimmédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les délais etconditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de laseule responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser24 heures entre 2 et 8ºC, sauf si la dilution a été effectuée dans desconditions aseptiques contrôlées et validées.

Ne pas utiliser le produit s'il contient des particules visibles.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable

· La substance active est le furosémide.

2 ml de solution injectable stérile contiennent 20 mg de furosémide(10 mg/ml).

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour préparationsinjectables.

Qu’est-ce que FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable et contenude l’emballage extérieur

Furosemide Accord 20 mg/2 ml est une solution injectable stérile incoloreou pratiquement incolore.

Une boîte contient 5 ou 10 ampoules de couleur ambrée avec deux anneauxblancs et un point blanc (mode d’ouverture OPC), contenant 2 ml desolution.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Accord Healthcare FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Accord Healthcare FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Fabricant

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road,

NORTH HARROW, MIDDLESEX, HA1 4HF

ROYAUME-UNI

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95–200 Pabianice

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:

Préparation :